- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05974904
Dos-respons Association Between hsCAR och MAFLD: A Cross-sectional Study
Dos-responssamband mellan högkänsligt C-reaktivt protein till albuminförhållande och metabolisk dysfunktion associerad fettleversjukdom: en tvärsnittsstudie
Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambanden mellan en ny inflammatorisk markör, högkänslighet mellan C-reaktivt protein och albumin (hsCAR) och steatos och fibros av metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD).
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
[fråga 1] Kan hsCAR fungera som en klinisk indikator för att avgöra om en patient har MAFD? [fråga 2] Kan hsCAR avgöra om MAFLD-patienter är komplicerade med leverfibros?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Inflammation är relaterad till förekomsten och utvecklingen av fettlever. Vår forskning syftade till att undersöka sambandet mellan en inflammatorisk indikator, högkänsligt C-reaktivt protein till albumin ratio (hsCAR) och metabolisk dysfunktionsassocierad fettleversjukdom (MAFLD).
Metoder Ultraljudsindex användes för att utvärdera svårighetsgraden av leversteatos respektive fibros hos deltagare från NHANES-databasen. Förhållandet mellan hsCAR och MAFLD undersöktes med hjälp av multivariat logistisk regressionsanalys, begränsade kubiska splines (RCS) samt tröskelanalys. Slutligen utfördes undergruppsanalyser med samma metodik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonnummer: +8617815370539
- E-post: w857683014@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhigang Luo, Master
- Telefonnummer: +8618989126596
- E-post: 306395@hospital.cqmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 17815370539
- E-post: w857683014@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt antal deltagare från NHANES 2017-2020
Deltagare diagnostiserad med MAFLD. Metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD) är termen som används för att beskriva leversteatos i närvaro av metabola avvikelser, övervikt, fetma eller typ 2 diabetes mellitus.
- Diagnos av diabetes mellitus: (1) ta glukossänkande läkemedel; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) fasteplasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) 2-timmars plasmaglukos (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Övervikt eller fetma: definieras som BMI≥25 kg/m2 hos kaukasier eller BMI≥23 kg/m2 hos asiater
Om förekomst av minst två metaboliska riskavvikelser:
- Midjemått≥102/88 cm hos kaukasiska män och kvinnor (eller≥90/80 cm hos asiatiska män och kvinnor)
- Blodtryck ≥130/85 mmHg eller specifik läkemedelsbehandling
- Plasmatriglycerider≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) eller specifik läkemedelsbehandling
- Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) för män och <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) för kvinnor eller specifik läkemedelsbehandling
- Prediabetes (dvs fastande glukosnivåer 100 till 125 mg/dl [5,6 till 6,9 mmol/L], eller 2 timmar efter belastning glukosnivåer 140 till 199 mg/dl [7,8 till 11,0 mmol] eller HbA1c 5,4 % till 6,4 % [39 till 47 mmol/mol])
- Homeostasmodellbedömning av insulinresistenspoäng≥2,5
- Plasma högkänsligt C-reaktivt proteinnivå >2 mg/L
Exklusions kriterier:
- Leverultraljudsdata saknas
- deltagare utan fullständiga kliniska data
- deltagare under 18 år
- deltagare med cancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-MAFLD-grupp
kontrollerad dämpningsparameter<274 dB/m
|
|
|
MAFLD-gruppen
kontrollerad dämpningsparameter ≥ 274 dB/m
|
Förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin med hög känslighet är en inflammatorisk indikator som kan göra en bestämning av sjukdomens svårighetsgrad.
|
|
Icke-fibrosgrupp
leverstelhetsmätning < 8,2 kPa
|
|
|
Fibros grupp
leverstelhetsmätning ≥ 8,2 kPa
|
Förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin med hög känslighet är en inflammatorisk indikator som kan göra en bestämning av sjukdomens svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollerad dämpningsparameter
Tidsram: vid baslinjen
|
Kontrollerad dämpningsparameter är en ultraljudsindikator som mäts med FibroScan för att utvärdera graden av leversteatos
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av leverstelhet
Tidsram: vid baslinjen
|
Leverstelhetsmätning är en ultraljudsindikator som mäts av FibroScan för att utvärdera graden av leverstelhet
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Karimi A, Shobeiri P, Kulasinghe A, Rezaei N. Novel Systemic Inflammation Markers to Predict COVID-19 Prognosis. Front Immunol. 2021 Oct 22;12:741061. doi: 10.3389/fimmu.2021.741061. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChongqingMUU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .