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HsCAR 和 MAFLD 之间的剂量反应关联：横断面研究

2025年2月10日 更新者：Tingqiu Wang、Chongqing Medical University

高敏 C 反应蛋白与白蛋白比率与代谢功能障碍相关脂肪肝之间的剂量反应关联：一项横断面研究

这项观察性研究的目的是调查新型炎症标志物、高敏感性 C 反应蛋白与白蛋白比率 (hsCAR) 与代谢功能障碍相关脂肪肝病 (MAFLD) 的脂肪变性和纤维化之间的关联。

它旨在回答的主要问题是：

【问题1】hsCAR能否作为判断患者是否患有MAFD的临床指标？ 【问题2】hsCAR能否判断MAFLD患者是否并发肝纤维化？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究背景炎症与脂肪肝的发生、发展有关。 我们的研究旨在调查炎症指标、高敏 C 反应蛋白与白蛋白比率 (hsCAR) 和代谢功能障碍相关的脂肪肝 (MAFLD) 之间的联系。

方法采用超声指标分别评估NHANES数据库中参与者肝脏脂肪变性和纤维化的严重程度。 使用多元逻辑回归分析、限制三次样条 (RCS) 以及阈值分析探讨了 hsCAR 和 MAFLD 之间的关系。 最后，使用相同的方法进行亚组分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tingqiu Wang, Bachelor
  • 电话号码：+8617815370539
  • 邮箱：w857683014@163.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

它们都来自国家健康和营养检查调查，该调查是一个数据库，包含通过复杂的抽样策略获得的美国人口的人口统计、饮食、检查、实验室和调查问卷等信息。

描述

纳入标准：

  • 2017-2020 年 NHANES 参与者总数

  • 参与者被诊断患有 MAFLD。 代谢功能障碍相关脂肪肝病 (MAFLD) 是一个术语，用于描述代谢异常、超重、肥胖或 2 型糖尿病时出现的肝脏脂肪变性。

    1. 糖尿病的诊断：（1）服用降糖药物； (2)糖化血红蛋白≥6.5%（48毫摩尔/摩尔）； (3)空腹血糖≥7.0mmol/L(126mg/dL)； (4) 2小时血浆葡萄糖(2hPG)≥11.1mmol/L(200mg/dL)。
    2. 超重或肥胖：白种人定义为 BMI≥25 kg/m2，亚洲人定义为 BMI≥23 kg/m2

    3. 如果存在至少两种代谢风险异常：

      • 白种人男性和女性腰围≥102/88 cm（或亚洲男性和女性腰围≥90/80 cm）
      • 血压≥130/85 mmHg或特殊药物治疗
      • 血浆甘油三酯≥150 mg/dl（≥1.70 mmol/L）或特殊药物治疗
      • 男性血浆 HDL 胆固醇 <40 mg/dl (<1.0 mmol/L)，女性 <50 mg/dl (<1.3 mmol/L) 或特定药物治疗
      • 糖尿病前期（即空腹血糖水平 100 至 125 mg/dl [5.6 至 6.9 mmol/L]，或负荷后 2 小时血糖水平 140 至 199 mg/dl [7.8 至 11.0 mmol] 或 HbA1c 5.7% 至 6.4% [39 至 47 毫摩尔/摩尔])
      • 稳态模型评估胰岛素抵抗评分≥2.5
      • 血浆高敏 C 反应蛋白水平 >2 mg/L

排除标准：

  • 肝脏超声数据不可用
  • 没有完整临床数据的参与者
  • 18岁以下参与者
  • 患有癌症的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非MAFLD组
受控衰减参数<274 dB/m
MAFLD集团
受控衰减参数≥274dB/m
其他：高敏C反应蛋白与白蛋白的比率
高敏C反应蛋白与白蛋白的比率是炎症指标，可以判断疾病的严重程度。
非纤维化组
肝脏硬度测量 < 8.2 kPa
纤维化组
肝脏硬度测量≥ 8.2 kPa
其他：高敏C反应蛋白与白蛋白的比率
高敏C反应蛋白与白蛋白的比率是炎症指标，可以判断疾病的严重程度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受控衰减参数
大体时间：在基线
受控衰减参数是FibroScan测量的超声指标，用于评估肝脏脂肪变性程度
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏硬度测量
大体时间：在基线
肝脏硬度测量是通过FibroScan测量的超声指标，用于评估肝脏硬度的程度
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chongqing Medical University

调查人员

  • 研究主任：Tingqiu Wang, Bachelor、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月18日

初级完成 (估计的)

2026年12月28日

研究完成 (估计的)

2026年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ChongqingMUU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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