Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-respons Association Between hsCAR og MAFLD: En tverrsnittsstudie

10. februar 2025 oppdatert av: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dose-respons-assosiasjon mellom høyfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold og metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom: en tverrsnittsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke assosiasjonene mellom en ny inflammatorisk markør, høy sensitivitet C-reaktivt protein til albumin ratio (hsCAR), og steatose og fibrose av metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

[spørsmål 1] Kan hsCAR tjene som en klinisk indikator for å avgjøre om en pasient har MAFD? [spørsmål 2] Kan hsCAR avgjøre om MAFLD-pasienter er kompliserte med leverfibrose?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Betennelse er relatert til forekomst og utvikling av fettlever. Vår forskning tok sikte på å undersøke sammenhengen mellom en inflammatorisk indikator, høysensitiv C-reaktivt protein til albumin ratio (hsCAR) og metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD).

Metoder Ultralydindekser ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av leversteatose og fibrose hos deltakere fra henholdsvis NHANES-databasen. Forholdet mellom hsCAR og MAFLD ble utforsket ved hjelp av multivariat logistisk regresjonsanalyse, begrensede kubiske splines (RCS) samt terskelanalyse. Til slutt ble undergruppeanalyser utført ved bruk av samme metodikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kommer alle fra National Health and Nutrition Examination Survey, som er en database som inneholder informasjon om demografi, kosthold, undersøkelser, laboratorier og spørreskjema for den amerikanske befolkningen innhentet gjennom sofistikerte prøvetakingsstrategier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt deltakere fra NHANES 2017-2020
  • Deltakere diagnostisert med MAFLD. Metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD) er begrepet som brukes for å beskrive leversteatose i nærvær av metabolske abnormiteter, overvekt, fedme eller type 2 diabetisk mellitus.

    1. Diagnose av diabetes mellitus: (1) å ta glukosesenkende legemidler; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) 2-timers plasmaglukose (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Overvekt eller fedme: definert som BMI≥25 kg/m2 hos kaukasiere eller BMI≥23 kg/m2 hos asiater
    3. Ved tilstedeværelse av minst to metabolske risikoavvik:

      • Midjeomkrets≥102/88 cm hos kaukasiske menn og kvinner (eller≥90/80 cm hos asiatiske menn og kvinner)
      • Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller spesifikk medikamentell behandling
      • Plasma triglyserider≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) eller spesifikk medikamentell behandling
      • Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) for menn og <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) for kvinner eller spesifikk medikamentell behandling
      • Prediabetes (dvs. fastende glukosenivåer 100 til 125 mg/dl [5,6 til 6,9 mmol/L], eller 2-timers glukosenivåer etter belastning 140 til 199 mg/dl [7,8 til 11,0 mmol] eller HbA1c 5,4 % til 6,4 % [39 til 47 mmol/mol])
      • Homeostasemodellvurdering av insulinresistensscore≥2,5
      • Plasma høysensitivt C-reaktivt proteinnivå >2 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Leverultralyddata ikke tilgjengelig
  • deltakere uten fullstendige kliniske data
  • deltakere under 18 år
  • deltakere med kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-MAFLD-gruppe
kontrollert dempningsparameter<274 dB/m
MAFLD-gruppen
kontrollert dempningsparameter ≥ 274 dB/m
Høyfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold er en inflammatorisk indikator som kan bestemme sykdommens alvorlighetsgrad.
Ikke-fibrose gruppe
leverstivhetsmåling < 8,2 kPa
Fibrose gruppe
måling av leverstivhet ≥ 8,2 kPa
Høyfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold er en inflammatorisk indikator som kan bestemme sykdommens alvorlighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollert dempningsparameter
Tidsramme: ved baseline
Kontrollert dempningsparameter er en ultralydindikator målt av FibroScan for å evaluere graden av leversteatose
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av leverstivhet
Tidsramme: ved baseline
Leverstivhetsmåling er en ultralydindikator målt av FibroScan for å evaluere graden av leverstivhet
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere