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HsCAR と MAFLD の間の用量反応関連: 横断研究

2025年2月10日 更新者：Tingqiu Wang、Chongqing Medical University

高感受性 C 反応性タンパク質とアルブミンの比率と代謝機能障害関連脂肪肝疾患との用量反応関連: 横断研究

この観察研究の目的は、新規炎症マーカーである高感度 C 反応性タンパク質対アルブミン比 (hsCAR) と代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) の脂肪症および線維化との関連を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

[質問 1] hsCAR は、患者が MAFD に罹患しているかどうかを判断するための臨床指標として機能しますか? [質問 2] hsCAR は MAFLD 患者が肝線維症を合併しているかどうかを判断できますか?

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景 炎症は脂肪肝の発生と発症に関連しています。 私たちの研究は、炎症指標である高感度 C 反応性タンパク質対アルブミン比 (hsCAR) と代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) との関連を調査することを目的としていました。

方法 超音波指数を使用して、NHANES データベースから参加者の脂肪肝と線維症の重症度をそれぞれ評価しました。 hsCAR と MAFLD の関係は、多変量ロジスティック回帰分析、制限付き 3 次スプライン (RCS)、および閾値分析を使用して調査されました。 最後に、同じ方法論を使用してサブグループ分析を実行しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tingqiu Wang, Bachelor
  • 電話番号：+8617815370539
  • メール：w857683014@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これらはすべて、高度なサンプリング戦略を通じて得られたアメリカ国民の人口統計、食事、検査、検査室、アンケートに関する情報を含むデータベースである National Health and Nutrition Exam Survey から取得したものです。

説明

包含基準:

  • NHANES 2017-2020 の参加者総数

  • 参加者はMAFLDと診断されました。 代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) は、代謝異常、過剰体重、肥満、または 2 型糖尿病が存在する脂肪肝を表すために使用される用語です。

    1. 糖尿病の診断: (1) 血糖降下薬の服用。 (2) HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol); (3) 空腹時血漿グルコース ≥ 7.0 mmol/L (126 mg/dL)。 (4) 2 時間血漿グルコース (2hPG) ≥ 11.1 mmol/L (200 mg/dL)。
    2. 過体重または肥満：白人ではBMI≧25kg/m2、アジア人ではBMI≧23kg/m2と定義されます。

    3. 少なくとも 2 つの代謝リスク異常が存在する場合:

      • 白人の男性と女性では腹囲≧102/88cm（アジア人の男性と女性では≧90/80cm）
      • 血圧≧130/85 mmHgまたは特定の薬物治療
      • 血漿トリグリセリド≧150 mg/dl（≧1.70 mmol/L）または特定の薬物治療
      • 血漿 HDL コレステロール <40 mg/dl (<1.0 mmol/L)、女性の場合 <50 mg/dl (<1.3 mmol/L)、または特定の薬物治療
      • 前糖尿病 (すなわち、空腹時血糖値 100 ～ 125 mg/dl [5.6 ～ 6.9 mmol/L]、または負荷後 2 時間の血糖値 140 ～ 199 mg/dl [7.8 ～ 11.0 mmol]、または HbA1c 5.7 ～ 6.4% [39 ～ 47 mmol/mol])
      • インスリン抵抗性スコア≧2.5のホメオスタシスモデル評価
      • 血漿中高感度 C 反応性タンパク質レベル >2 mg/L

除外基準:

  • 肝臓の超音波データが利用できない
  • 完全な臨床データを持たない参加者
  • 18歳未満の参加者
  • がんを患っている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非MAFLDグループ
制御された減衰パラメータ<274 dB/m
MAFLDグループ
制御された減衰パラメータ ≥ 274 dB/m
他の：高感度C反応性タンパク質とアルブミンの比
高感度 C 反応性タンパク質とアルブミンの比は、疾患の重症度を判断できる炎症指標です。
非線維化グループ
肝臓硬さ測定 < 8.2 kPa
線維化グループ
肝臓の硬さの測定値 ≥ 8.2 kPa
他の：高感度C反応性タンパク質とアルブミンの比
高感度 C 反応性タンパク質とアルブミンの比は、疾患の重症度を判断できる炎症指標です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
制御された減衰パラメータ
時間枠：ベースラインで
制御された減衰パラメータは、肝臓脂肪症の程度を評価するためにFibroScanによって測定される超音波指標です
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓硬さ測定
時間枠：ベースラインで
肝硬さ測定は、肝臓の硬さの程度を評価するためにFibroScanによって測定される超音波指標です。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chongqing Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Tingqiu Wang, Bachelor、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (推定)

2026年12月28日

研究の完了 (推定)

2026年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChongqingMUU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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