Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association dose-réponse entre hsCAR et MAFLD : une étude transversale

10 février 2025 mis à jour par: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Association dose-réponse entre le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine et la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique : une étude transversale

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les associations entre un nouveau marqueur inflammatoire, le rapport protéine C-réactive sur albumine (hsCAR) à haute sensibilité et la stéatose et la fibrose de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

[question 1] hsCAR peut-il servir d'indicateur clinique pour déterminer si un patient a MAFD ? [question 2] La hsCAR peut-elle déterminer si les patients MAFLD sont compliqués de fibrose hépatique ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte L'inflammation est liée à l'apparition et au développement de la stéatose hépatique. Notre recherche visait à étudier le lien entre un indicateur inflammatoire, le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine (hsCAR) et la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).

Méthodes Des indices ultrasonores ont été utilisés pour évaluer la gravité de la stéatose hépatique et de la fibrose des participants de la base de données NHANES, respectivement. La relation entre hsCAR et MAFLD a été explorée à l'aide d'une analyse de régression logistique multivariée, de splines cubiques restreintes (RCS) ainsi que d'une analyse de seuil. Enfin, des analyses de sous-groupes ont été réalisées selon la même méthodologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Numéro de téléphone: +8617815370539
  • E-mail: w857683014@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ils proviennent tous de la National Health and Nutrition Examination Survey, qui est une base de données qui contient des informations sur la démographie, l'alimentation, l'examen, le laboratoire et le questionnaire de la population américaine obtenus grâce à des stratégies d'échantillonnage sophistiquées.

La description

Critère d'intégration:

  • Nombre total de participants de la NHANES 2017-2020
  • Participants diagnostiqués avec MAFLD. La stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) est le terme utilisé pour décrire la stéatose hépatique en présence d'anomalies métaboliques, d'un excès de poids, d'obésité ou d'un diabète sucré de type 2.

    1. Diagnostic du diabète sucré : (1) prise de médicaments hypoglycémiants ; (2) HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol); (3) glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) Glycémie plasmatique sur 2 heures (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Surpoids ou obésité : défini comme un IMC≥25 kg/m2 chez les Caucasiens ou un IMC≥23 kg/m2 chez les Asiatiques
    3. Si présence d'au moins deux anomalies de risque métabolique :

      • Tour de taille ≥ 102/88 cm chez les hommes et les femmes de race blanche (ou ≥ 90/80 cm chez les hommes et les femmes asiatiques)
      • Tension artérielle≥130/85 mmHg ou traitement médicamenteux spécifique
      • Triglycérides plasmatiques≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) ou traitement médicamenteux spécifique
      • Cholestérol HDL plasmatique <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) pour les hommes et <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) pour les femmes ou traitement médicamenteux spécifique
      • Prédiabète (c'est-à-dire, glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl [5,6 à 6,9 mmol/L], ou glycémie post-charge sur 2 heures de 140 à 199 mg/dl [7,8 à 11,0 mmol] ou HbA1c de 5,7 % à 6,4 % [39 à 47 mmol/mol])
      • Évaluation du modèle d'homéostasie du score de résistance à l'insuline ≥ 2,5
      • Taux plasmatique de protéine C-réactive à haute sensibilité > 2 mg/L

Critère d'exclusion:

  • Données échographiques hépatiques non disponibles
  • participants sans données cliniques complètes
  • participants de moins de 18 ans
  • participants atteints de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non MAFLD
paramètre d'atténuation contrôlé<274 dB/m
Groupe MAFLD
paramètre d'atténuation contrôlé ≥ 274 dB/m
Le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine est un indicateur inflammatoire qui peut déterminer la gravité de la maladie.
Groupe sans fibrose
mesure de la rigidité du foie < 8,2 kPa
Groupe fibrose
mesure de la rigidité du foie ≥ 8,2 kPa
Le rapport protéine C-réactive à haute sensibilité sur albumine est un indicateur inflammatoire qui peut déterminer la gravité de la maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre d'atténuation contrôlée
Délai: au départ
Le paramètre d'atténuation contrôlée est un indicateur ultrasonore mesuré par FibroScan pour évaluer le degré de stéatose hépatique
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la rigidité du foie
Délai: au départ
La mesure de la rigidité du foie est un indicateur ultrasonore mesuré par FibroScan pour évaluer le degré de rigidité du foie
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner