Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные улучшения среди онкологических больных, находящихся в отделении неотложной помощи (OVERSEE-I)

14 октября 2024 г. обновлено: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Выявление потенциальных улучшений среди онкологических больных и клинического персонала в отделении неотложной помощи: полукачественное исследование (исследование OVERSEE-I).

Целью этого одноцентрового проспективного поперечного исследования является выявление факторов, способствующих развитию заболевания, и барьеров в его течении, которое начинается с появления первых симптомов и продолжается до прибытия пациентов с солидными и гематологическими злокачественными опухолями в отделение неотложной помощи. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: существует ли потенциальная связь между временем задержки и продолжительностью пребывания в отделении неотложной помощи (LOS) и вероятностью госпитализации. Участникам будет предложено принять участие в разовом собеседовании, посвященном процессу до поступления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого одноцентрового проспективного поперечного исследования является выявление факторов, способствующих развитию заболевания, и барьеров в его течении, которое начинается с появления первых симптомов и продолжается до прибытия пациентов с солидными и гематологическими злокачественными опухолями в отделение неотложной помощи. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: существует ли потенциальная связь между временем задержки и продолжительностью пребывания в отделении неотложной помощи и вероятностью госпитализации. Участникам будет предложено принять участие в разовом собеседовании, посвященном процессу до поступления. Интервью посвящено нескольким частям процесса (до) госпитализации: первая часть касается временной шкалы, которая привела к посещению отделения неотложной помощи. Следователи установят, когда и какие симптомы были выявлены впервые. Вторая часть касается количества и типа медицинских работников, с которыми был установлен контакт перед посещением отделения неотложной помощи. Третья часть будет о действиях, которые были предприняты до посещения ЭД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015GD
        • Erasmus MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделение неотложной помощи (ED) МЦ Erasmus ежегодно поступает около 1600 онкобольных в отделение неотложной помощи. Для проведения этого предполагаемого полукачественного исследования были соблюдены принципы качественного исследования и статистическое правило «один к десятому». Таким образом, исследователи проведут опрос от 75 до 175 пациентов с солидными и гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих системную терапию, поступивших в отделение неотложной помощи МЦ Эразмус отделения онкологии, гематологии, легочной и нейроонкологии. Кроме того, исследователи проведут параллельное интервью с основным опекуном, который живет с пациентом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с солидными и/или гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие системную терапию
  • Поступил в отделение неотложной помощи или госпитализирован из отделения неотложной помощи в клиническое отделение онкологии, гематологии или онкологии легких
  • Пробужденный и сознательный
  • Можно ответить на вопросы в течение 48 часов после обращения в отделение неотложной помощи (ED)

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Первично получил хирургическое вмешательство только как лечение
  • Поступила в приемное отделение хирургического отделения
  • Нежелание или возможность дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком
Право на включение имеют все взрослые пациенты с солидными или гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие системную терапию или получавшие системную терапию в течение последних 3 месяцев, поступившие в отделение неотложной помощи Медицинского центра Эразмус медицинского отделения онкологии, гематологии, легочных и нейроонкологических заболеваний. .
Поведенческий: Интервью больных раком в отделении неотложной помощи
Интервью фокусируется на нескольких частях процесса (предварительного) поступления: первая часть посвящена препятствиям и факторам, с которыми сталкиваются в процессе (предварительного) поступления. Вторая часть будет посвящена срокам, которые привели к посещению отделения неотложной помощи (ED). Будет установлено, когда и какие симптомы были выявлены впервые. Третья часть касается количества и типа медицинских работников, с которыми контактировали перед посещением отделения неотложной помощи. Четвертая часть будет посвящена действиям и соображениям, принятым перед визитом ED.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кластеры фасилитаторов, с которыми сталкиваются онкологические больные.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Различные (суб)кластеры координаторов, с которыми сталкиваются онкологические больные, посещающие отделение неотложной помощи (ED)
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
кластеры барьеров, с которыми сталкиваются онкологические больные.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Различные (суб)кластеры препятствий, с которыми сталкиваются онкологические больные, посещающие отделение неотложной помощи
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время задержки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время между первым появлением симптомов и посещением отделения неотложной помощи.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Расположение
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Результат визита в отделение неотложной помощи, будь то госпитализация или домашний
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Характеристики пациента
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Возраст, пол, тип рака, тип жалобы, категория сортировки, количество предыдущих посещений
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и ED-LOS
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и ED-LOS
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и расположением
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и расположением
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и характеристиками пациента
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между временем задержки и характеристиками пациента
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время говорить
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время между первым обнаружением симптомов и первым обращением с этими жалобами к первичному дающему
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время контакта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время между первым высказыванием жалоб и обращением к медицинскому работнику
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время до настоящего
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время между первым контактом с медицинским работником и обращением в отделение неотложной помощи
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Разница в средней групповой задержке между днем, вечером и ночью
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Разница в средней групповой задержке между днем, вечером и ночью
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Разница в среднем групповом запаздывании между рабочими днями (с понедельника 08:00 до пятницы 23:59) и выходными (суббота 00:00 и понедельник 7:59)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Разница в среднем групповом запаздывании между рабочими днями (с понедельника 08:00 до пятницы 23:59) и выходными (суббота 00:00 и понедельник 7:59)
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между количеством поставщиков медицинских услуг, с которыми связались до обращения в отделение неотложной помощи, и временем задержки.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Корреляция между количеством поставщиков медицинских услуг, с которыми связались до обращения в отделение неотложной помощи, и временем задержки.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Готовность к участию
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
процент людей, которые участвовали в этом исследовании, по сравнению с людьми, к которым подошли для этого исследования.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Продолжительность пребывания ED (LOS)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Время, которое пациент проводит в отделении неотложной помощи
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Скученность ЭД
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Показатель деятельности отделения неотложной помощи, состоящий из количества пациентов в отделении неотложной помощи и цветового кодирования, используемого для скученности.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться