Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële verbeteringen bij kankerpatiënten in de pre-spoedeisende zorg (OVERSEE-I)

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identificatie van mogelijke verbeteringen bij kankerpatiënten en klinisch personeel in het zorgtraject van de spoedeisende hulp: een semi-kwalitatieve studie (OVERSEE-I Trial).

Het doel van deze prospectieve cross-sectionele studie in één centrum is het identificeren van de facilitators en barrières in het verloop van de ziekte die begint wanneer de symptomen voor het eerst optreden totdat patiënten met solide en hematologische maligniteiten arriveren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Is er een mogelijke relatie tussen de vertragingstijd en de ED-verblijfsduur (LOS) en de kans op opname. Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een eenmalig interview, dat zich richt op het pre-toelatingsproces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve cross-sectionele studie in één centrum is het identificeren van de facilitators en barrières in het verloop van de ziekte die begint wanneer de symptomen voor het eerst optreden totdat patiënten met solide en hematologische maligniteiten arriveren op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Is er een mogelijke relatie tussen de verblijfsduur en de opnameduur op de afdeling spoedeisende hulp en de kans op opname. Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een eenmalig interview, dat zich richt op het pre-toelatingsproces. Het interview richt zich op verschillende onderdelen van het (pre-)opnameproces: Het eerste deel gaat over de tijdlijn die leidde tot een SEH-bezoek. De onderzoekers stellen vast wanneer en welke symptomen voor het eerst werden ontdekt. Het tweede deel gaat over het aantal en type gezondheidswerkers waarmee contact is opgenomen voordat ze de spoedeisende hulp bezochten. Het derde deel gaat over de acties die zijn ondernomen vóór het SEH-bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
        • Erasmus MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op de spoedeisende hulp (SEH) van het Erasmus MC worden jaarlijks zo'n 1600 patiënten met kanker op de SEH aangeboden. Om dit prospectieve semi-kwalitatieve onderzoek uit te voeren, werden de principes van kwalitatief onderzoek en de één-op-tien-regel van de statistiek gevolgd. De onderzoekers gaan daarom interviews afnemen met 75 tot 175 patiënten met solide en hematologische maligniteiten die systemisch therapie ontvangen op de afdeling SEH van het Erasmus MC voor de medische afdeling oncologie, hematologie, long- en neuro-oncologie. Verder zullen de onderzoekers een parallelgesprek voeren met de primaire zorgverlener, die bij de patiënt inwoont.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met solide en/of hematologische maligniteiten die systeemtherapie krijgen
  • Aangeboden op de spoedeisende hulp of opgenomen van de spoedeisende hulp op de klinische afdeling oncologie, hematologie of longoncologie
  • Wakker en bij bewustzijn
  • Vragen mogelijk binnen 48 uur na aanmelding op de spoedeisende hulp (SEH)

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Kreeg voornamelijk een chirurgische ingreep als enige behandeling
  • Opgenomen op de SEH voor de afdeling chirurgie
  • Niet bereid of in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten
Alle volwassen patiënten met solide of hematologische maligniteiten die systemische therapie krijgen of die in de afgelopen 3 maanden systemische therapie hebben gekregen en die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Erasmus Medisch Centrum voor de medische afdeling oncologie, hematologie, long- en neuro-oncologie, komen in aanmerking voor opname .
Gedragsmatig: Interview met kankerpatiënten op de spoedeisende hulp
Het interview richt zich op verschillende onderdelen van het (pre)toelatingsproces: Het eerste deel gaat over de barrières en facilitators die je tegenkomt tijdens het (pre)toelatingsproces. Het tweede deel zal zich richten op de tijdlijn die leidde tot een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (ED). Er wordt vastgesteld wanneer en welke symptomen voor het eerst zijn geconstateerd. Het derde deel gaat over het aantal en het soort gezondheidszorgwerkers waarmee contact werd opgenomen voordat zij de spoedeisende hulp bezochten. Het vierde deel gaat over de acties en overwegingen die vóór het bezoek aan de spoedeisende hulp zijn genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clusters van facilitators ervaren door kankerpatiënten.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verschillende (sub)clusters van facilitators die ervaren worden door kankerpatiënten die de afdeling spoedeisende hulp (SEH) bezoeken
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
clusters van barrières die kankerpatiënten ervaren.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verschillende (sub)clusters van barrières die ervaren worden door kankerpatiënten die de spoedeisende hulp bezoeken
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertragingstijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De tijd tussen het eerste begin van de symptomen en een bezoek aan de SEH.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De uitkomst van een bezoek aan de SEH, ofwel opname ofwel thuis
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Leeftijd, geslacht, type kanker, soort klacht, triagecategorie, aantal eerdere bezoeken
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en ED-LOS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en ED-LOS
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en dispositie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en dispositie
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen vertragingstijd en patiëntkenmerken
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Tijd om te spreken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De tijd tussen de eerste melding van symptomen en de eerste keer dat deze klachten werden uitgesproken tegen de primaire gever
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Tijd om contact op te nemen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De tijd tussen de eerste keer dat klachten worden uitgesproken en het contact met een zorgverlener
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Tijd tot heden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
De tijd tussen het eerste contact met een zorgprofessional en de presentatie op de SEH
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verschil in gemiddelde vertragingstijd van de groep tussen dag, avond en nacht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verschil in gemiddelde vertragingstijd van de groep tussen dag, avond en nacht
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verschil in gemiddelde groepsvertraging tussen weekdagen (maandag 08:00 tot vrijdag 23:59) en weekend (zaterdag 00:00 en maandag 7:59)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Verschil in gemiddelde groepsvertraging tussen weekdagen (maandag 08:00 tot vrijdag 23:59) en weekend (zaterdag 00:00 en maandag 7:59)
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen het aantal gecontacteerde zorgverleners vóór presentatie op de SEH en de vertragingstijd.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Correlatie tussen het aantal gecontacteerde zorgverleners vóór presentatie op de SEH en de vertragingstijd.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Bereidheid om mee te doen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
het percentage mensen dat heeft deelgenomen aan dit onderzoek in vergelijking met de mensen die voor dit onderzoek zijn benaderd.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
ED verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De tijd die een patiënt op de spoedeisende hulp doorbrengt
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
ED-drukte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bedrijfsmaatstaf van de spoedeisende hulp, bestaande uit het aantal patiënten op de spoedeisende hulp en de kleurcodering die wordt gebruikt voor drukte
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren