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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974904
Association dose-réponse entre hsCAR et MAFLD : une étude transversale
Association dose-réponse entre le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine et la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique : une étude transversale
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les associations entre un nouveau marqueur inflammatoire, le rapport protéine C-réactive sur albumine (hsCAR) à haute sensibilité et la stéatose et la fibrose de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
[question 1] hsCAR peut-il servir d'indicateur clinique pour déterminer si un patient a MAFD ? [question 2] La hsCAR peut-elle déterminer si les patients MAFLD sont compliqués de fibrose hépatique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'inflammation est liée à l'apparition et au développement de la stéatose hépatique. Notre recherche visait à étudier le lien entre un indicateur inflammatoire, le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine (hsCAR) et la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
Méthodes Des indices ultrasonores ont été utilisés pour évaluer la gravité de la stéatose hépatique et de la fibrose des participants de la base de données NHANES, respectivement. La relation entre hsCAR et MAFLD a été explorée à l'aide d'une analyse de régression logistique multivariée, de splines cubiques restreintes (RCS) ainsi que d'une analyse de seuil. Enfin, des analyses de sous-groupes ont été réalisées selon la même méthodologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingqiu Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhigang Luo, Master
- Numéro de téléphone: +8618989126596
- E-mail: 306395@hospital.cqmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nombre total de participants de la NHANES 2017-2020
Participants diagnostiqués avec MAFLD. La stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) est le terme utilisé pour décrire la stéatose hépatique en présence d'anomalies métaboliques, d'un excès de poids, d'obésité ou d'un diabète sucré de type 2.
- Diagnostic du diabète sucré : (1) prise de médicaments hypoglycémiants ; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) Glycémie plasmatique sur 2 heures (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
- Surpoids ou obésité : défini comme un IMC≥25 kg/m2 chez les Caucasiens ou un IMC≥23 kg/m2 chez les Asiatiques
Si présence d'au moins deux anomalies de risque métabolique :
- Tour de taille ≥ 102/88 cm chez les hommes et les femmes de race blanche (ou ≥ 90/80 cm chez les hommes et les femmes asiatiques)
- Tension artérielle≥130/85 mmHg ou traitement médicamenteux spécifique
- Triglycérides plasmatiques≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) ou traitement médicamenteux spécifique
- Cholestérol HDL plasmatique <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) pour les hommes et <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) pour les femmes ou traitement médicamenteux spécifique
- Prédiabète (c'est-à-dire, glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl [5,6 à 6,9 mmol/L], ou glycémie post-charge sur 2 heures de 140 à 199 mg/dl [7,8 à 11,0 mmol] ou HbA1c de 5,7 % à 6,4 % [39 à 47 mmol/mol])
- Évaluation du modèle d'homéostasie du score de résistance à l'insuline ≥ 2,5
- Taux plasmatique de protéine C-réactive à haute sensibilité > 2 mg/L
Critère d'exclusion:
- Données échographiques hépatiques non disponibles
- participants sans données cliniques complètes
- participants de moins de 18 ans
- participants atteints de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non MAFLD
paramètre d'atténuation contrôlé<274 dB/m
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Groupe MAFLD
paramètre d'atténuation contrôlé ≥ 274 dB/m
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Le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine est un indicateur inflammatoire qui peut déterminer la gravité de la maladie.
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Groupe sans fibrose
mesure de la rigidité du foie < 8,2 kPa
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Groupe fibrose
mesure de la rigidité du foie ≥ 8,2 kPa
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Le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine est un indicateur inflammatoire qui peut déterminer la gravité de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre d'atténuation contrôlée
Délai: au départ
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Le paramètre d'atténuation contrôlée est un indicateur ultrasonore mesuré par FibroScan pour évaluer le degré de stéatose hépatique
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la rigidité du foie
Délai: au départ
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La mesure de la rigidité du foie est un indicateur ultrasonore mesuré par FibroScan pour évaluer le degré de rigidité du foie
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D, Guha IN, Cobbold JF, Deeks JJ, Paradis V, Bedossa P, Newsome PN. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1717-1730. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.042. Epub 2019 Jan 25.
- Karimi A, Shobeiri P, Kulasinghe A, Rezaei N. Novel Systemic Inflammation Markers to Predict COVID-19 Prognosis. Front Immunol. 2021 Oct 22;12:741061. doi: 10.3389/fimmu.2021.741061. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChongqingMUU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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