Potencjalne ulepszenia wśród pacjentów z chorobą nowotworową w opiece na oddziale przedawaryjnym (OVERSEE-I)
14 października 2024 zaktualizowane przez: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identyfikacja potencjalnych ulepszeń wśród pacjentów onkologicznych i personelu klinicznego w ścieżce opieki na oddziale ratunkowym: badanie półjakościowe (badanie OVERSEE-I).
Celem tego jednoośrodkowego prospektywnego badania przekrojowego jest identyfikacja czynników ułatwiających i barier w przebiegu choroby, która rozpoczyna się wraz z pojawieniem się pierwszych objawów, aż do przybycia pacjentów z nowotworami litymi i hematologicznymi na oddział ratunkowy (SOR).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy istnieje potencjalny związek między czasem opóźnienia a długością pobytu na SOR (LOS) i szansą na przyjęcie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednorazowej rozmowie, która koncentruje się na procesie poprzedzającym przyjęcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego jednoośrodkowego prospektywnego badania przekrojowego jest identyfikacja czynników ułatwiających i barier w przebiegu choroby, która rozpoczyna się wraz z pojawieniem się pierwszych objawów, aż do przybycia pacjentów z nowotworami litymi i hematologicznymi na oddział ratunkowy (SOR).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy istnieje potencjalny związek między czasem opóźnienia a długością pobytu na oddziale ratunkowym i szansą na przyjęcie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednorazowej rozmowie, która koncentruje się na procesie poprzedzającym przyjęcie.
Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu (przygotowawczego) przyjęcia: Pierwsza część dotyczy osi czasu, która doprowadziła do wizyty na SOR.
Śledczy ustalą, kiedy i jakie objawy zostały wykryte po raz pierwszy.
Druga część dotyczy liczby i rodzaju pracowników służby zdrowia, z którymi skontaktowano się przed wizytą na SOR.
Trzecia część będzie dotyczyła działań, które zostały podjęte przed wizytą na SOR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na oddziale ratunkowym (SOR) Erasmus MC rocznie trafia na SOR około 1600 pacjentów z chorobą nowotworową.
W celu przeprowadzenia tego prospektywnego półjakościowego śladu posłużono się zasadami badań jakościowych i jedną na dziesięć regułą statystyki.
Dlatego badacze przeprowadzą wywiady z 75 do 175 pacjentami z nowotworami litymi i hematologicznymi oraz leczonymi systemowo, przyjętymi na oddział SOR MC Erasmus na oddział onkologii, hematologii, płuc i neuroonkologii.
Ponadto badacze przeprowadzą równoległy wywiad z głównym opiekunem, który mieszka z pacjentem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z litymi i/lub hematologicznymi nowotworami złośliwymi i otrzymujący terapię systemową
- Zgłoszony na oddziale ratunkowym lub przyjęty z izby przyjęć do oddziału onkologii, hematologii lub onkologii płuc
- Przebudzony i świadomy
- Możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania w ciągu 48 godzin od zgłoszenia w SOR (SOR)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Przede wszystkim otrzymał interwencję chirurgiczną tylko jako leczenie
- Przyjęty na SOR na oddział chirurgiczny
- Brak chęci lub możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nowotworem
Do włączenia kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci z nowotworami litymi lub nowotworami hematologicznymi, otrzymujący terapię systemową lub którzy otrzymali terapię systemową w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyjęci na oddział ratunkowy Centrum Medycznego Erasmusa dla oddziału onkologii, hematologii, płuc i neuroonkologii .
|
Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu (wstępnej) rekrutacji: Pierwsza część dotyczy barier i czynników ułatwiających napotkanych podczas procesu (wstępnej) rekrutacji.
Druga część skupi się na harmonogramie, który doprowadził do wizyty na oddziale ratunkowym (ED).
Ustalone zostanie, kiedy i jakie objawy wykryto po raz pierwszy.
Trzecia część dotyczy liczby i rodzaju pracowników służby zdrowia, z którymi kontaktowano się przed wizytą na SOR.
Czwarta część będzie dotyczyć działań i rozważań podjętych przed wizytą na SOR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupy facylitatorów doświadczonych przez pacjentów chorych na raka.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Różne (pod)grupy facylitatorów, z którymi spotykają się pacjenci chorzy na raka odwiedzający oddział ratunkowy (ED)
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
skupiska barier, których doświadczają pacjenci chorzy na raka.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Różne (pod)grupy barier napotykanych przez pacjentów chorych na nowotwory odwiedzających SOR
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas opóźnienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Czas między pierwszym wystąpieniem objawów a wizytą na SOR.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wynik wizyty na SOR, będący albo przyjęciem, albo domem
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wiek, płeć, typ nowotworu, rodzaj dolegliwości, kategoria segregacji, liczba wcześniejszych wizyt
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między czasem opóźnienia a ED-LOS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między czasem opóźnienia a ED-LOS
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między czasem opóźnienia a dyspozycją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między czasem opóźnienia a dyspozycją
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między czasem opóźnienia a charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między czasem opóźnienia a charakterystyką pacjenta
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Czas na rozmowę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Czas między pierwszym zauważeniem objawów a pierwszym zgłoszeniem tych skarg głównemu dawcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Czas na kontakt
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Czas między pierwszym zgłoszeniem skargi a nawiązaniem kontaktu z pracownikiem służby zdrowia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Czas na przedstawienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Czas między pierwszym kontaktem z pracownikiem służby zdrowia a zgłoszeniem się na SOR
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Różnica w średnim czasie opóźnienia w grupie między dniem, wieczorem i nocą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Różnica w średnim czasie opóźnienia w grupie między dniem, wieczorem i nocą
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Różnica w średnim czasie opóźnienia w grupie między dniami powszednimi (poniedziałek 08:00 do piątku 23:59) a weekendem (sobota 00:00 i poniedziałek 7:59)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Różnica w średnim czasie opóźnienia w grupie między dniami powszednimi (poniedziałek 08:00 do piątku 23:59) a weekendem (sobota 00:00 i poniedziałek 7:59)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Korelacja między liczbą świadczeniodawców, z którymi się skontaktowano przed zgłoszeniem się na SOR, a opóźnieniem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Korelacja między liczbą świadczeniodawców, z którymi się skontaktowano przed zgłoszeniem się na SOR, a opóźnieniem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Chęć uczestnictwa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
odsetek osób, które wzięły udział w tym badaniu, w porównaniu z osobami, do których zwrócono się w tym badaniu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
ED długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Czas, jaki pacjent spędza na SOR
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Zatłoczenie zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miara działalności SOR, składająca się z liczby pacjentów na SOR i kodowania kolorami stosowanego do zatłoczenia
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .