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Associação dose-resposta entre hsCAR e MAFLD: um estudo transversal

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Associação dose-resposta entre proteína C-reativa de alta sensibilidade para relação albumina e doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica: um estudo transversal

O objetivo deste estudo observacional é investigar as associações entre um novo marcador inflamatório, proteína C reativa de alta sensibilidade para relação de albumina (hsCAR) e esteatose e fibrose da doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD).

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

[pergunta 1] O hsCAR pode servir como um indicador clínico para determinar se um paciente tem MAFD? [pergunta 2] O hsCAR pode determinar se os pacientes com MAFLD são complicados com fibrose hepática?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A inflamação está relacionada com a ocorrência e desenvolvimento de fígado gorduroso. Nossa pesquisa teve como objetivo investigar a ligação entre um indicador inflamatório, proteína C reativa de alta sensibilidade para relação albumina (hsCAR) e doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD).

Métodos Índices ultrassônicos foram usados ​​para avaliar a gravidade da esteatose hepática e da fibrose dos participantes do banco de dados NHANES, respectivamente. A relação entre hsCAR e MAFLD foi explorada usando análise de regressão logística multivariada, splines cúbicos restritos (RCS), bem como análise de limiar. Finalmente, análises de subgrupos foram realizadas usando a mesma metodologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Número de telefone: +8617815370539
  • E-mail: w857683014@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos eles vêm do National Health and Nutrition Examination Survey, que é um banco de dados que contém informações sobre demografia, dieta, exame, laboratório e questionário da população americana obtidos por meio de sofisticadas estratégias de amostragem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Total de participantes do NHANES 2017-2020
  • Participantes diagnosticados com MAFLD. A doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) é o termo usado para descrever a esteatose hepática na presença de anormalidades metabólicas, excesso de peso, obesidade ou diabetes mellitus tipo 2.

    1. Diagnóstico de diabetes mellitus: (1) uso de medicamentos hipoglicemiantes; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol); (3) glicemia de jejum ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) Glicose plasmática de 2 horas (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Sobrepeso ou obesidade: definido como IMC≥25 kg/m2 em caucasianos ou IMC≥23 kg/m2 em asiáticos
    3. Se presença de pelo menos duas anormalidades de risco metabólico:

      • Circunferência da cintura ≥102/88 cm em homens e mulheres caucasianos (ou ≥90/80 cm em homens e mulheres asiáticos)
      • Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso específico
      • Triglicerídeos plasmáticos ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) ou tratamento medicamentoso específico
      • HDL-colesterol plasmático <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) para homens e <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) para mulheres ou tratamento medicamentoso específico
      • Pré-diabetes (isto é, níveis de glicose em jejum de 100 a 125 mg/dl [5,6 a 6,9 mmol/L] ou níveis de glicose pós-carga de 2 horas de 140 a 199 mg/dl [7,8 a 11,0 mmol] ou HbA1c 5,7% a 6,4% [39 a 47 mmol/mol])
      • Avaliação do modelo de homeostase do escore de resistência à insulina≥2,5
      • Nível de proteína C reativa de alta sensibilidade plasmática >2 mg/L

Critério de exclusão:

  • Dados de ultrassom hepático não disponíveis
  • participantes sem dados clínicos completos
  • participantes menores de 18 anos
  • participantes com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não MAFLD
parâmetro de atenuação controlada <274 dB/m
Grupo MAFLD
parâmetro de atenuação controlada ≥ 274 dB/m
A proteína C-reativa de alta sensibilidade para a proporção de albumina é um indicador inflamatório que pode determinar a gravidade da doença.
Grupo sem fibrose
medição da rigidez hepática < 8,2 kPa
Grupo fibrose
medição da rigidez hepática ≥ 8,2 kPa
A proteína C-reativa de alta sensibilidade para a proporção de albumina é um indicador inflamatório que pode determinar a gravidade da doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de atenuação controlada
Prazo: na linha de base
O parâmetro de atenuação controlada é um indicador de ultrassom medido pelo FibroScan para avaliar o grau de esteatose hepática
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da rigidez do fígado
Prazo: na linha de base
A medição da rigidez do fígado é um indicador de ultrassom medido pelo FibroScan para avaliar o grau de rigidez do fígado
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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