Améliorations potentielles chez les patients atteints de cancer dans le service de pré-urgence (OVERSEE-I)
14 octobre 2024 mis à jour par: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identification des améliorations potentielles chez les patients atteints de cancer et le personnel clinique dans le parcours de soins des services d'urgence : une étude semi-qualitative (essai OVERSEE-I).
L'objectif de cette étude transversale prospective monocentrique est d'identifier les facilitateurs et les obstacles au cours de la maladie qui commence lorsque les premiers symptômes apparaissent jusqu'à ce que les patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques arrivent aux urgences.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : existe-t-il une relation potentielle entre le décalage horaire et la durée du séjour à l'urgence (LOS) et les chances d'admission.
Les participants seront invités à participer à une entrevue unique, qui se concentre sur le processus de pré-admission.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude transversale prospective monocentrique est d'identifier les facilitateurs et les obstacles au cours de la maladie qui commence lorsque les premiers symptômes apparaissent jusqu'à ce que les patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques arrivent aux urgences.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : Existe-t-il une relation potentielle entre le décalage horaire et la durée du séjour aux urgences et les chances d'admission.
Les participants seront invités à participer à une entrevue unique, qui se concentre sur le processus de pré-admission.
L'entretien se concentre sur plusieurs parties du processus de (pré-)admission : La première partie concerne le calendrier qui a conduit à une visite à l'urgence.
Les enquêteurs établiront quand et quels symptômes ont été détectés pour la première fois.
La deuxième partie concerne le nombre et le type de travailleurs de la santé qui ont été contactés avant de se rendre à l'urgence.
La troisième partie portera sur les actions qui ont été entreprises avant la visite à l'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
- Erasmus MC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans le service des urgences (ED) d'Erasmus MC chaque année, environ 1600 patients atteints de cancer sont présentés à l'urgence.
Pour mener cette piste prospective semi-qualitative, les principes de la recherche qualitative et la règle statistique du un sur dix ont été suivis.
Par conséquent, les enquêteurs mèneront des entretiens avec 75 à 175 patients atteints de tumeurs malignes solides et hématologiques et recevant une thérapie systémique admis au service des urgences de l'Erasmus MC pour l'unité médicale d'oncologie, d'hématologie, de poumon et de neuro-oncologie.
De plus, les enquêteurs mèneront un entretien parallèle avec le soignant principal, qui vit avec le patient.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes solides et/ou hématologiques et recevant une thérapie systémique
- Présenté à l'urgence ou admis de l'urgence à l'unité clinique d'oncologie, d'hématologie ou d'oncologie pulmonaire
- Éveillé et conscient
- Possibilité de répondre aux questions dans les 48 heures suivant la présentation aux urgences (SU)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- A principalement reçu une intervention chirurgicale à titre de traitement uniquement
- Admis aux urgences pour le service de chirurgie
- Ne pas vouloir ou pouvoir donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Des patients atteints du cancer
Sont éligibles à l'inclusion tous les patients adultes atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques et recevant un traitement systémique ou ayant reçu un traitement systémique au cours des 3 derniers mois admis au service des urgences du Centre Médical Erasmus de l'unité médicale d'oncologie, d'hématologie, de pneumologie et de neuro-oncologie. .
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L'entretien se concentre sur plusieurs parties du processus de (pré-)admission : La première partie concerne les obstacles et les facilitateurs rencontrés au cours du processus de (pré-)admission.
La deuxième partie se concentrera sur le calendrier qui a conduit à une visite aux urgences (SU).
Il sera établi quand et quels symptômes ont été détectés pour la première fois.
La troisième partie concerne le nombre et le type d'agents de santé qui ont été contactés avant de se rendre à l'urgence.
La quatrième partie portera sur les actions et les considérations prises avant la visite à l'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clusters d'animateurs expérimentés par les patients atteints de cancer.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différents (sous)groupes de facilitateurs expérimentés par les patients atteints de cancer visitant le service des urgences (SU)
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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groupes d’obstacles rencontrés par les patients atteints de cancer.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différents (sous)groupes d’obstacles rencontrés par les patients atteints de cancer se rendant aux urgences
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de latence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps entre l'apparition des premiers symptômes et une visite à l'urgence.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le résultat d'une visite à l'urgence, soit l'admission ou la maison
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Caractéristiques des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Âge, sexe, type de cancer, type de plainte, catégorie de triage, nombre de visites antérieures
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre temps de latence et ED-LOS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre temps de latence et ED-LOS
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre temps de latence et disposition
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre temps de latence et disposition
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre le temps de latence et les caractéristiques des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre le temps de latence et les caractéristiques des patients
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Temps de parole
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps entre le premier avis de symptômes et la première fois que ces plaintes ont été exprimées au donneur principal
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Délai de contact
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps entre la première plainte exprimée et le contact avec un professionnel de la santé
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Temps de présentation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le délai entre le premier contact avec un professionnel de santé et la présentation au service des urgences
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différence de décalage moyen du groupe entre le jour, le soir et la nuit
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différence de décalage moyen du groupe entre le jour, le soir et la nuit
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différence de décalage moyen du groupe entre les jours de semaine (du lundi 08h00 au vendredi 23h59) et le week-end (samedi 00h00 et lundi 7h59)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Différence de décalage moyen du groupe entre les jours de semaine (du lundi 08h00 au vendredi 23h59) et le week-end (samedi 00h00 et lundi 7h59)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre le nombre de prestataires de soins contactés avant la présentation à l'urgence et le décalage horaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Corrélation entre le nombre de prestataires de soins contactés avant la présentation à l'urgence et le décalage horaire.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Volonté de participer
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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le pourcentage de personnes ayant participé à cette étude par rapport aux personnes approchées pour cette étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Durée du séjour aux urgences (DS)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le temps qu'un patient passe aux urgences
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Encombrement des urgences
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesure de l'activité de l'urgence, composée du nombre de patients dans l'urgence et du code couleur utilisé pour l'affluence.
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .