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Dosis-Wirkungs-Zusammenhang zwischen hsCAR und MAFLD: Eine Querschnittsstudie

10. Februar 2025 aktualisiert von: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dosis-Wirkungs-Zusammenhang zwischen dem Verhältnis von hochempfindlichem C-reaktivem Protein zu Albumin und einer mit Stoffwechselstörungen verbundenen Fettlebererkrankung: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen einem neuartigen Entzündungsmarker, dem hochempfindlichen Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin (hsCAR) und Steatose und Fibrose der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) zu untersuchen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

[Frage 1] Kann hsCAR als klinischer Indikator dienen, um festzustellen, ob ein Patient an MAFD leidet? [Frage 2] Kann hsCAR feststellen, ob bei MAFLD-Patienten eine komplizierte Leberfibrose vorliegt?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Entzündungen stehen im Zusammenhang mit dem Auftreten und der Entwicklung einer Fettleber. Ziel unserer Forschung war es, den Zusammenhang zwischen einem Entzündungsindikator, dem Verhältnis von hochempfindlichem C-reaktivem Protein zu Albumin (hsCAR) und der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) zu untersuchen.

Methoden Ultraschallindizes wurden verwendet, um den Schweregrad der Lebersteatose bzw. -fibrose bei Teilnehmern aus der NHANES-Datenbank zu bewerten. Die Beziehung zwischen hsCAR und MAFLD wurde mithilfe einer multivariaten logistischen Regressionsanalyse, eingeschränkten kubischen Splines (RCS) sowie einer Schwellenwertanalyse untersucht. Schließlich wurden Untergruppenanalysen mit derselben Methodik durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sie alle stammen aus der National Health and Nutrition Examination Survey, einer Datenbank, die Informationen über Demografie, Ernährung, Untersuchung, Labor und Fragebogen der amerikanischen Bevölkerung enthält, die durch ausgefeilte Stichprobenstrategien gewonnen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtteilnehmer von NHANES 2017–2020

  • Teilnehmer mit der Diagnose MAFLD. Als metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) bezeichnet man eine Lebersteatose bei Vorliegen von Stoffwechselstörungen, Übergewicht, Fettleibigkeit oder Typ-2-Diabetes mellitus.

    1. Diagnose von Diabetes mellitus: (1) Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dl); (4) 2-Stunden-Plasmaglukose (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dl).
    2. Übergewicht oder Fettleibigkeit: definiert als BMI ≥ 25 kg/m2 bei Kaukasiern oder BMI ≥ 23 kg/m2 bei Asiaten

    3. Bei Vorliegen von mindestens zwei metabolischen Risikoanomalien:

      • Taillenumfang ≥ 102/88 cm bei kaukasischen Männern und Frauen (oder ≥ 90/80 cm bei asiatischen Männern und Frauen)
      • Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder spezifische medikamentöse Behandlung
      • Plasmatriglyceride ≥ 150 mg/dl (≥ 1,70 mmol/L) oder spezifische medikamentöse Behandlung
      • Plasma-HDL-Cholesterin <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) bei Männern und <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) bei Frauen oder spezifische medikamentöse Behandlung
      • Prädiabetes (d. h. Nüchternglukosespiegel 100 bis 125 mg/dl [5,6 bis 6,9 mmol/L] oder 2-Stunden-Glukosespiegel nach Belastung 140 bis 199 mg/dl [7,8 bis 11,0 mmol] oder HbA1c 5,7 % bis 6,4 % [39 bis 47 mmol/mol])
      • Homöostase-Modellbewertung des Insulinresistenz-Scores ≥ 2,5
      • Plasmaspiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins >2 mg/L

Ausschlusskriterien:

  • Leber-Ultraschalldaten sind nicht verfügbar
  • Teilnehmer ohne vollständige klinische Daten
  • Teilnehmer unter 18 Jahren
  • Teilnehmer mit Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-MAFLD-Gruppe
kontrollierter Dämpfungsparameter <274 dB/m
MAFLD-Gruppe
kontrollierter Dämpfungsparameter ≥ 274 dB/m
Sonstiges: Hochempfindliches Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin
Das Verhältnis von hochempfindlichem C-reaktivem Protein zu Albumin ist ein Entzündungsindikator, der Aufschluss über die Schwere der Erkrankung geben kann.
Nicht-Fibrose-Gruppe
Lebersteifigkeitsmessung < 8,2 kPa
Fibrose-Gruppe
Lebersteifigkeitsmessung ≥ 8,2 kPa
Sonstiges: Hochempfindliches Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin
Das Verhältnis von hochempfindlichem C-reaktivem Protein zu Albumin ist ein Entzündungsindikator, der Aufschluss über die Schwere der Erkrankung geben kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollierter Dämpfungsparameter
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der kontrollierte Dämpfungsparameter ist ein von FibroScan gemessener Ultraschallindikator zur Beurteilung des Grades der Lebersteatose
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebersteifigkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Messung der Lebersteifheit ist ein von FibroScan gemessener Ultraschallindikator zur Beurteilung des Grades der Lebersteifheit
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChongqingMUU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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