Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace dávka-odpověď mezi hsCAR a MAFLD: Průřezová studie

10. února 2025 aktualizováno: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Asociace závislosti odpovědi na dávce mezi poměrem vysoce citlivého C-reaktivního proteinu k albuminu a ztučněním jater souvisejícím s metabolickou dysfunkcí: Průřezová studie

Cílem této observační studie je prozkoumat souvislosti mezi novým zánětlivým markerem, vysoce citlivým poměrem C-reaktivního proteinu k albuminu (hsCAR) a steatózou a fibrózou ztukové jaterní choroby spojené s metabolickou dysfunkcí (MAFLD).

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

[otázka 1] Může hsCAR sloužit jako klinický indikátor k určení, zda má pacient MAFD? [otázka 2] Může hsCAR určit, zda jsou pacienti s MAFLD komplikovaní jaterní fibrózou?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Zánět souvisí s výskytem a rozvojem ztučnění jater. Náš výzkum se zaměřil na prozkoumání souvislosti mezi zánětlivým indikátorem, poměrem vysoce citlivého C-reaktivního proteinu k albuminu (hsCAR) a ztučněním jater spojeným s metabolickou dysfunkcí (MAFLD).

Metody Ultrazvukové indexy byly použity k hodnocení závažnosti jaterní steatózy a fibrózy účastníků z databáze NHANES, resp. Vztah mezi hsCAR a MAFLD byl zkoumán pomocí multivariační logistické regresní analýzy, omezených kubických splajnů (RCS) a prahové analýzy. Nakonec byly pomocí stejné metodiky provedeny analýzy podskupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tingqiu Wang, Bachelor
  • Telefonní číslo: +8617815370539
  • E-mail: w857683014@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pocházejí z National Health and Nutrition Examination Survey, což je databáze, která obsahuje informace o demografii, stravě, vyšetření, laboratoři a dotazníku americké populace získané pomocí sofistikovaných strategií odběru vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkový počet účastníků z NHANES 2017-2020

  • Účastníci s diagnózou MAFLD. Metabolická dysfunkce asociovaná steatóza jater (MAFLD) je termín používaný k popisu jaterní steatózy v přítomnosti metabolických abnormalit, nadměrné hmotnosti, obezity nebo diabetes mellitus 2. typu.

    1. Diagnóza diabetes mellitus: (1) užívání léků snižujících hladinu glukózy; (2) HbA1c > 6,5 % (48 mmol/mol); (3) plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl); (4) 2hodinová plazmatická glukóza (2hPG) ≥ 11,1 mmol/l (200 mg/dl).
    2. Nadváha nebo obezita: definováno jako BMI ≥ 25 kg/m2 u bělochů nebo BMI ≥ 23 kg/m2 u Asiatů

    3. Pokud jsou přítomny alespoň dvě abnormality metabolického rizika:

      • Obvod pasu ≥ 102/88 cm u bělošských mužů a žen (nebo ≥ 90/80 cm u asijských mužů a žen)
      • Krevní tlak ≥130/85 mmHg nebo specifická medikamentózní léčba
      • Plazmatické triglyceridy≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/l) nebo specifická medikamentózní léčba
      • HDL-cholesterol v plazmě <40 mg/dl (<1,0 mmol/l) u mužů a <50 mg/dl (<1,3 mmol/l) u žen nebo specifická medikamentózní léčba
      • Prediabetes (tj. hladiny glukózy nalačno 100 až 125 mg/dl [5,6 až 6,9 mmol/l] nebo hladiny glukózy 2 hodiny po zátěži 140 až 199 mg/dl [7,8 až 11,0 mmol] nebo HbA1c 5,7 % až 6,4 % [39 až 47 mmol/mol])
      • Hodnocení skóre inzulinové rezistence ≥2,5 pomocí modelu homeostázy
      • Hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v plazmě >2 mg/l

Kritéria vyloučení:

  • Údaje o ultrazvuku jater nejsou k dispozici
  • účastníků bez úplných klinických údajů
  • účastníci do 18 let
  • účastníci s rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mimo MAFLD
parametr řízeného útlumu<274 dB/m
Skupina MAFLD
parametr řízeného útlumu ≥ 274 dB/m
Jiný: vysoce citlivý poměr C-reaktivního proteinu k albuminu
Poměr vysoce citlivého C-reaktivního proteinu k albuminu je zánětlivým indikátorem, který může určit závažnost onemocnění.
Skupina bez fibrózy
měření tuhosti jater < 8,2 kPa
Skupina fibrózy
měření tuhosti jater ≥ 8,2 kPa
Jiný: vysoce citlivý poměr C-reaktivního proteinu k albuminu
Poměr vysoce citlivého C-reaktivního proteinu k albuminu je zánětlivým indikátorem, který může určit závažnost onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr řízeného útlumu
Časové okno: na základní linii
Parametr řízeného útlumu je ultrazvukový indikátor měřený pomocí FibroScan pro hodnocení stupně jaterní steatózy
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tuhosti jater
Časové okno: na základní linii
Měření tuhosti jater je ultrazvukový indikátor měřený pomocí FibroScan pro vyhodnocení stupně ztuhlosti jater
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChongqingMUU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit