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Associazione dose-risposta tra hsCAR e MAFLD: uno studio trasversale

10 febbraio 2025 aggiornato da: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Associazione dose-risposta tra proteina C-reattiva ad alta sensibilità e rapporto albumina e steatosi epatica associata a disfunzione metabolica: uno studio trasversale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare le associazioni tra un nuovo marcatore infiammatorio, il rapporto tra proteina C-reattiva e albumina (hsCAR) ad alta sensibilità e la steatosi e la fibrosi della steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

[domanda 1] hsCAR può servire come indicatore clinico per determinare se un paziente ha MAFD? [domanda 2] hsCAR può determinare se i pazienti con MAFLD sono complicati da fibrosi epatica?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo L'infiammazione è correlata alla comparsa e allo sviluppo del fegato grasso. La nostra ricerca mirava a indagare il legame tra un indicatore infiammatorio, il rapporto proteina C-reattiva ad alta sensibilità/albumina (hsCAR) e la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD).

Metodi Gli indici ultrasonici sono stati utilizzati per valutare la gravità della steatosi epatica e della fibrosi dei partecipanti rispettivamente dal database NHANES. La relazione tra hsCAR e MAFLD è stata esplorata utilizzando l'analisi di regressione logistica multivariata, le spline cubiche limitate (RCS) e l'analisi della soglia. Infine, le analisi dei sottogruppi sono state eseguite utilizzando la stessa metodologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Numero di telefono: +8617815370539
  • Email: w857683014@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Provengono tutti dal National Health and Nutrition Examination Survey, che è un database che contiene informazioni su dati demografici, dietetici, esami, laboratori e questionari della popolazione americana ottenuti attraverso sofisticate strategie di campionamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti totali da NHANES 2017-2020
  • Partecipanti con diagnosi di MAFLD. La steatosi epatica associata alla disfunzione metabolica (MAFLD) è il termine usato per descrivere la steatosi epatica in presenza di anomalie metaboliche, sovrappeso, obesità o diabete mellito di tipo 2.

    1. Diagnosi di diabete mellito: (1) assunzione di farmaci ipoglicemizzanti; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol); (3) glucosio plasmatico a digiuno ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) Glicemia plasmatica a 2 ore (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Sovrappeso o obesità: definiti come BMI≥25 kg/m2 nei caucasici o BMI≥23 kg/m2 negli asiatici
    3. Se presenza di almeno due anomalie del rischio metabolico:

      • Circonferenza vita≥102/88 cm in uomini e donne caucasici (o≥90/80 cm in uomini e donne asiatici)
      • Pressione arteriosa ≥130/85 mmHg o trattamento farmacologico specifico
      • Trigliceridi plasmatici ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) o trattamento farmacologico specifico
      • Colesterolo plasmatico HDL <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) per gli uomini e <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) per le donne o trattamento farmacologico specifico
      • Prediabete (ossia, livelli di glucosio a digiuno da 100 a 125 mg/dl [da 5,6 a 6,9 mmol/L], o livelli di glucosio a 2 ore dopo il carico da 140 a 199 mg/dl [da 7,8 a 11,0 mmol] o HbA1c da 5,7% a 6,4% [da 39 a 47 mmol/mol])
      • Valutazione del modello di omeostasi del punteggio di insulino-resistenza ≥ 2,5
      • Livello plasmatico di proteina C-reattiva ad alta sensibilità >2 mg/L

Criteri di esclusione:

  • Dati ecografici del fegato non disponibili
  • partecipanti senza dati clinici completi
  • partecipanti sotto i 18 anni
  • partecipanti con cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non MAFLD
parametro di attenuazione controllata <274 dB/m
Gruppo MAFLD
parametro di attenuazione controllata ≥ 274 dB/m
Il rapporto proteina C-reattiva ad alta sensibilità/albumina è un indicatore infiammatorio che può determinare la gravità della malattia.
Gruppo non fibrotico
misurazione della rigidità epatica < 8,2 kPa
Gruppo fibrosi
misurazione della rigidità epatica ≥ 8,2 kPa
Il rapporto proteina C-reattiva ad alta sensibilità/albumina è un indicatore infiammatorio che può determinare la gravità della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di attenuazione controllata
Lasso di tempo: alla base
Il parametro di attenuazione controllata è un indicatore ad ultrasuoni misurato da FibroScan per valutare il grado di steatosi epatica
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della rigidità epatica
Lasso di tempo: alla base
La misurazione della rigidità epatica è un indicatore a ultrasuoni misurato da FibroScan per valutare il grado di rigidità epatica
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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