Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons Association Between hsCAR og MAFLD: En tværsnitsundersøgelse

10. februar 2025 opdateret af: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dosis-respons sammenhæng mellem højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold og metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom: en tværsnitsundersøgelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem en ny inflammatorisk markør, høj følsomhed C-reaktivt protein til albumin ratio (hsCAR) og steatose og fibrose af metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD).

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

[spørgsmål 1] Kan hsCAR tjene som en klinisk indikator til at afgøre, om en patient har MAFD? [spørgsmål 2] Kan hsCAR afgøre, om MAFLD-patienter er komplicerede med leverfibrose?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Inflammation er relateret til forekomsten og udviklingen af ​​fedtlever. Vores forskning havde til formål at undersøge sammenhængen mellem en inflammatorisk indikator, højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold (hsCAR) og metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD).

Metoder Ultralydsindekser blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​leversteatose og fibrose hos deltagere fra henholdsvis NHANES-databasen. Forholdet mellem hsCAR og MAFLD blev undersøgt ved hjælp af multivariat logistisk regressionsanalyse, begrænsede kubiske splines (RCS) samt tærskelanalyse. Til sidst blev der udført undergruppeanalyser ved hjælp af samme metodik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kommer alle fra National Health and Nutrition Examination Survey, som er en database, der indeholder oplysninger om demografi, kost, undersøgelser, laboratorie- og spørgeskemaer for den amerikanske befolkning opnået gennem sofistikerede prøveudtagningsstrategier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samlet antal deltagere fra NHANES 2017-2020

  • Deltagere diagnosticeret med MAFLD. Metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) er det udtryk, der bruges til at beskrive hepatisk steatose i nærvær af metaboliske abnormiteter, overvægt, fedme eller type 2 diabetisk mellitus.

    1. Diagnose af diabetes mellitus: (1) tage glukosesænkende lægemidler; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) fastende plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) 2-timers plasmaglucose (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Overvægt eller fedme: defineret som BMI≥25 kg/m2 hos kaukasiere eller BMI≥23 kg/m2 hos asiater

    3. Hvis tilstedeværelse af mindst to metaboliske risikoabnormiteter:

      • Taljeomkreds≥102/88 cm hos kaukasiske mænd og kvinder (eller≥90/80 cm hos asiatiske mænd og kvinder)
      • Blodtryk ≥130/85 mmHg eller specifik lægemiddelbehandling
      • Plasmatriglycerider≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) eller specifik lægemiddelbehandling
      • Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) for mænd og <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) til kvinder eller specifik lægemiddelbehandling
      • Prædiabetes (dvs. fastende glukoseniveauer 100 til 125 mg/dl [5,6 til 6,9 mmol/L], eller 2-timers glukoseniveauer efter belastning 140 til 199 mg/dl [7,8 til 11,0 mmol] eller HbA1c 5,4 % til 6,4 % [39 til 47 mmol/mol])
      • Homøostasemodelvurdering af insulinresistensscore≥2,5
      • Plasma højfølsomt C-reaktivt proteinniveau >2 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Leverultralydsdata er ikke tilgængelige
  • deltagere uden fuldstændige kliniske data
  • deltagere under 18 år
  • deltagere med kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-MAFLD gruppe
styret dæmpningsparameter<274 dB/m
MAFLD gruppe
styret dæmpningsparameter ≥ 274 dB/m
Andet: højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold
Højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold er en inflammatorisk indikator, som kan bestemme sygdommens sværhedsgrad.
Ikke-fibrose gruppe
leverstivhedsmåling < 8,2 kPa
Fibrose gruppe
leverstivhedsmåling ≥ 8,2 kPa
Andet: højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold
Højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold er en inflammatorisk indikator, som kan bestemme sygdommens sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret dæmpningsparameter
Tidsramme: ved baseline
Kontrolleret dæmpningsparameter er en ultralydsindikator målt af FibroScan for at evaluere graden af ​​leversteatose
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af leverstivhed
Tidsramme: ved baseline
Leverstivhedsmåling er en ultralydsindikator målt af FibroScan for at evaluere graden af ​​leverstivhed
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChongqingMUU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk Steatose

Kliniske forsøg med højfølsomt C-reaktivt protein til albumin-forhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner