Tulevaisuuden vertaileva tutkimus ultraääniohjatun jatkuvan erektoivan selkärangan tasolohkon ja laskimonsisäisen potilaan kontrolloidun analgesian välillä kivun hallintaan potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista
Kylkiluumurtumat ovat yleisiä rintakehän tylsän vamman jälkeen. Esiintyy 10 %:ssa tylppä traumapotilaista. Kylkiluumurtumiin liittyvä kipu voi johtaa keuhkojen toiminnan heikkenemiseen ja aiheuttaa hypoksemiaa tai keuhkokuumetta, mikä saattaa vaatia mekaanista ventilaatiota. Riittävän kylkiluumurtuman kivun lievityksen ansiosta potilas voi hengittää syvään, välttää intubaatiota ja puhdistaa eritteet tehokkaasti, mikä minimoi keuhkokomplikaatiot.
Kivunhallinta on välttämätöntä primaarisen kivun lievityksen lisäksi myös sekundaaristen komplikaatioiden, kuten atelektaasin tai keuhkokuumeen, sekä siirtymisen krooniseen kipuun ehkäisyyn. Sen mukaisesti tavanomaisista kivunhallintalääkkeistä ja -tekniikoista otetaan nyt lisäaskeleita ottamalla käyttöön aggressiivisempia kivunhallintatoimenpiteitä. Perinteiset aluepuudutuksen (RA) tekniikat, kuten paravertebraaliset, kylkiluidenväliset ja epiduraaliruiskeet, ovat resurssivaltaisia ja aikaa vieviä, rajoitettu yksittäisiin dermatomiin; tarjota hemithoraksin epätäydellinen analgesia; ja niihin liittyy merkittäviä mahdollisia komplikaatioita, kuten paikallispuudutusmyrkytys, vasovagaalinen pyörtyminen, hemi diafragmaattinen pareesi ja pneumotoraksi.
Erector spinae tasolohko (ESPB) on uusi fasciaalinen tasolohko. Sen käyttö on dokumentoitu useissa tapauksissa positiivisin tuloksin sekä akuutin että kroonisen kivun hallinnassa. Suosituin tekniikka oli jatkuva infuusio katetrin kautta. Kylkiluumurtuman kivun hoitoon soveltuvia fassiaalisia tasolohkoja ovat serratus anterior plane block, erector spinae tasolohko ja rhomboid intercostal and subserratus (RISS). Toimenpide on helpompi käyttää, sillä komplikaatioita on vähemmän, se vie vähemmän aikaa, on pinnallisempi kuin muut, joten sitä voidaan käyttää antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla.
Analgesian antaminen kylkiluumurtumia sairastaville potilaille on edelleen hallinnan haaste. Siksi tarvitaan lisätutkimuksia eri tekniikoiden vertailussa niiden tehokkuuden osoittamiseksi kivunhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed m azmy, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01004793896
- Sähköposti: ahmed_tosson@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: elhdad A MOUSA, professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18:60 vuotta
- Potilaalla on 2 tai useampi yksipuolinen kylkiluumurtuma.
- ASA 1, ASA 2
Poissulkemiskriteerit:
• potilaan kieltäytyminen
- Krooninen kipu tai päivittäinen kipulääkkeiden käyttö
- Aiempi psykiatrinen häiriö tai kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta tai kuinka käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun mittaamiseen
- Vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Allergia mille tahansa vaaditulle lääkkeelle
- Toinen rintakehäleikkaus
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Selkärangan epämuodostuma
- päävamma
- traumaan liittyvät keuhkokomplikaatiot (ilmarinta, hemothorax, keuhkojen kollapsi).
- koneellisen ilmanvaihdon tarpeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä(E):
mukaan lukien 30 potilasta, joilla on useita murtumia kylkiluista, suoritetaan ultraääniohjattu jatkuva erector spinae tasoblokkaus 0,3 ml/kg aboluksella, 0,125 % bupivikaiini ja fentanyyli 2 mikrogrammaa/ml, sitten infuusio 0,1 ml/kg/h samaa seosta.
|
ultraääniohjattu jatkuva erector spinae tasoblokki, jossa abolus 0,3 ml/kg seosta 0,125 % bupivikaiinia fentanyylin kanssa 2 mic/ml, sitten infuusio 0,1 ml/kg/h samaa seosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (C)
mukaan lukien 30 potilasta, joilla on useita murtumia kylkiluista, annetaan suonensisäinen PCA-laite, jonka tilavuus on 100 ml, joka sisältää 80 mg nalbufiinia, 180 mg ketorolaakia, 24 mg deksametasonia, 16 mg dansetia ja normaalia suolaliuosta nopeudella 2 ml/h.
|
PCA-laite, jonka tilavuus on 100 ml, joka sisältää 80 mg nalbufiinia, 180 mg ketorolakia, 24 mg deksametasonia, 16 mg dansetia ja normaalia suolaliuosta nopeudella 2 ml/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Keuhkojen toiminta kannustavan spirometrian tilavuuden keskimääräisen muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
esikäsittelystä, sitten 1 tunti toimenpiteen jälkeen ja sitten päivittäin 5 päivän ajan, mukaan lukien: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), Pakotettu injektiopullon kapasiteetti (FVC) ja Kahden tilavuuden suhde (FEV1/FVC) ja sisäänhengityskapasiteetti (IC).
|
1 vuosi
|
|
• VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lasketaan esikäsittely sitten klo 0, 0.5h, 1h, 2h , 3h ,6h, 12h ja 24h thn päivittäin 5 päivän ajan levossa ja liikkeessä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Truitt MS, Murry J, Amos J, Lorenzo M, Mangram A, Dunn E, Moore EE. Continuous intercostal nerve blockade for rib fractures: ready for primetime? J Trauma. 2011 Dec;71(6):1548-52; discussion 1552. doi: 10.1097/TA.0b013e31823c96e0.
- Kumar G, Kumar Bhoi S, Sinha TP, Paul S. Erector spinae plane block for multiple rib fracture done by an Emergency Physician: A case series. Australas J Ultrasound Med. 2020 Aug 30;24(1):58-62. doi: 10.1002/ajum.12225. eCollection 2021 Feb.
- Hwang EG, Lee Y. Effectiveness of intercostal nerve block for management of pain in rib fracture patients. J Exerc Rehabil. 2014 Aug 31;10(4):241-4. doi: 10.12965/jer.140137. eCollection 2014 Aug.
- Picard J, Meek T. Complications of regional anaesthesia. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:105-15. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06205.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Rintakehän vammat
- Useita traumoja
- Murtumat, luu
- Kylkiluiden murtumat
- Murtumia, useita
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Fentanyyli
- Ketorolac
- Bupivakaiini
- Nalbufiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-01MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .