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複数肋骨骨折患者の疼痛管理のための超音波ガイド下連続脊柱起立筋面ブロックと静脈内患者管理鎮痛法の使用との前向き比較研究

2023年7月27日 更新者:Ahmed Mahmoud Azmy、Sohag University

肋骨骨折は、胸部の鈍的損傷後によく見られます。 鈍的外傷入院の 10% に存在します。 肋骨骨折に伴う痛みにより肺機能が低下し、低酸素血症や肺炎を引き起こす可能性があり、人工呼吸器が必要となる場合があります。 肋骨骨折の痛みが適切に軽減されると、患者は深く呼吸し、挿管を避け、分泌物を効果的に除去できるようになり、肺合併症を最小限に抑えることができます。

疼痛管理は、一次疼痛の軽減だけでなく、無気肺や肺炎などの二次合併症や慢性疼痛への移行を防ぐためにも不可欠です。 したがって、現在では、より積極的な疼痛管理手段の導入により、従来の疼痛管理薬や技術からさらなるステップが取られています。脊椎傍、肋間、硬膜外注射などの従来の局所麻酔 (RA) 技術は、リソースを大量に消費し、時間がかかります。単一の皮膚分節に限定されます。半胸部の不完全な鎮痛を提供します。また、局所麻酔薬中毒、血管迷走神経性失神、片側横隔膜麻痺、気胸などの重大な合併症を引き起こす可能性があります。

脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) は、新しい筋膜平面ブロックです。 その使用は、急性および慢性の痛みの制御において肯定的な結果をもたらした多くの例で文書化されています。 最も一般的な技術は、カテーテルを介した持続注入でした。 肋骨骨折の痛みの管理に使用できる筋膜面ブロックは、前鋸筋面ブロック、脊柱起立筋面ブロック、菱形肋間および鋸下筋(RISS)ブロックです。 この手技は他の手技よりも合併症の発生率が低く、時間がかからず、より表面的であるため、抗凝固療法を受けている患者にも使用できます。

肋骨骨折患者に鎮痛剤を提供することは、引き続き管理上の課題です。 したがって、痛みの管理における有効性を証明するには、さまざまな技術を比較するさらなる研究が必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:elhdad A MOUSA, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 年齢 18:60 歳

    • 片側の肋骨を2つ以上骨折している患者。
    • ASA1、ASA2

除外基準:

  • • 患者の拒否

    • 慢性的な痛みの病歴または毎日の鎮痛剤の使用
    • 精神障害の病歴がある、または同意書を理解できない、または痛みの測定にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用する方法が理解できない
    • 重度の腎機能障害または肝機能障害
    • 必要な薬物に対するアレルギー
    • 二度目の胸部手術
    • 注射部位の局所感染
    • 脊椎変形
    • 頭部外傷
    • 外傷に関連した肺の合併症(気胸、血胸、肺虚脱)。
    • 機械換気の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ(E):
多発肋骨骨折患者を含む30名は、超音波ガイド下持続的脊柱起立筋面ブロックを受け、0.125%ブピビカインとフェンタニルの混合物0.3ml/kgを1ml当たり2μlでアボーラス投与し、次いで同じ混合物を0.1ml/kg/時間注入する。
超音波ガイド下連続脊柱起立筋平面ブロックによるアボーラス0.125%ブピビカインと2μm/mlのフェンタニルの混合物0.3ml/kg、次いで同じ混合物の0.1ml/kg/時間の注入。
アクティブコンパレータ:グループ(C)
多発肋骨骨折患者30人を含む患者には、ナルブフィン80mg、ケトロラック180mg、デキサメタゾン24mg、ダンセット16mg、生理食塩水を含む容量100mlのPCA装置が2ml/hの速度で静脈内投与される。
80 mgのナルブフィン、180 mgのケトロラック、24 mgのデキサメタゾン、16 mgのダンセットおよび2 ml/hの速度の生理食塩水を含む100 ml容量のPCAデバイス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• インセンティブ肺活量測定量の平均変化を評価するための肺機能
時間枠:1年
治療前、その後処置の 1 時間後、その後 5 日間毎日、以下を含む: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、強制バイアル容量 (FVC)、および 2 つの容量の比 (FEV1/FVC) と吸気容量 (IC)。
1年
•VAS疼痛スコア
時間枠:1年
治療前、その後、安静時と運動時の毎日の0、0.5時間、1時間、2時間、3時間、6時間、12時間、24時間に計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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