Potensielle forbedringer blant kreftpasienter i legevakten (OVERSEE-I)
14. oktober 2024 oppdatert av: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifisering av potensielle forbedringer blant kreftpasienter og klinisk personell i akuttmottaket: en semikvalitativ studie (OVERSEE-I Trial).
Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien med enkeltsenter er å identifisere fasilitatorene og barrierene i sykdomsforløpet som starter når symptomene først oppstår til pasienter med solide og hematologiske maligniteter ankommer akuttmottaket (ED).
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Er det en potensiell sammenheng mellom etterslep-tid og ED-oppholdslengden (LOS) og sjansen for innleggelse.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i et engangsintervju, som fokuserer på forhåndsopptaksprosessen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien med enkeltsenter er å identifisere fasilitatorene og barrierene i sykdomsforløpet som starter når symptomene først oppstår til pasienter med solide og hematologiske maligniteter ankommer akuttmottaket (ED).
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: Er det en potensiell sammenheng mellom etterslepstid og legevaktens liggetid og sjansen for innleggelse.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i et engangsintervju, som fokuserer på forhåndsopptaksprosessen.
Intervjuet fokuserer på flere deler av (pre-)opptaksprosessen: Den første delen handler om tidslinjen som førte til et akuttbesøk.
Etterforskerne vil fastslå når og hvilke symptomer som først ble oppdaget.
Den andre delen handler om antall og type helsepersonell som ble kontaktet før de besøkte legevakten.
Den tredje delen vil handle om handlingene som ble iverksatt før ED-besøket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I akuttmottaket (ED) til Erasmus MC presenteres årlig rundt 1600 pasienter med kreft til akuttmottaket.
For å gjennomføre dette prospektive semikvalitative sporet ble prinsippene for kvalitativ forskning og én av ti-regelen for statistikk fulgt.
Derfor vil etterforskerne gjennomføre intervjuer med 75 til 175 pasienter med solide og hematologiske maligniteter og som mottar systemisk terapi innlagt på ED-avdelingen ved Erasmus MC for onkologi, hematologi, lunge- og nevro-onkologisk medisinsk enhet.
Videre vil etterforskerne gjennomføre et parallelt intervju med primæromsorgspersonen, som bor sammen med pasienten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med solide og/eller hematologiske maligniteter og som mottar systemterapi
- Presentert ved akuttmottaket eller innlagt fra akuttmottaket til onkologisk, hematologisk eller lunge-onkologisk klinisk enhet
- Våken og bevisst
- Mulig å svare på spørsmål innen 48 timer etter presentasjon i akuttmottaket (ED)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Fikk først og fremst et kirurgisk inngrep kun som behandling
- Innlagt på akuttmottaket for kirurgisk avdeling
- Ikke villig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter
Alle voksne pasienter med solide eller hematologiske maligniteter og som mottar systemisk terapi eller har mottatt systemisk terapi i løpet av de siste 3 månedene innlagt på akuttmottaket ved Erasmus Medical Center for onkologi, hematologi, lunge- og nevro-onkologisk medisinsk enhet er kvalifisert for inkludering .
|
Intervjuet fokuserer på flere deler av (før)opptaksprosessen: Den første delen handler om barrierer og tilretteleggere som møter under (før)opptaksprosessen.
Den andre delen vil fokusere på tidslinjen som førte til et akuttmottak (ED).
Det vil bli fastslått når og hvilke symptomer som først ble oppdaget.
Den tredje delen handler om antall og type helsepersonell som ble kontaktet før de besøkte legevakten.
Den fjerde delen vil handle om handlinger og vurderinger som er tatt før ED-besøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klynger av tilretteleggere som oppleves av kreftpasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Ulike (under)klynger av tilretteleggere som oppleves av kreftpasienter som besøker akuttmottaket (ED)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
klynger av barrierer som kreftpasienter opplever.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Ulike (sub)klynger av barrierer som oppleves av kreftpasienter som besøker akuttmottaket
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom første symptomdebut og besøk på akuttmottaket.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Resultatet av et besøk på akuttmottaket, enten innleggelse eller hjemme
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Pasientegenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Alder, kjønn, type kreft, type klage, triagekategori, antall tidligere besøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom lag-tid og ED-LOS
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korrelasjon mellom lag-tid og ED-LOS
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Sammenheng mellom etterslep og disposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sammenheng mellom etterslep og disposisjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Korrelasjon mellom etterslep og pasientkarakteristikker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korrelasjon mellom etterslep og pasientkarakteristikker
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tid til å snakke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom første varsel om symptomer og første gang disse plagene ble uttalt til primærgiveren
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tid til kontakt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom første gang klager blir uttalt til det tas kontakt med helsepersonell
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Tid til å presentere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden mellom første kontakt med helsepersonell og presentasjonen på legevakten
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Forskjellen i gruppens gjennomsnittlige etterslep mellom dag, kveld og natt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjellen i gruppens gjennomsnittlige etterslep mellom dag, kveld og natt
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Forskjell i gruppens gjennomsnittlige ettersleptid mellom ukedager (mandag 08:00 til fredag 23:59) og helg (lørdag 00:00 og mandag 7:59)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forskjell i gruppens gjennomsnittlige ettersleptid mellom ukedager (mandag 08:00 til fredag 23:59) og helg (lørdag 00:00 og mandag 7:59)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Sammenheng mellom antall kontaktet helsepersonell før presentasjon på legevakten og etterslep.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sammenheng mellom antall kontaktet helsepersonell før presentasjon på legevakten og etterslep.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Vilje til å delta
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
prosentandelen av personer som deltok i denne studien sammenlignet med personene som ble kontaktet for denne studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED liggetid (LOS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Tiden en pasient tilbringer på akuttmottaket
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
ED trengsel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Mål for virksomheten til ED, sammensatt av antall pasienter i ED og fargekodingen som brukes for crowding
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .