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Prospektive Vergleichsstudie zwischen ultraschallgesteuertem kontinuierlichem Erector Spinae Plane Block und der Verwendung intravenöser patientengesteuerter Analgesie zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit mehreren Rippenfrakturen

27. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Rippenfrakturen treten häufig nach stumpfen Verletzungen der Brust auf. Kommt bei 10 % der Einweisungen aufgrund eines stumpfen Traumas vor. Schmerzen im Zusammenhang mit Rippenfrakturen können zu einer Beeinträchtigung der Lungenfunktion führen und zu Hypoxämie oder Lungenentzündung führen, die möglicherweise eine mechanische Beatmung erforderlich machen. Eine ausreichende Linderung der Rippenfrakturschmerzen ermöglicht es dem Patienten, tief zu atmen, eine Intubation zu vermeiden und Sekrete wirksam zu beseitigen, wodurch die Lungenkomplikationen minimiert werden.

Die Schmerzkontrolle ist nicht nur für die primäre Schmerzlinderung von entscheidender Bedeutung, sondern auch zur Verhinderung sekundärer Komplikationen wie Atelektasen oder Lungenentzündung sowie des Übergangs zu chronischen Schmerzen. Dementsprechend werden nun durch die Einführung aggressiverer Schmerzkontrollmaßnahmen weitere Schritte gegenüber den konventionellen Schmerzmedikamenten und -techniken unternommen. Traditionelle Regionalanästhesietechniken (RA) wie paravertebrale, interkostale und epidurale Injektionen sind ressourcenintensiv und zeitaufwändig. auf einzelne Dermatome beschränkt; sorgen für eine unvollständige Analgesie des Hemithorax; und sind mit erheblichen potenziellen Komplikationen wie Lokalanästhesievergiftung, vasovagaler Synkope, Hemi-Zwerchfellparese und Pneumothorax verbunden.

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein neuartiger Fascial Plane Block. Sein Einsatz wurde in zahlreichen Fällen mit positiven Ergebnissen bei der Kontrolle akuter und chronischer Schmerzen dokumentiert. Die beliebteste Technik war die kontinuierliche Infusion über einen Katheter. Faszienblöcke, die zur Behandlung von Schmerzen bei Rippenfrakturen verwendet werden können, sind der Serratus-anterior-Plane-Block, der Erector-Spinae-Plane-Block und der Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Block (RISS). Das Verfahren ist einfacher anzuwenden, weist eine geringere Häufigkeit von Komplikationen auf, ist weniger zeitaufwändig und oberflächlicher als andere, so dass es bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie eingesetzt werden kann.

Die Bereitstellung von Analgetika für Patienten mit Rippenfrakturen stellt nach wie vor eine Herausforderung für das Management dar. Daher sind weitere Studien zum Vergleich verschiedener Techniken erforderlich, um ihre Wirksamkeit bei der Schmerzbehandlung zu beweisen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: elhdad A MOUSA, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18:60 Jahre

    • Patient mit 2 oder mehr einseitigen Rippenfrakturen.
    • ASA 1, ASA 2

Ausschlusskriterien:

  • • Ablehnung des Patienten

    • Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder täglicher Gebrauch von Analgetika
    • Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung oder Unfähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen oder eine visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung zu verwenden
    • Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • Allergie gegen jedes erforderliche Medikament
    • Zweite Thoraxoperation
    • Lokale Infektion an der Injektionsstelle
    • Wirbelsäulendeformität
    • Kopfverletzung
    • Lungenkomplikationen im Zusammenhang mit einem Trauma (Pneumothorax, Hämothorax, Lungenkollaps).
    • Bedarf an mechanischer Beatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe(E):
darunter 30 Patienten mit mehreren gebrochenen Rippen werden einem ultraschallgeführten kontinuierlichen Erector-Spinae-Plane-Block mit Abolus 0,3 ml/kg einer Mischung aus 0,125 % Bupivicain mit Fentanyl von 2 Mikron pro ml und anschließender Infusion von 0,1 ml/kg/h der gleichen Mischung unterzogen.
Ultraschallgeführter kontinuierlicher Erector-Spinae-Plane-Block mit Abolus 0,3 ml/kg einer Mischung aus 0,125 % Bupivicain mit Fentanyl von 2 Mikron pro ml, dann Infusion von 0,1 ml/kg/h der gleichen Mischung.
Aktiver Komparator: Gruppe (C)
darunter 30 Patienten mit mehreren Rippenfrakturen erhalten ein intravenöses PCA-Gerät mit einem Volumen von 100 ml, das 80 mg Nalbuphin, 180 mg Ketorolac, 24 mg Dexamethason, 16 mg Danset und normale Kochsalzlösung mit einer Geschwindigkeit von 2 ml/h enthält.
PCA-Gerät mit einem Volumen von 100 ml, das 80 mg Nalbuphin, 180 mg Ketorolac, 24 mg Dexamethason, 16 mg Danset und normale Kochsalzlösung mit einer Geschwindigkeit von 2 ml/h enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Lungenfunktion zur Bewertung der mittleren Änderung des Anreiz-Spirometrie-Volumens
Zeitfenster: 1 Jahr
ab der Vorbehandlung, dann 1 Stunde nach dem Eingriff, dann täglich für 5 Tage, einschließlich: forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Fläschchenkapazität (FVC) und das Verhältnis der beiden Volumina (FEV1/FVC) und Inspirationskapazität (IC).
1 Jahr
• VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
wird vor der Behandlung dann bei 0, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden berechnet, dann täglich für 5 Tage in Ruhe und bei Bewegung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mehrere gebrochene Rippen

Klinische Studien zur eine Mischung aus 0,125 % Bupivicain und Fentanyl

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