Mejoras potenciales entre los pacientes con cáncer en el departamento de atención previa a la emergencia (OVERSEE-I)
14 de octubre de 2024 actualizado por: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Identificación de mejoras potenciales entre los pacientes con cáncer y el personal clínico en la ruta de atención del departamento de emergencias: un estudio semicualitativo (ensayo OVERSEE-I).
El objetivo de este estudio transversal prospectivo de un solo centro es identificar los facilitadores y las barreras en el curso de la enfermedad que comienza cuando aparecen los primeros síntomas hasta que los pacientes con neoplasias malignas sólidas y hematológicas llegan al departamento de emergencias (SU).
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Existe una relación potencial entre el tiempo de retraso y la duración de la estancia (LOS) en el SU y la posibilidad de ingreso?
Se les pedirá a los participantes que participen en una entrevista única, que se enfoca en el proceso de preadmisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio transversal prospectivo de un solo centro es identificar los facilitadores y las barreras en el curso de la enfermedad que comienza cuando aparecen los primeros síntomas hasta que los pacientes con neoplasias malignas sólidas y hematológicas llegan al departamento de emergencias (SU).
La pregunta principal que pretende responder es: ¿Existe una relación potencial entre el tiempo de retraso y la duración de la estancia en el servicio de urgencias y la posibilidad de ingreso?
Se les pedirá a los participantes que participen en una entrevista única, que se enfoca en el proceso de preadmisión.
La entrevista se enfoca en varias partes del proceso de (pre)admisión: La primera parte se refiere a la línea de tiempo que condujo a una visita al ED.
Los investigadores establecerán cuándo y qué síntomas se detectaron por primera vez.
La segunda parte se refiere al número y tipo de trabajadores de la salud que fueron contactados antes de visitar el servicio de urgencias.
La tercera parte será sobre las acciones que se tomaron antes de la visita al ED.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el departamento de emergencias (ED) de Erasmus MC, anualmente se presentan alrededor de 1600 pacientes con cáncer en el ED.
Para realizar este seguimiento prospectivo semicualitativo se siguieron los principios de la investigación cualitativa y la regla del uno en diez de la estadística.
Por lo tanto, los investigadores realizarán entrevistas con 75 a 175 pacientes con neoplasias malignas sólidas y hematológicas y que reciben terapia sistémica ingresados en el departamento de urgencias del Erasmus MC para la unidad médica de oncología, hematología, pulmón y neurooncología.
Además, los investigadores realizarán una entrevista paralela con el cuidador principal, que vive con el paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas sólidas y/o hematológicas y que reciben terapia sistémica
- Presentado en el servicio de urgencias o ingresado desde el servicio de urgencias a la unidad clínica de oncología, hematología u oncología pulmonar
- Despierto y consciente
- Posibilidad de responder preguntas dentro de las 48 horas posteriores a la presentación en el departamento de emergencias (ED)
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Principalmente recibió una intervención quirúrgica solo como tratamiento
- Admitido en el servicio de urgencias para el departamento de cirugía
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
Son elegibles para su inclusión todos los pacientes adultos con neoplasias malignas sólidas o hematológicas que estén recibiendo terapia sistémica o que hayan recibido terapia sistémica en los últimos 3 meses ingresados en el departamento de emergencias del Centro Médico Erasmus para la unidad médica de oncología, hematología, pulmón y neurooncología. .
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La entrevista se centra en varias partes del proceso de (pre)admisión: La primera parte trata sobre las barreras y los facilitadores encontrados durante el proceso de (pre)admisión.
La segunda parte se centrará en el cronograma que condujo a una visita al departamento de emergencias (SU).
Se determinará cuándo y qué síntomas se detectaron por primera vez.
La tercera parte se refiere al número y tipo de trabajadores de la salud con los que se contactó antes de visitar el servicio de urgencias.
La cuarta parte tratará sobre las acciones y consideraciones tomadas antes de la visita al servicio de urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupos de facilitadores experimentados por pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Diferentes (sub)grupos de facilitadores experimentados por pacientes con cáncer que visitan el departamento de emergencias (SU)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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grupos de barreras que experimentan los pacientes con cáncer.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Diferentes (sub)grupos de barreras que experimentan los pacientes con cáncer que visitan el servicio de urgencias
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de retraso
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El tiempo entre la aparición de los primeros síntomas y una visita al servicio de urgencias.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El resultado de una visita al servicio de urgencias, ya sea de admisión o de domicilio
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Características del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Edad, sexo, tipo de cáncer, tipo de queja, categoría de triaje, número de visitas previas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el tiempo de retraso y ED-LOS
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el tiempo de retraso y ED-LOS
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el tiempo de retraso y la disposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo de retraso y la disposición
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el tiempo de retraso y las características del paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Correlación entre el tiempo de retraso y las características del paciente
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Hora de hablar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El tiempo entre el primer aviso de los síntomas y la primera vez que se hablaron de estas quejas al proveedor principal
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Tiempo de contacto
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El tiempo entre la primera vez que se expresan las quejas y el contacto con un profesional de la salud
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Tiempo hasta el presente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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El tiempo entre el primer contacto con un profesional de la salud y la presentación en el servicio de urgencias
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Diferencia en el tiempo de retraso promedio del grupo entre el día, la tarde y la noche
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Diferencia en el tiempo de retraso promedio del grupo entre el día, la tarde y la noche
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Diferencia en el tiempo de retraso promedio del grupo entre días de semana (lunes 08:00 a viernes 23:59) y fin de semana (sábado 00:00 y lunes 7:59)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Diferencia en el tiempo de retraso promedio del grupo entre días de semana (lunes 08:00 a viernes 23:59) y fin de semana (sábado 00:00 y lunes 7:59)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el número de proveedores de atención médica contactados antes de la presentación en el SU y el tiempo de retraso.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Correlación entre el número de proveedores de atención médica contactados antes de la presentación en el SU y el tiempo de retraso.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Voluntad de participar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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el porcentaje de personas que participaron en este estudio en comparación con las personas abordadas para este estudio.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias (LOS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El tiempo que pasa un paciente en el servicio de urgencias.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Apiñamiento en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medida de actividad del servicio de urgencias, compuesta por el número de pacientes en el servicio de urgencias y el código de colores utilizado para el hacinamiento.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10841 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .