Potenciální zlepšení mezi pacienty s rakovinou v péči na oddělení urgentního příjmu (OVERSEE-I)
14. října 2024 aktualizováno: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identifikace potenciálních zlepšení mezi pacienty s rakovinou a klinickým personálem na oddělení urgentní péče: semi-kvalitativní studie (zkouška OVERSEE-I).
Cílem této jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry v průběhu onemocnění, které začíná, když se poprvé objeví příznaky, až do příjezdu pacientů se solidními a hematologickými malignitami na oddělení urgentního příjmu (ED).
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: Existuje potenciální vztah mezi dobou zpoždění a délkou pobytu ED (LOS) a šancí na přijetí.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového pohovoru, který se zaměří na předpřijímací proces.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry v průběhu onemocnění, které začíná, když se poprvé objeví příznaky, až do příjezdu pacientů se solidními a hematologickými malignitami na oddělení urgentního příjmu (ED).
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Existuje potenciální vztah mezi prodlevou a délkou pobytu na pohotovostním oddělení a šancí na přijetí.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednorázového pohovoru, který se zaměří na předpřijímací proces.
Rozhovor se zaměřuje na několik částí (před)přijímacího procesu: První část se týká časové osy, která vedla k návštěvě ED.
Vyšetřovatelé určí, kdy a které příznaky byly poprvé zjištěny.
Druhá část se týká počtu a typu zdravotnických pracovníků, kteří byli kontaktováni před návštěvou ED.
Třetí část bude o akcích, které byly provedeny před návštěvou ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na pohotovostním oddělení (ED) Erasmus MC je ročně předáno na ED asi 1600 pacientů s rakovinou.
K provedení této prospektivní semikvalitativní cesty byly dodrženy zásady kvalitativního výzkumu a pravidlo statistiky jeden z deseti.
Vyšetřovatelé proto povedou rozhovory se 75 až 175 pacienty se solidními a hematologickými malignitami, kteří jsou léčeni systémově, přijatými na oddělení ED Erasmus MC na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické oddělení.
Dále vyšetřovatelé povedou paralelní rozhovor s primárním pečovatelem, který s pacientem bydlí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se solidními a/nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou terapii
- Předveden na urgentním příjmu nebo přijat z urgentního příjmu na onkologické, hematologické nebo plicně-onkologické klinické oddělení
- Probuzený a při vědomí
- Dotazy možné zodpovědět do 48 hodin po prezentaci na pohotovosti (ED)
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Primárně podstoupil chirurgický zákrok pouze jako léčbu
- Přijata na ED na chirurgické oddělení
- Není ochoten nebo schopen dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou
Všichni dospělí pacienti se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou léčbu nebo kteří v posledních 3 měsících podstoupili systémovou léčbu, byli přijati na pohotovost Erasmus Medical Center na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické lékařské oddělení. .
|
Pohovor se zaměřuje na několik částí (před)přijímacího procesu: První část se týká překážek a facilitátorů, se kterými se během (před)přijímacího procesu setkáváme.
Druhá část se zaměří na časovou osu, která vedla k návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
Bude stanoveno, kdy a které příznaky byly poprvé zjištěny.
Třetí část se týká počtu a typu zdravotnických pracovníků, kteří byli kontaktováni před návštěvou ED.
Čtvrtá část bude o akcích a úvahách přijatých před návštěvou ED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seskupení facilitátorů, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Různé (pod)skupiny facilitátorů, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou navštěvující pohotovostní oddělení (ED)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
shluky bariér, kterým čelí pacienti s rakovinou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Různé (sub)shluky bariér, se kterými se setkávají pacienti s rakovinou navštěvující ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodleva
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi prvním nástupem příznaků a návštěvou ED.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Výsledek návštěvy na ED, buď přijetí, nebo doma
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Věk, pohlaví, typ rakoviny, typ stížnosti, kategorie třídění, počet předchozích návštěv
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi lag-time a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi lag-time a ED-LOS
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi lag-time a dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi lag-time a dispozicí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi dobou zpoždění a charakteristikami pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi dobou zpoždění a charakteristikami pacienta
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Čas na mluvení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi prvním upozorněním na symptomy a prvním okamžikem, kdy byly tyto stížnosti promluveny s primárním dárcem
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Čas ke kontaktu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi prvním vyslovením stížností a navázáním kontaktu se zdravotnickým pracovníkem
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Čas do přítomnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Doba mezi prvním kontaktem se zdravotníkem a prezentací na ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozdíl v průměrném skupinovém zpoždění mezi dnem, večerem a nocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Rozdíl v průměrném skupinovém zpoždění mezi dnem, večerem a nocí
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Rozdíl v průměrné prodlevě skupiny mezi pracovními dny (pondělí 08:00 až pátek 23:59) a víkendem (sobota 00:00 a pondělí 7:59)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Rozdíl v průměrné prodlevě skupiny mezi pracovními dny (pondělí 08:00 až pátek 23:59) a víkendem (sobota 00:00 a pondělí 7:59)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Korelace mezi počtem kontaktovaných poskytovatelů zdravotní péče před prezentací na ED a prodlevou.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Korelace mezi počtem kontaktovaných poskytovatelů zdravotní péče před prezentací na ED a prodlevou.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Ochota zúčastnit se
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
procento lidí, kteří se účastnili této studie, ve srovnání s lidmi oslovenými pro tuto studii.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED délka pobytu (LOS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Čas, který pacient stráví na ED
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
ED tlačenice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Měřítko podnikání ED, složené z počtu pacientů v ED a barevného kódování použitého pro shlukování
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko