Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek dawka-odpowiedź między hsCAR a MAFLD: badanie przekrojowe

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Zależność dawka-odpowiedź między stosunkiem białka C-reaktywnego do albuminy o wysokiej czułości a stłuszczeniem wątroby związanym z zaburzeniami metabolicznymi: badanie przekrojowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie powiązań między nowym markerem stanu zapalnego, stosunkiem białka C-reaktywnego do albuminy o wysokiej czułości (hsCAR) oraz stłuszczeniem i zwłóknieniem stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

[pytanie 1] Czy hsCAR może służyć jako kliniczny wskaźnik do ustalenia, czy pacjent ma MAFD? [pytanie 2] Czy hsCAR może określić, czy u pacjentów z MAFLD występuje powikłanie zwłóknienia wątroby?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Stan zapalny jest związany z występowaniem i rozwojem stłuszczenia wątroby. Nasze badania miały na celu zbadanie związku między wskaźnikiem stanu zapalnego, stosunkiem białka C-reaktywnego do albuminy o wysokiej czułości (hsCAR) a stłuszczeniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD).

Metody Do oceny ciężkości stłuszczenia i zwłóknienia wątroby wykorzystano wskaźniki ultradźwiękowe odpowiednio z bazy danych NHANES. Związek między hsCAR i MAFLD zbadano za pomocą wielowymiarowej analizy regresji logistycznej, ograniczonej krzywej sześciennej (RCS) oraz analizy progowej. Na koniec przeprowadzono analizy podgrup przy użyciu tej samej metodologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pochodzą z National Health and Nutrition Examination Survey, która jest bazą danych zawierającą informacje demograficzne, dietetyczne, badawcze, laboratoryjne i kwestionariuszowe dotyczące populacji amerykańskiej, uzyskane dzięki wyrafinowanym strategiom pobierania próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łączna liczba uczestników NHANES 2017-2020
  • Uczestnicy zdiagnozowano MAFLD. Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi (MAFLD) to termin używany do opisania stłuszczenia wątroby w obecności nieprawidłowości metabolicznych, nadwagi, otyłości lub cukrzycy typu 2.

    1. Rozpoznanie cukrzycy: (1) przyjmowanie leków hipoglikemizujących; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol); (3) stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/dl); (4) Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach (2hPG) ≥ 11,1 mmol/l (200 mg/dl).
    2. Nadwaga lub otyłość: definiowana jako BMI≥25 kg/m2 u osób rasy kaukaskiej lub BMI≥23 kg/m2 u Azjatów
    3. Jeśli występują co najmniej dwie nieprawidłowości metaboliczne ryzyka:

      • Obwód talii ≥102/88 cm u mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej (lub ≥90/80 cm u mężczyzn i kobiet rasy azjatyckiej)
      • Ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg lub specyficzne leczenie farmakologiczne
      • Triglicerydy w osoczu ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/l) lub specyficzne leczenie farmakologiczne
      • Cholesterol HDL w osoczu <40 mg/dl (<1,0 mmol/l) u mężczyzn i <50 mg/dl (<1,3 mmol/l) u kobiet lub określone leczenie farmakologiczne
      • Stan przedcukrzycowy (tj. poziom glukozy na czczo 100 do 125 mg/dl [5,6 do 6,9 mmol/l] lub poziom glukozy 2 godziny po obciążeniu 140 do 199 mg/dl [7,8 do 11,0 mmol] lub HbA1c 5,7% do 6,4% [39 do 47 mmol/mol])
      • Ocena modelu homeostazy insulinooporności ≥2,5
      • Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w osoczu > 2 mg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Dane z USG wątroby niedostępne
  • uczestników bez pełnych danych klinicznych
  • uczestników poniżej 18 roku życia
  • uczestników z chorobą nowotworową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spoza MAFLD
kontrolowany parametr tłumienia <274 dB/m
Grupa MAFLD
kontrolowany parametr tłumienia ≥ 274 dB/m
Wysokoczuły stosunek białka C-reaktywnego do albuminy jest wskaźnikiem stanu zapalnego, który może pomóc w określeniu ciężkości choroby.
Grupa bez zwłóknienia
pomiar sztywności wątroby < 8,2 kPa
Grupa zwłóknienia
pomiar sztywności wątroby ≥ 8,2 kPa
Wysokoczuły stosunek białka C-reaktywnego do albuminy jest wskaźnikiem stanu zapalnego, który może pomóc w określeniu ciężkości choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowany parametr tłumienia
Ramy czasowe: na linii bazowej
Kontrolowanym parametrem tłumienia jest ultrasonograficzny wskaźnik mierzony za pomocą FibroScan w celu oceny stopnia stłuszczenia wątroby
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar sztywności wątroby
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pomiar sztywności wątroby to ultrasonograficzny wskaźnik mierzony za pomocą FibroScan w celu oceny stopnia sztywności wątroby
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj