Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь доза-реакция между hsCAR и MAFLD: кросс-секционное исследование

10 февраля 2025 г. обновлено: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Дозозависимая связь между отношением высокочувствительного С-реактивного белка к альбумину и жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией: поперечное исследование

Целью этого обсервационного исследования является изучение связи между новым воспалительным маркером, отношением высокочувствительного С-реактивного белка к альбумину (hsCAR) и стеатозом и фиброзом жировой болезни печени, связанной с метаболической дисфункцией (MAFLD).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

[вопрос 1] Может ли hsCAR служить клиническим индикатором для определения наличия у пациента MAFD? [вопрос 2] Может ли hsCAR определить, осложнены ли пациенты с MAFLD фиброзом печени?

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность темы Воспаление связано с возникновением и развитием жировой дистрофии печени. Наше исследование было направлено на изучение связи между индикатором воспаления, отношением высокочувствительного С-реактивного белка к альбумину (hsCAR) и жировой болезнью печени, связанной с метаболической дисфункцией (MAFLD).

Методы Ультразвуковые показатели использовались для оценки тяжести стеатоза и фиброза печени участников из базы данных NHANES соответственно. Взаимосвязь между hsCAR и MAFLD была исследована с использованием многомерного логистического регрессионного анализа, ограниченных кубических сплайнов (RCS), а также порогового анализа. Наконец, анализы подгрупп проводились с использованием той же методологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Номер телефона: +8617815370539
  • Электронная почта: w857683014@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhigang Luo, Master
  • Номер телефона: +8618989126596
  • Электронная почта: 306395@hospital.cqmu.edu.cn

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Tingqiu Wang, Bachelor
          • Номер телефона: 17815370539
          • Электронная почта: w857683014@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все они взяты из Национального обследования состояния здоровья и питания, представляющего собой базу данных, содержащую информацию о демографии, питании, обследованиях, лабораторных исследованиях и анкетах американского населения, полученную с помощью сложных стратегий выборки.

Описание

Критерии включения:

  • Всего участников от NHANES 2017-2020
  • Участники с диагнозом MAFLD. Термин «жировая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией» (MAFLD) используется для описания стеатоза печени при наличии метаболических нарушений, избыточного веса, ожирения или сахарного диабета 2 типа.

    1. Диагностика сахарного диабета: (1) прием сахароснижающих препаратов; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 ммоль/моль); (3) уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л (126 мг/дл); (4) 2-часовой уровень глюкозы в плазме (2hPG) ≥ 11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
    2. Избыточный вес или ожирение: определяется как ИМТ ≥ 25 кг/м2 у представителей европеоидной расы или ИМТ ≥ 23 кг/м2 у азиатов.
    3. При наличии не менее двух аномалий метаболического риска:

      • Окружность талии ≥102/88 см у мужчин и женщин европеоидной расы (или ≥90/80 см у мужчин и женщин азиатского происхождения)
      • Артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. или специфическое медикаментозное лечение
      • Триглицериды плазмы ≥150 мг/дл (≥1,70 ммоль/л) или специфическое медикаментозное лечение
      • Холестерин ЛПВП в плазме <40 мг/дл (<1,0 ммоль/л) для мужчин и <50 мг/дл (<1,3 ммоль/л) для женщин или специфическое медикаментозное лечение
      • Предиабет (то есть уровень глюкозы натощак от 100 до 125 мг/дл [от 5,6 до 6,9 ммоль/л] или уровень глюкозы через 2 часа после нагрузки от 140 до 199 мг/дл [от 7,8 до 11,0 ммоль] или HbA1c от 5,7% до 6,4% [от 39 до 47 ммоль/моль])
      • Оценка модели гомеостаза индекса резистентности к инсулину ≥2,5
      • Уровень высокочувствительного С-реактивного белка в плазме >2 мг/л

Критерий исключения:

  • Данные УЗИ печени недоступны
  • участники без полных клинических данных
  • участники до 18 лет
  • участников с онкологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа без MAFLD
контролируемый параметр затухания<274 дБ/м
Группа МАФЛД
регулируемый параметр затухания ≥ 274 дБ/м
Отношение высокочувствительного С-реактивного белка к альбумину является воспалительным индикатором, по которому можно определить тяжесть заболевания.
Группа без фиброза
измерение жесткости печени < 8,2 кПа
Группа фиброза
измерение жесткости печени ≥ 8,2 кПа
Отношение высокочувствительного С-реактивного белка к альбумину является воспалительным индикатором, по которому можно определить тяжесть заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управляемый параметр затухания
Временное ограничение: на исходном уровне
Параметр контролируемого затухания представляет собой ультразвуковой показатель, измеряемый с помощью FibroScan для оценки степени стеатоза печени.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение жесткости печени
Временное ограничение: на исходном уровне
Измерение жесткости печени — это ультразвуковой показатель, измеряемый с помощью FibroScan для оценки степени жесткости печени.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться