Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HsCAR:n ja MAFLD:n annos-vaste-assosiaatio: poikkileikkaustutkimus

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Annos-vastesuhde erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin välisen suhteen ja aineenvaihduntahäiriöön liittyvän rasvamaksasairauden välillä: poikkileikkaustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyksiä uuden tulehdusmarkkerin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin välisen suhteen (hsCAR) ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän rasvamaksasairauden (MAFLD) steatoosin ja fibroosin välillä.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

[kysymys 1] Voiko hsCAR toimia kliinisenä indikaattorina sen määrittämiseksi, onko potilaalla MAFD? [kysymys 2] Voiko hsCAR määrittää, onko MAFLD-potilailla monimutkainen maksafibroosi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Tulehdus liittyy rasvamaksan esiintymiseen ja kehittymiseen. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää tulehdusindikaattorin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen (hsCAR) ja metaboliseen toimintahäiriöön liittyvän rasvamaksasairauden (MAFLD) välistä yhteyttä.

Menetelmät Ultraääni-indeksejä käytettiin arvioimaan osallistujien maksan steatoosin ja fibroosin vakavuutta NHANES-tietokannasta. HsCAR:n ja MAFLD:n välistä suhdetta tutkittiin käyttämällä monimuuttujalogistista regressioanalyysiä, rajoitettuja kuutiosplineja (RCS) sekä kynnysanalyysiä. Lopuksi alaryhmäanalyysit suoritettiin käyttäen samaa metodologiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Puhelinnumero: +8617815370539
  • Sähköposti: w857683014@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne kaikki tulevat National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta, joka on tietokanta, joka sisältää tietoja demografisista tiedoista, ruokavaliosta, tutkimuksista, laboratorioista ja Amerikan väestön kyselyistä, jotka on saatu kehittyneillä näytteenottostrategioilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia yhteensä NHANES 2017-2020
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu MAFLD. Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) on termi, jota käytetään kuvaamaan maksan steatoosia aineenvaihduntahäiriöiden, ylipainon, liikalihavuuden tai tyypin 2 diabeettisen mellituksen yhteydessä.

    1. Diabetes mellituksen diagnoosi: (1) glukoosia alentavien lääkkeiden käyttö; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) paastoplasman glukoosi ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl); (4) 2 tunnin plasman glukoosi (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dl).
    2. Ylipaino tai liikalihavuus: määritelty BMI:ksi ≥ 25 kg/m2 valkoihoisilla tai BMI:llä ≥ 23 kg/m2 aasialaisilla
    3. Jos esiintyy vähintään kaksi metabolisen riskin poikkeavuutta:

      • Vyötärön ympärysmitta ≥102/88 cm valkoihoisilla miehillä ja naisilla (tai ≥90/80 cm aasialaisilla miehillä ja naisilla)
      • Verenpaine ≥130/85 mmHg tai spesifinen lääkehoito
      • Plasman triglyseridit≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/l) tai spesifinen lääkehoito
      • Plasman HDL-kolesteroli <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) miehillä ja <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) naisilla tai tietty lääkehoito
      • Prediabetes (eli paastoglukoositasot 100-125 mg/dl [5,6-6,9 mmol/l] tai 2 tunnin latauksen jälkeinen glukoositaso 140-199 mg/dl [7,8-11,0 mmol] tai HbA1c 5,7 % - 6. [39-47 mmol/mol])
      • Insuliiniresistenssin pistemäärän homeostaasimallin arviointi≥2,5
      • Plasman erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiinitaso > 2 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan ultraäänitietoja ei ole saatavilla
  • osallistujat ilman täydellisiä kliinisiä tietoja
  • alle 18-vuotiaat osallistujat
  • syöpää sairastavia osallistujia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-MAFLD-ryhmä
ohjattu vaimennusparametri <274 dB/m
MAFLD ryhmä
ohjattu vaimennusparametri ≥ 274 dB/m
Erittäin herkkä C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin on tulehdusindikaattori, joka voi määrittää taudin vakavuuden.
Ei-fibroosiryhmä
maksan jäykkyyden mittaus < 8,2 kPa
Fibroosiryhmä
maksan jäykkyyden mittaus ≥ 8,2 kPa
Erittäin herkkä C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin on tulehdusindikaattori, joka voi määrittää taudin vakavuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjattu vaimennusparametri
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kontrolloitu vaimennusparametri on FibroScanin mittaama ultraääni-indikaattori maksan steatoosin asteen arvioimiseksi
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Maksan jäykkyyden mittaus on FibroScanin mittaama ultraääni-indikaattori maksan jäykkyyden asteen arvioimiseksi
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa