Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv komparativ studie mellom ultralydveiledet kontinuerlig Erector Spinae Plane Block og bruk av intravenøs pasientkontrollert analgesi for behandling av smerte hos pasienter med flere ribbeinbrudd

27. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Ribbeinsbrudd er vanlig etter stump skade på brystet. Tilstede i 10 % av stumpe traumeinnleggelser. Smerter forbundet med ribbeinsbrudd kan føre til nedsatt lungefunksjon som forårsaker hypoksemi eller lungebetennelse, som kan kreve mekanisk ventilasjon. Tilstrekkelig lindring av smerter i ribbeinbrudd lar pasienten puste dypt, unngå intubasjon og fjerne sekret effektivt, noe som vil minimere lungekomplikasjonene.

Smertekontroll er avgjørende for ikke bare primær smertelindring, men også for å forhindre sekundære komplikasjoner som atelektase eller lungebetennelse samt overgangen til kronisk smerte. Følgelig blir det nå tatt ytterligere skritt fra den konvensjonelle smertekontrollmedisinen og teknikkene ved innføring av mer aggressive smertekontrolltiltak. Tradisjonelle regionalbedøvelsesteknikker (RA) som paravertebrale, interkostale og epidurale injeksjoner er ressurskrevende og tidkrevende, begrenset til enkeltdermatomer; gi ufullstendig analgesi av hemithorax; og er assosiert med betydelige potensielle komplikasjoner som lokalbedøvelsesforgiftning, vasovagal synkope, hemi diafragmatisk parese og pneumothorax.

Erector spinae plane blokken (ESPB) er en ny fascial plan blokk. Bruken har blitt dokumentert i en rekke tilfeller med positive resultater for å kontrollere akutte så vel som kroniske smerter. Den mest populære teknikken var kontinuerlig infusjon gjennom et kateter. Fascial plane blokker som kan brukes for smertebehandling av ribbeinsbrudd er serratus anterior plane block, erector spinae plane block og rhomboid intercostal and subserratus (RISS) blokk. Prosedyren er enklere å bruke med lavere forekomst av komplikasjoner, mindre tidkrevende, mer overfladisk enn andre, slik at den kan brukes hos pasienter på antikoagulantbehandling.

Å gi analgesi til pasienter med ribbeinsbrudd fortsetter å være en ledelsesutfordring. Derfor er det nødvendig med ytterligere studier som sammenligner ulike teknikker for å bevise deres effektivitet i smertebehandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: elhdad A MOUSA, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder 18:60 år

    • Pasient med 2 eller flere ensidige ribbeinsbrudd.
    • ASA 1 , ASA 2

Ekskluderingskriterier:

  • • pasientavslag

    • Anamnese med kroniske smerter eller daglig bruk av smertestillende midler
    • Historie med psykiatrisk lidelse eller manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet eller hvordan man bruker en visuell analog skala (VAS) for smertemåling
    • Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
    • Allergi mot ethvert nødvendig legemiddel
    • Andre thoraxoperasjon
    • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
    • Spinal deformitet
    • hodeskade
    • lungekomplikasjoner relatert til traumer (pneumothorax, hemothorax, lungekollaps).
    • behov for mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe(E):
inkludert 30 pasienter med multiple ribbeinbrudd vil gjennomgå ultralydveiledet kontinuerlig erector spinae plane blokk med abolus 0,3ml /kg av blanding 0,125% bupivicain med fentanyl på 2 mic per ml deretter infusjon av 0,1 ml /kg/time av samme blanding.
Legemiddel: blanding 0,125 % bupivicain med fentanyl
ultralydveiledet kontinuerlig erector spinae-planblokk med abolus 0,3 ml /kg blanding 0,125 % bupivicain med fentanyl på 2 mic per ml deretter infusjon av 0,1 ml /kg/time av samme blanding.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
inkludert 30 pasienter med flere ribbeinbrudd vil få intravenøs PCA-enhet på 100 ml volum som inneholder 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg deksametason, 16 mg danset og normal saltvann med en hastighet på 2 ml/t.
Legemiddel: 100 ml volum som inneholder 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg deksametason, 16 mg danset
PCA-enhet på 100 ml volum som inneholder 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg deksametason, 16 mg danset og vanlig saltvann med en hastighet på 2 ml/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Lungefunksjon for å evaluere gjennomsnittlig endring i volum av insentivspirometri
Tidsramme: 1 år
fra forbehandling og deretter 1 time etter prosedyre og deretter daglig i 5 dager inkludert: Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), Forsert hetteglasskapasitet (FVC) og Forholdet mellom de to volumene (FEV1/FVC) og inspirasjonskapasitet (IC).
1 år
• VAS smertescore
Tidsramme: 1 år
vil bli beregnet forbehandling deretter ved 0, 0,5 t, 1 t, 2 t, 3 t, 6 t, 12 t og 24 t thn daglig i 5 dager i hvile og ved bevegelse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-07-01MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere