Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dózis-válasz összefüggés a hsCAR és a MAFLD között: keresztmetszeti vizsgálat

2024. február 6. frissítette: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dózis-válasz összefüggés a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje-albumin arány és a metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség között: keresztmetszeti vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy új gyulladásos marker, a nagy érzékenységű C-reaktív protein/albumin arány (hsCAR), valamint az anyagcserezavarral összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) steatosisa és fibrózisa közötti összefüggések vizsgálata.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

[1. kérdés] A hsCAR klinikai indikátorként szolgálhat annak meghatározására, hogy a beteg MAFD-ben szenved-e? [2. kérdés] Meg tudja állapítani a hsCAR, hogy a MAFLD-betegek komplikáltak-e a májfibrózissal?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér A gyulladás a zsírmáj előfordulásával és kialakulásával kapcsolatos. Kutatásunk célja a gyulladásos indikátor, a nagy érzékenységű C-reaktív protein/albumin arány (hsCAR) és a metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) közötti kapcsolat vizsgálata volt.

Módszerek Ultrahangos indexeket használtunk a résztvevők májzsugorodása és fibrózisa súlyosságának értékelésére az NHANES adatbázisból. A hsCAR és a MAFLD kapcsolatát többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel, korlátozott cubic spline-nal (RCS) és küszöbanalízissel vizsgáltuk. Végül alcsoport-elemzéseket végeztünk ugyanazzal a módszertannal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindegyik a National Health and Nutrition Examination Survey-ből származik, amely egy olyan adatbázis, amely az amerikai lakosság demográfiai adatairól, étrendjéről, vizsgálatáról, laboratóriumáról és kérdőíveiről tartalmaz információkat, amelyeket kifinomult mintavételi stratégiák révén szereztek meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Összes résztvevő NHANES 2017-2020 között
  • MAFLD-vel diagnosztizált résztvevők. A metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) a májzsugorodás leírására használt kifejezés anyagcsere-rendellenességek, túlsúly, elhízás vagy 2-es típusú diabetes mellitus esetén.

    1. A diabetes mellitus diagnózisa: (1) glükóz-csökkentő gyógyszerek szedése; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol); (3) éhgyomri plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl); (4) 2 órás plazma glükóz (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dl).
    2. Túlsúly vagy elhízás: BMI≥25 kg/m2 a kaukázusiaknál vagy BMI≥23 kg/m2 ázsiaiaknál
    3. Ha legalább két metabolikus kockázati rendellenesség jelenléte van:

      • Derékbőség ≥102/88 cm kaukázusi férfiaknál és nőknél (vagy ≥90/80 cm ázsiai férfiaknál és nőknél)
      • Vérnyomás ≥130/85 Hgmm vagy specifikus gyógyszeres kezelés
      • Plazma trigliceridek ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) vagy specifikus gyógyszeres kezelés
      • Plazma HDL-koleszterin <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) férfiaknál és <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) nőknél vagy speciális gyógyszeres kezelés
      • Prediabetes (azaz éhgyomri glükózszint 100-125 mg/dl [5,6-6,9 mmol/l], vagy 2 órás terhelés utáni glükózszint 140-199 mg/dl [7,8-11,0 mmol] vagy HbA1c 5,7% és 6,7% között. [39-47 mmol/mol])
      • Az inzulinrezisztencia pontszámának homeosztázis modell értékelése≥2,5
      • A plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje szintje >2 mg/L

Kizárási kritériumok:

  • A máj ultrahangos adatai nem állnak rendelkezésre
  • teljes klinikai adatok nélkül
  • 18 év alatti résztvevők
  • rákos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem MAFLD csoport
szabályozott csillapítási paraméter<274 dB/m
MAFLD csoport
szabályozott csillapítási paraméter ≥ 274 dB/m
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje/albumin arány gyulladásos indikátor, amely meghatározhatja a betegség súlyosságát.
Nem fibrózisos csoport
májmerevség mérés < 8,2 kPa
Fibrózis csoport
májmerevség mérése ≥ 8,2 kPa
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje/albumin arány gyulladásos indikátor, amely meghatározhatja a betegség súlyosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabályozott csillapítási paraméter
Időkeret: alapvonalon
A szabályozott csillapítási paraméter a FibroScan által mért ultrahang indikátor a máj steatosis mértékének értékelésére.
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj merevségének mérése
Időkeret: alapvonalon
A májmerevség mérése a FibroScan által mért ultrahangos indikátor a májmerevség mértékének értékelésére.
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj steatosis

3
Iratkozz fel