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Asociación dosis-respuesta entre hsCAR y MAFLD: un estudio transversal

10 de febrero de 2025 actualizado por: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Relación dosis-respuesta entre la proteína C reactiva de alta sensibilidad y la proporción de albúmina y la enfermedad del hígado graso asociada a la disfunción metabólica: un estudio transversal

El objetivo de este estudio observacional es investigar las asociaciones entre un nuevo marcador inflamatorio, la proporción de proteína C reactiva de alta sensibilidad a albúmina (hsCAR) y la esteatosis y la fibrosis de la enfermedad del hígado graso asociado a la disfunción metabólica (MAFLD).

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

[pregunta 1] ¿Puede hsCAR servir como indicador clínico para determinar si un paciente tiene MAFD? [pregunta 2] ¿Puede hsCAR determinar si los pacientes con MAFLD se complican con fibrosis hepática?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo La inflamación está relacionada con la aparición y desarrollo de hígado graso. Nuestra investigación tuvo como objetivo investigar el vínculo entre un indicador inflamatorio, la proporción de proteína C reactiva de alta sensibilidad a albúmina (hsCAR) y la enfermedad del hígado graso asociado a la disfunción metabólica (MAFLD).

Métodos Se utilizaron índices ultrasónicos para evaluar la gravedad de la esteatosis hepática y la fibrosis de los participantes de la base de datos NHANES, respectivamente. La relación entre hsCAR y MAFLD se exploró mediante análisis de regresión logística multivariable, splines cúbicos restringidos (RCS) y análisis de umbral. Finalmente, se realizaron análisis de subgrupos utilizando la misma metodología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Número de teléfono: +8617815370539
  • Correo electrónico: w857683014@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Tingqiu Wang, Bachelor
          • Número de teléfono: 17815370539
          • Correo electrónico: w857683014@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos provienen de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición, que es una base de datos que contiene información sobre demografía, dieta, examen, laboratorio y cuestionario de la población estadounidense obtenida a través de sofisticadas estrategias de muestreo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Total de participantes de NHANES 2017-2020
  • Participantes diagnosticados con MAFLD. La enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD, por sus siglas en inglés) es el término utilizado para describir la esteatosis hepática en presencia de anomalías metabólicas, exceso de peso, obesidad o diabetes mellitus tipo 2.

    1. Diagnóstico de diabetes mellitus: (1) tomar medicamentos para reducir la glucosa; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) glucosa plasmática en ayunas ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) glucosa en plasma a las 2 horas (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Sobrepeso u obesidad: definido como IMC≥25 kg/m2 en caucásicos o IMC≥23 kg/m2 en asiáticos
    3. Si hay presencia de al menos dos anomalías metabólicas de riesgo:

      • Circunferencia de cintura≥102/88 cm en hombres y mujeres caucásicos (o≥90/80 cm en hombres y mujeres asiáticos)
      • Presión arterial ≥130/85 mmHg o tratamiento farmacológico específico
      • Triglicéridos plasmáticos ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) o tratamiento farmacológico específico
      • Colesterol HDL plasmático <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) para hombres y <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) para mujeres o tratamiento farmacológico específico
      • Prediabetes (es decir, niveles de glucosa en ayunas de 100 a 125 mg/dl [5,6 a 6,9 mmol/L], o niveles de glucosa de 2 horas posteriores a la carga de 140 a 199 mg/dl [7,8 a 11,0 mmol] o HbA1c de 5,7 % a 6,4 % [39 a 47 mmol/mol])
      • Evaluación del modelo de homeostasis de la puntuación de resistencia a la insulina ≥2.5
      • Concentración plasmática de proteína C reactiva de alta sensibilidad >2 mg/L

Criterio de exclusión:

  • Datos ecográficos hepáticos no disponibles
  • participantes sin datos clínicos completos
  • participantes menores de 18 años
  • participantes con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo no MAFLD
parámetro de atenuación controlada <274 dB/m
Grupo MAFLD
parámetro de atenuación controlada ≥ 274 dB/m
La proporción de proteína C reactiva de alta sensibilidad a albúmina es un indicador inflamatorio que puede determinar la gravedad de la enfermedad.
Grupo sin fibrosis
medición de rigidez hepática < 8,2 kPa
Grupo de fibrosis
medición de rigidez hepática ≥ 8,2 kPa
La proporción de proteína C reactiva de alta sensibilidad a albúmina es un indicador inflamatorio que puede determinar la gravedad de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro de atenuación controlada
Periodo de tiempo: en la línea de base
El parámetro de atenuación controlada es un indicador de ultrasonido medido por FibroScan para evaluar el grado de esteatosis hepática
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la rigidez del hígado
Periodo de tiempo: en la línea de base
La medición de la rigidez del hígado es un indicador de ultrasonido medido por FibroScan para evaluar el grado de rigidez del hígado
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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