此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

癌症患者急诊前护理的潜在改进 (OVERSEE-I)

2024年10月14日 更新者:Jason den Duijn、Erasmus Medical Center

确定癌症患者和临床工作人员在急诊科护理途径中的潜在改进:半定性研究(OVERSEE-I 试验)。

这项单中心前瞻性横断面研究的目的是确定从症状首次出现开始直至患有实体和血液恶性肿瘤的患者到达急诊科 (ED) 的疾病过程中的促进因素和障碍。 它旨在回答的主要问题是:滞后时间与急诊科住院时间 (LOS) 和入院机会之间是否存在潜在关系。 参与者将被要求参加一次性面试,重点是预录取过程。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项单中心前瞻性横断面研究的目的是确定从症状首次出现开始直至患有实体和血液恶性肿瘤的患者到达急诊科 (ED) 的疾病过程中的促进因素和障碍。 它旨在回答的主要问题是:滞后时间与急诊科住院时间和入院机会之间是否存在潜在关系。 参与者将被要求参加一次性面试,重点是预录取过程。 面试重点关注(预)入学过程的几个部分:第一部分是关于急诊室就诊的时间表。 研究人员将确定首次发现症状的时间和类型。 第二部分是关于在就诊急诊室之前联系的医护人员的数量和类型。 第三部分将介绍急诊室访问之前采取的行动。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015GD
        • Erasmus MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Erasmus MC 的急诊科 (ED),每年约有 1600 名癌症患者被送往急诊室。 为了进行这种前瞻性半定性试验,遵循了定性研究的原则和统计的十分之一规则。 因此,研究人员将对伊拉斯谟医学中心急诊科肿瘤科、血液科、肺肿瘤科和神经肿瘤科医疗单位收治的 75 至 175 名实体和血液恶性肿瘤患者进行访谈,并接受系统治疗。 此外,研究人员还将对与患者同住的主要护理人员进行平行访谈。

描述

纳入标准:

  • 患有实体瘤和/或血液系统恶性肿瘤并接受系统治疗的患者
  • 在急诊科就诊或从急诊科入住肿瘤科、血液科或肺肿瘤科临床科室
  • 清醒且有意识
  • 可以在急诊室 (ED) 就诊后 48 小时内回答问题

排除标准:

  • <18岁
  • 主要接受手术干预作为治疗
  • 入住外科急诊室
  • 不愿意或无法提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者
所有患有实体或血液恶性肿瘤并正在接受全身治疗或在过去 3 个月内接受过全身治疗的所有成年患者均被纳入伊拉斯姆斯医学中心急诊科的肿瘤科、血液科、肺科和神经肿瘤科医疗单位。 。
访谈重点关注(预)录取过程的几个部分: 第一部分是关于(预)录取过程中遇到的障碍和促进因素。 第二部分将重点介绍导致急诊科 (ED) 就诊的时间表。 将确定首次发现症状的时间和类型。 第三部分是关于在就诊急诊室之前联系的医护人员的数量和类型。 第四部分是关于教育署访问之前采取的行动和考虑因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
癌症患者经历过的促进者集群。
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
前往急诊科 (ED) 的癌症患者所经历的不同(子)群体的促进者
完成学习,平均需要 6 个月
癌症患者经历的一系列障碍。
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
癌症患者就诊时遇到的不同(子)障碍
完成学习,平均需要 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时差
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
第一次出现症状和去急诊室就诊之间的时间。
完成学习,平均需要 6 个月
处置
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
去急诊室就诊的结果是入院还是回家
完成学习,平均需要 6 个月
患者特征
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
年龄、性别、癌症类型、投诉类型、分诊类别、既往就诊次数
完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间和 ED-LOS 之间的相关性
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间和 ED-LOS 之间的相关性
完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间和处置之间的相关性
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间和处置之间的相关性
完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间与患者特征之间的相关性
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
滞后时间与患者特征之间的相关性
完成学习,平均需要 6 个月
说话时间
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
第一次注意到症状与第一次向主要提供者说出这些投诉之间的时间
完成学习,平均需要 6 个月
联系时间
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
第一次提出投诉和与医疗保健专业人员联系之间的时间
完成学习,平均需要 6 个月
呈现时间
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
第一次与医疗保健专业人员接触和在急诊室进行演示之间的时间
完成学习,平均需要 6 个月
白天、傍晚和夜间的组平均滞后时间差异
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
白天、傍晚和夜间的组平均滞后时间差异
完成学习,平均需要 6 个月
工作日(周一 08:00 至周五 23:59)和周末(周六 00:00 至周一 7:59)之间组平均滞后时间的差异
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
工作日(周一 08:00 至周五 23:59)和周末(周六 00:00 至周一 7:59)之间组平均滞后时间的差异
完成学习,平均需要 6 个月
在急诊室就诊之前联系的医疗保健提供者数量与滞后时间之间的相关性。
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
在急诊室就诊之前联系的医疗保健提供者数量与滞后时间之间的相关性。
完成学习,平均需要 6 个月
参与意愿
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
参与本研究的人数与接受本研究的人数相比的百分比。
完成学习,平均需要 6 个月
ED 住院时间 (LOS)
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
患者在急诊室花费的时间
完成学习,平均需要 6 个月
急诊科拥挤
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
急诊室业务的衡量标准,由急诊室的患者人数和用于拥挤的颜色编码组成
完成学习,平均需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason den Duijn、Erasmus Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月26日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅