Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-responsassociatie tussen hsCAR en MAFLD: een transversaal onderzoek

6 februari 2024 bijgewerkt door: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Dosis-responsassociatie tussen hooggevoelige C-reactieve proteïne tot albumine-verhouding en metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting: een transversaal onderzoek

Het doel van deze observationele studie is om de associaties te onderzoeken tussen een nieuwe ontstekingsmarker, een hoge gevoeligheid C-reactief proteïne tot albumine-ratio (hsCAR) en steatose en fibrose van metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD).

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

[vraag 1] Kan hsCAR dienen als klinische indicator om te bepalen of een patiënt MAFD heeft? [vraag 2] Kan hsCAR bepalen of MAFLD-patiënten gecompliceerd zijn door leverfibrose?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Ontsteking houdt verband met het optreden en de ontwikkeling van leververvetting. Ons onderzoek was gericht op het onderzoeken van het verband tussen een inflammatoire indicator, hooggevoelige C-reactieve proteïne tot albumine-ratio (hsCAR) en metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD).

Methoden Ultrasone indices werden gebruikt om respectievelijk de ernst van leversteatose en fibrose van deelnemers uit de NHANES-database te evalueren. De relatie tussen hsCAR en MAFLD werd onderzocht met behulp van multivariate logistische regressieanalyse, beperkte kubieke splines (RCS) en drempelanalyse. Ten slotte werden subgroepanalyses uitgevoerd met dezelfde methodologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ze komen allemaal uit de National Health and Nutrition Examination Survey, een database die informatie bevat over demografie, voeding, onderzoek, laboratorium en vragenlijst van de Amerikaanse bevolking, verkregen via geavanceerde bemonsteringsstrategieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totaal aantal deelnemers van NHANES 2017-2020
  • Deelnemers gediagnosticeerd met MAFLD. Metabole disfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) is de term die wordt gebruikt om hepatische steatose te beschrijven in aanwezigheid van metabole afwijkingen, overgewicht, obesitas of diabetes mellitus type 2.

    1. Diagnose van diabetes mellitus: (1) het nemen van glucoseverlagende medicijnen; (2) HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol); (3) nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); (4) 2-uurs plasmaglucose (2hPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL).
    2. Overgewicht of obesitas: gedefinieerd als BMI≥25 kg/m2 bij blanken of BMI≥23 kg/m2 bij Aziaten
    3. Bij aanwezigheid van ten minste twee metabole risicoafwijkingen:

      • Middelomtrek ≥102/88 cm bij blanke mannen en vrouwen (of≥90/80 cm bij Aziatische mannen en vrouwen)
      • Bloeddruk≥130/85 mmHg of specifieke medicamenteuze behandeling
      • Plasmatriglyceriden ≥150 mg/dl (≥1,70 mmol/L) of specifieke medicamenteuze behandeling
      • Plasma HDL-cholesterol <40 mg/dl (<1,0 mmol/L) voor mannen en <50 mg/dl (<1,3 mmol/L) voor vrouwen of specifieke medicamenteuze behandeling
      • Prediabetes (d.w.z. nuchtere glucosespiegels 100 tot 125 mg/dl [5,6 tot 6,9 mmol/L], of 2 uur post-load glucosespiegels 140 tot 199 mg/dl [7,8 tot 11,0 mmol] of HbA1c 5,7% tot 6,4% [39 tot 47 mmol/mol])
      • Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentiescore ≥2,5
      • Plasma hooggevoelig C-reactief proteïnegehalte >2 mg/L

Uitsluitingscriteria:

  • Lever echografie gegevens niet beschikbaar
  • deelnemers zonder volledige klinische gegevens
  • deelnemers onder de 18 jaar
  • deelnemers met kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-MAFLD-groep
gecontroleerde dempingsparameter <274 dB/m
MAFLD-groep
gecontroleerde dempingsparameter ≥ 274 dB/m
Hooggevoelige C-reactieve proteïne tot albumine-verhouding is een ontstekingsindicator die de ernst van de ziekte kan bepalen.
Niet-fibrose groep
meting leverstijfheid < 8,2 kPa
Fibrose groep
meting leverstijfheid ≥ 8,2 kPa
Hooggevoelige C-reactieve proteïne tot albumine-verhouding is een ontstekingsindicator die de ernst van de ziekte kan bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecontroleerde dempingsparameter
Tijdsspanne: bij basislijn
Gecontroleerde verzwakkingsparameter is een ultrasone indicator gemeten door FibroScan om de mate van leversteatose te evalueren
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van leverstijfheid
Tijdsspanne: bij basislijn
Leverstijfheidsmeting is een ultrasone indicator gemeten door FibroScan om de mate van leverstijfheid te evalueren
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tingqiu Wang, Bachelor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatische steatose

3
Abonneren