Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dos-respons Association Between hsCAR och MAFLD: A Cross-sectional Study

10 februari 2025 uppdaterad av: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dos-responssamband mellan högkänsligt C-reaktivt protein till albuminförhållande och metabolisk dysfunktion associerad fettleversjukdom: en tvärsnittsstudie

Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambanden mellan en ny inflammatorisk markör, högkänslighet mellan C-reaktivt protein och albumin (hsCAR) och steatos och fibros av metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

[fråga 1] Kan hsCAR fungera som en klinisk indikator för att avgöra om en patient har MAFD? [fråga 2] Kan hsCAR avgöra om MAFLD-patienter är komplicerade med leverfibros?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Inflammation är relaterad till förekomsten och utvecklingen av fettlever. Vår forskning syftade till att undersöka sambandet mellan en inflammatorisk indikator, högkänsligt C-reaktivt protein till albumin ratio (hsCAR) och metabolisk dysfunktionsassocierad fettleversjukdom (MAFLD).

Metoder Ultraljudsindex användes för att utvärdera svårighetsgraden av leversteatos respektive fibros hos deltagare från NHANES-databasen. Förhållandet mellan hsCAR och MAFLD undersöktes med hjälp av multivariat logistisk regressionsanalys, begränsade kubiska splines (RCS) samt tröskelanalys. Slutligen utfördes undergruppsanalyser med samma metodik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De kommer alla från National Health and Nutrition Examination Survey, som är en databas som innehåller information om demografi, kost, undersökning, laboratorium och frågeformulär för den amerikanska befolkningen som erhållits genom sofistikerade provtagningsstrategier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt antal deltagare från NHANES 2017-2020
  • Deltagare diagnostiserad med MAFLD. Metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) är termen som används för att beskriva leversteatos i närvaro av metabola avvikelser, övervikt, fetma eller typ 2 diabetes mellitus.

    1. Diagnos av diabetes mellitus: (1) ta glukossänkande läkemedel; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) fasteplasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) 2-timmars plasmaglukos (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Övervikt eller fetma: definieras som BMI≥25 kg/m2 hos kaukasier eller BMI≥23 kg/m2 hos asiater
    3. Om förekomst av minst två metaboliska riskavvikelser:

      • Midjemått≥102/88 cm hos kaukasiska män och kvinnor (eller≥90/80 cm hos asiatiska män och kvinnor)
      • Blodtryck ≥130/85 mmHg eller specifik läkemedelsbehandling
      • Plasmatriglycerider≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) eller specifik läkemedelsbehandling
      • Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) för män och <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) för kvinnor eller specifik läkemedelsbehandling
      • Prediabetes (dvs fastande glukosnivåer 100 till 125 mg/dl [5,6 till 6,9 mmol/L], eller 2 timmar efter belastning glukosnivåer 140 till 199 mg/dl [7,8 till 11,0 mmol] eller HbA1c 5,4 % till 6,4 % [39 till 47 mmol/mol])
      • Homeostasmodellbedömning av insulinresistenspoäng≥2,5
      • Plasma högkänsligt C-reaktivt proteinnivå >2 mg/L

Exklusions kriterier:

  • Leverultraljudsdata saknas
  • deltagare utan fullständiga kliniska data
  • deltagare under 18 år
  • deltagare med cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-MAFLD-grupp
kontrollerad dämpningsparameter<274 dB/m
MAFLD-gruppen
kontrollerad dämpningsparameter ≥ 274 dB/m
Förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin med hög känslighet är en inflammatorisk indikator som kan göra en bestämning av sjukdomens svårighetsgrad.
Icke-fibrosgrupp
leverstelhetsmätning < 8,2 kPa
Fibros grupp
leverstelhetsmätning ≥ 8,2 kPa
Förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin med hög känslighet är en inflammatorisk indikator som kan göra en bestämning av sjukdomens svårighetsgrad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollerad dämpningsparameter
Tidsram: vid baslinjen
Kontrollerad dämpningsparameter är en ultraljudsindikator som mäts med FibroScan för att utvärdera graden av leversteatos
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av leverstelhet
Tidsram: vid baslinjen
Leverstelhetsmätning är en ultraljudsindikator som mäts av FibroScan för att utvärdera graden av leverstelhet
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera