Lehetséges javulás a rákos betegek körében a sürgősségi osztályon (OVERSEE-I)
2024. október 14. frissítette: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Potenciális fejlesztések azonosítása a rákos betegek és a klinikai személyzet körében a sürgősségi osztályon: egy félkvalitatív vizsgálat (OVERSEE-I vizsgálat).
Ennek az egyközpontú prospektív keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a facilitátorok és akadályok azonosítása a betegség lefolyásában, amely akkor kezdődik, amikor a tünetek megjelennek, egészen addig, amíg a szolid és hematológiai rosszindulatú betegek megérkeznek a sürgősségi osztályra (ED).
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: Van-e potenciális kapcsolat a késleltetési idő és az ED tartózkodási idő (LOS) és a befogadás esélye között?
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy egyszeri interjúban, amely a felvételi folyamatra összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egyközpontú prospektív keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a facilitátorok és akadályok azonosítása a betegség lefolyásában, amely akkor kezdődik, amikor a tünetek megjelennek, egészen addig, amíg a szolid és hematológiai rosszindulatú betegek megérkeznek a sürgősségi osztályra (ED).
A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: Van-e kapcsolat a késleltetési idő és a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama és a felvétel esélye között?
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy egyszeri interjúban, amely a felvételi folyamatra összpontosít.
Az interjú a (elő)felvételi folyamat több részére összpontosít: Az első rész az orvoslátogatáshoz vezető idővonalról szól.
A kutatók megállapítják, mikor és mely tüneteket észlelték először.
A második rész azon egészségügyi dolgozók számáról és típusáról szól, akikkel megkeresték az orvosi rendelő látogatását.
A harmadik rész az ED látogatása előtt megtett intézkedésekről fog szólni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Erasmus MC sürgősségi osztályán (ED) évente körülbelül 1600 rákos beteget mutatnak be az ED-nek.
Ennek a leendő félkvalitatív nyomvonalnak az elvégzéséhez a kvalitatív kutatás alapelveit és a statisztika tízből egy szabályát követték.
Ezért a kutatók 75-175 szolid és hematológiai rosszindulatú, szisztémás terápiában részesülő beteget készítenek interjút az Erasmus MC onkológiai, hematológiai, tüdő- és neuroonkológiai osztályán.
Ezenkívül a nyomozók párhuzamos interjút készítenek az elsődleges gondozóval, aki a beteggel együtt él.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd és/vagy hematológiai rosszindulatú és rendszerterápiában részesülő betegek
- Bemutatják a sürgősségi osztályon, vagy a sürgősségi osztályról bekerülnek az onkológiai, hematológiai vagy tüdő-onkológiai klinikai osztályra
- Ébren és tudatosan
- A kérdések megválaszolása a sürgősségi osztályon (ED) történő bemutatást követően 48 órán belül lehetséges
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- Elsősorban sebészeti beavatkozást kapott csak kezelésként
- Felvették az ED-re a sebészeti osztályra
- Nem hajlandó vagy nem képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rákbetegek
Az Erasmus Medical Center onkológiai, hematológiai, tüdő- és neuroonkológiai osztályán felvett összes szolid vagy hematológiai rosszindulatú, szisztémás terápiában vagy szisztémás terápiában részesülő felnőtt beteg bevonható az elmúlt 3 hónapban. .
|
Az interjú az (elő)felvételi folyamat több részével foglalkozik: Az első rész az (elő)felvételi folyamat során tapasztalt akadályokkal és facilitátorokkal foglalkozik.
A második rész a sürgősségi osztály (ED) látogatásához vezető idővonalra összpontosít.
Megállapításra kerül, hogy mikor és mely tüneteket észlelték először.
A harmadik rész azon egészségügyi dolgozók számával és típusával foglalkozik, akikkel megkeresték az orvosi rendelő látogatását.
A negyedik rész az ED látogatása előtt tett intézkedésekről és megfontolásokról fog szólni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákos betegek által tapasztalt facilitátorok klaszterei.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A segítők különböző (al)csoportjai, amelyekkel a sürgősségi osztályt (ED) felkereső rákos betegek tapasztaltak
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
a rákos betegek által tapasztalt akadályok klaszterei.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ED-t látogató rákos betegek által tapasztalt akadályok különböző (al)csoportjai
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetési idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tünetek első megjelenése és az orvosi orvosi látogatás közötti idő.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Diszpozíció
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ED-nél tett látogatás eredménye, akár bejutás, akár otthon
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Életkor, nem, rák típusa, panasz típusa, osztályozási kategória, korábbi látogatások száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Összefüggés a késleltetési idő és az ED-LOS között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Összefüggés a késleltetési idő és az ED-LOS között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Összefüggés a késleltetés és a diszpozíció között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Összefüggés a késleltetés és a diszpozíció között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Összefüggés a késleltetési idő és a beteg jellemzői között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Összefüggés a késleltetési idő és a beteg jellemzői között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Beszédidő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tünetek első észlelése és a panaszok első alkalommal történő megszólítása közötti idő az elsődleges adományozóval
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Kapcsolatfelvétel ideje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A panaszok első kimondása és az egészségügyi szakemberrel való kapcsolatfelvétel közötti idő
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Idő a prezentációig
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az egészségügyi szakemberrel való első kapcsolatfelvétel és az orvosi előadás között eltelt idő
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Különbség a csoport átlagos késleltetési idejének nappali, esti és éjszakai között
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Különbség a csoport átlagos késleltetési idejének nappali, esti és éjszakai között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Különbség a csoport átlagos késleltetési idejében hétköznap (hétfő 08:00-tól péntekig 23:59-ig) és hétvégén (szombat 00:00 és hétfő 7:59)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Különbség a csoport átlagos késleltetési idejében hétköznap (hétfő 08:00-tól péntekig 23:59-ig) és hétvégén (szombat 00:00 és hétfő 7:59)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Összefüggés a sürgősségi vizsgálat előtt megkeresett egészségügyi szolgáltatók száma és a késleltetés között.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Összefüggés a sürgősségi vizsgálat előtt megkeresett egészségügyi szolgáltatók száma és a késleltetés között.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Részvételi hajlandóság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
a vizsgálatban részt vevő emberek százalékos aránya a vizsgálathoz megkeresett emberekhez viszonyítva.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
ED tartózkodási idő (LOS)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az az idő, amit a beteg az orvosi rendelőben tölt
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
ED zsúfoltság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ED üzleti tevékenységének mértéke, amely az ED-ben lévő betegek számából és a zsúfoltsághoz használt színkódokból áll
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .