Potenziali miglioramenti tra i malati di cancro nella cura del dipartimento di pre-emergenza (OVERSEE-I)
14 ottobre 2024 aggiornato da: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificazione di potenziali miglioramenti tra i malati di cancro e il personale clinico nel percorso di cura del pronto soccorso: uno studio semi-qualitativo (studio OVERSEE-I).
L'obiettivo di questo studio prospettico trasversale in un singolo centro è identificare i facilitatori e le barriere nel corso della malattia che inizia quando i sintomi si manifestano per la prima volta fino a quando i pazienti con neoplasie solide ed ematologiche arrivano al pronto soccorso (DE).
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: esiste una relazione potenziale tra il tempo di ritardo e la durata della degenza in DE (LOS) e la possibilità di ricovero.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio una tantum, che si concentra sul processo di pre-ammissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio prospettico trasversale in un singolo centro è identificare i facilitatori e le barriere nel corso della malattia che inizia quando i sintomi si manifestano per la prima volta fino a quando i pazienti con neoplasie solide ed ematologiche arrivano al pronto soccorso (DE).
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: esiste una potenziale relazione tra il ritardo temporale e la durata della degenza in pronto soccorso e la possibilità di ricovero?
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio una tantum, che si concentra sul processo di pre-ammissione.
L'intervista si concentra su diverse parti del processo di (pre)ricovero: la prima parte riguarda la sequenza temporale che ha portato a una visita in PS.
Gli investigatori stabiliranno, quando e quali sintomi sono stati rilevati per la prima volta.
La seconda parte riguarda il numero e il tipo di operatori sanitari che sono stati contattati prima della visita al PS.
La terza parte riguarderà le azioni intraprese prima della visita in PS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel pronto soccorso (DE) di Erasmus MC ogni anno vengono presentati al pronto soccorso circa 1600 pazienti affetti da cancro.
Per condurre questo percorso semi-qualitativo prospettico sono stati seguiti i principi della ricerca qualitativa e la regola dell'uno su dieci della statistica.
Pertanto, gli investigatori condurranno interviste con 75 a 175 pazienti con neoplasie solide ed ematologiche e che ricevono terapia sistemica ricoverati presso il reparto ED dell'Erasmus MC per l'unità medica di oncologia, ematologia, polmone e neuro-oncologia.
Inoltre, gli investigatori condurranno un'intervista parallela con il caregiver primario, che vive con il paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con neoplasie solide e/o ematologiche e sottoposti a terapia sistemica
- Presentato al pronto soccorso o ricoverato dal pronto soccorso all'unità clinica di oncologia, ematologia o oncologia polmonare
- Sveglio e cosciente
- Possibilità di rispondere alle domande entro 48 ore dalla presentazione al Pronto Soccorso (DE)
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Principalmente ha ricevuto un intervento chirurgico solo come trattamento
- Ricoverato in PS per il reparto di chirurgia
- Non disposto o in grado di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da cancro
Sono idonei all'inclusione tutti i pazienti adulti con neoplasie solide o ematologiche in terapia sistemica o che hanno ricevuto terapia sistemica negli ultimi 3 mesi ricoverati presso il pronto soccorso del Centro Medico Erasmus per l'unità medica di oncologia, ematologia, polmonare e neuro-oncologia .
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L'intervista si concentra su diverse parti del processo di (pre)ammissione: la prima parte riguarda gli ostacoli e i facilitatori incontrati durante il processo di (pre)ammissione.
La seconda parte si concentrerà sulla sequenza temporale che ha portato a una visita al pronto soccorso (ED).
Verrà stabilito quando e quali sintomi sono stati rilevati per la prima volta.
La terza parte riguarda il numero e la tipologia degli operatori sanitari contattati prima della visita al pronto soccorso.
La quarta parte riguarderà le azioni e le considerazioni intraprese prima della visita dell'ED.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cluster di facilitatori sperimentati da pazienti oncologici.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Diversi (sotto)gruppi di facilitatori sperimentati dai pazienti affetti da cancro che visitano il pronto soccorso (ED)
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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grappoli di barriere sperimentate dai pazienti affetti da cancro.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Diversi (sotto)cluster di barriere incontrate dai pazienti affetti da cancro che visitano il pronto soccorso
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritardo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo che intercorre tra la prima comparsa dei sintomi e una visita al pronto soccorso.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'esito di una visita al PS, ricovero o domicilio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Età, sesso, tipo di tumore, tipo di disturbo, categoria di triage, numero di visite precedenti
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra tempo di ritardo e ED-LOS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra tempo di ritardo e ED-LOS
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra ritardo e disposizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra ritardo e disposizione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra tempo di ritardo e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra tempo di ritardo e caratteristiche del paziente
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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È ora di parlare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo intercorso tra il primo avviso di sintomi e la prima volta che questi reclami sono stati espressi al donatore principale
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Tempo di contatto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo che intercorre tra la prima segnalazione di reclamo e il contatto con un operatore sanitario
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Time-to-present
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il tempo che intercorre tra il primo contatto con un operatore sanitario e la presentazione al PS
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Differenza nel tempo di ritardo medio del gruppo tra giorno, sera e notte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Differenza nel tempo di ritardo medio del gruppo tra giorno, sera e notte
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Differenza nel ritardo medio del gruppo tra i giorni feriali (da lunedì 08:00 a venerdì 23:59) e il fine settimana (sabato 00:00 e lunedì 7:59)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Differenza nel ritardo medio del gruppo tra i giorni feriali (da lunedì 08:00 a venerdì 23:59) e il fine settimana (sabato 00:00 e lunedì 7:59)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra il numero di operatori sanitari contattati prima della presentazione in PS e l'intervallo di tempo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Correlazione tra il numero di operatori sanitari contattati prima della presentazione in PS e l'intervallo di tempo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Disponibilità a partecipare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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la percentuale di persone che hanno partecipato a questo studio rispetto alle persone contattate per questo studio.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Durata del ricovero in DEA (LOS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Il tempo che un paziente trascorre nel pronto soccorso
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Affollamento del ED
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Misura dell'attività del PS, composta dal numero di pazienti nel PS e dal codice colore utilizzato per l'affollamento
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .