응급실 전 관리에서 암 환자의 잠재적인 개선 (OVERSEE-I)
2024년 10월 14일 업데이트: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
응급실 치료 경로에서 암 환자와 임상 직원의 잠재적 개선 식별: 준정성적 연구(OVERSEE-I 시험).
이 단일 센터 전향적 단면 연구의 목표는 증상이 처음 나타날 때 시작하여 고형 및 혈액 악성 종양 환자가 응급실(ED)에 도착할 때까지 질병 과정에서 촉진제와 장벽을 식별하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 지연 시간과 ED 체류 기간(LOS) 및 입학 기회 사이에 잠재적인 관계가 있습니까?
참가자는 사전 입학 절차에 중점을 둔 일회성 인터뷰에 참여해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 전향적 단면 연구의 목표는 증상이 처음 나타날 때 시작하여 고형 및 혈액 악성 종양 환자가 응급실(ED)에 도착할 때까지 질병 과정에서 촉진제와 장벽을 식별하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 지연 시간과 응급실 체류 기간 및 입원 기회 사이에 잠재적인 관계가 있습니까?
참가자는 사전 입학 절차에 중점을 둔 일회성 인터뷰에 참여해야 합니다.
인터뷰는 (사전)입학 과정의 여러 부분에 초점을 맞춥니다. 첫 번째 부분은 ED 방문으로 이어진 일정에 관한 것입니다.
조사관은 언제 어떤 증상이 처음 발견되었는지 확인할 것입니다.
두 번째 부분은 응급실을 방문하기 전에 접촉한 의료 종사자의 수와 유형에 관한 것입니다.
세 번째 부분은 ED 방문 전에 취해진 조치에 관한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Erasmus MC의 응급실(ED)에서는 매년 약 1600명의 암 환자가 응급실에 내원합니다.
이 전향적인 반질적 추적을 수행하기 위해 질적 연구의 원칙과 통계의 10분의 1 규칙을 따랐습니다.
따라서 조사관은 종양학, 혈액학, 폐 및 신경종양학 의료 단위를 위해 Erasmus MC의 ED 부서에 입원하고 전신 치료를 받고 있는 고형 및 혈액 악성 종양 환자 75~175명과 인터뷰를 수행할 것입니다.
또한 조사관은 환자와 함께 생활하는 주 간병인과 병행 인터뷰를 실시합니다.
설명
포함 기준:
- 고형 및/또는 혈액 악성 종양이 있고 시스템 요법을 받는 환자
- 응급실에 제출되거나 응급실에서 종양학, 혈액학 또는 폐종양학 임상 단위로 입원
- 깨어 의식
- 응급실(ED) 내원 후 48시간 이내 질의응답 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 주로 치료로만 외과 개입을 받았습니다.
- 외과과 응급실에 입원
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암환자
종양학, 혈액학, 폐 및 신경종양학 의료 부서를 위해 에라스무스 의료 센터 응급실에 입원하여 전신 치료를 받았거나 지난 3개월 이내에 전신 치료를 받은 고형 또는 혈액 악성 종양이 있는 모든 성인 환자가 포함될 수 있습니다. .
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인터뷰는 (사전)입학 과정의 여러 부분에 초점을 맞춥니다. 첫 번째 부분은 (사전)입학 과정에서 직면하게 되는 장벽과 촉진제에 관한 것입니다.
두 번째 부분에서는 응급실(ED) 방문으로 이어진 타임라인에 중점을 둘 것입니다.
언제 어떤 증상이 처음 발견되었는지가 확립됩니다.
세 번째 부분은 응급실을 방문하기 전에 연락한 의료 종사자의 수와 유형에 관한 것입니다.
네 번째 부분은 응급실 방문 전 취해진 조치와 고려사항에 관한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암환자가 경험한 촉진자 집단.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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응급실(ED)을 방문하는 암 환자가 경험한 다양한 (하위)촉진자 클러스터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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암 환자가 경험하는 장벽의 집합체.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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응급실을 방문하는 암 환자가 경험하는 다양한 (하위) 장벽 클러스터
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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증상의 첫 발병과 응급실 방문 사이의 시간.
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학업 수료까지 평균 6개월
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처분
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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응급실 방문의 결과(입원 또는 가정)
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학업 수료까지 평균 6개월
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환자 특성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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연령, 성별, 암의 종류, 호소의 종류, 중증도 분류, 이전 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 ED-LOS 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 ED-LOS 간의 상관 관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 처분 사이의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 처분 사이의 상관 관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 환자 특성 간의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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지연 시간과 환자 특성 간의 상관 관계
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학업 수료까지 평균 6개월
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말할 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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증상의 첫 번째 통지와 이러한 불만이 주 제공자에게 처음으로 언급된 시간 사이의 시간
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학업 수료까지 평균 6개월
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연락 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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처음 불만 사항을 발표한 시점과 의료 전문가에게 연락한 시점 사이의 시간
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학업 수료까지 평균 6개월
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현재까지의 시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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의료 전문가와의 첫 접촉과 ED 프레젠테이션 사이의 시간
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학업 수료까지 평균 6개월
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낮, 저녁, 밤 사이 그룹 평균 지체 시간의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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낮, 저녁, 밤 사이 그룹 평균 지체 시간의 차이
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학업 수료까지 평균 6개월
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평일(월요일 08:00~금요일 23:59)과 주말(토요일 00:00~월요일 7:59)의 그룹 평균 지연 시간 차이
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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평일(월요일 08:00~금요일 23:59)과 주말(토요일 00:00~월요일 7:59)의 그룹 평균 지연 시간 차이
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학업 수료까지 평균 6개월
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ED에서 발표하기 전에 연락한 의료 제공자 수와 지연 시간 간의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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ED에서 발표하기 전에 연락한 의료 제공자 수와 지연 시간 간의 상관관계.
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학업 수료까지 평균 6개월
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참여 의향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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이 연구를 위해 접근한 사람들과 비교하여 이 연구에 참여한 사람들의 비율.
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학업 수료까지 평균 6개월
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ED 체류 기간(LOS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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환자가 응급실에서 보내는 시간
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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ED 크라우딩
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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응급실의 환자 수와 혼잡에 사용되는 색상 코딩으로 구성된 응급실 업무의 척도
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .