Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv jämförande studie mellan ultraljudsstyrd kontinuerlig Erector Spinae Plane Block och användningen av intravenös patientkontrollerad analgesi för hantering av smärta hos patienter med flera revbensfraktur

27 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Revbensfrakturer är vanliga efter trubbig skada på bröstet. Förekommer i 10% av trubbiga traumainläggningar. Smärta i samband med revbensfrakturer kan resultera i nedsatt lungfunktion och orsaka hypoxemi eller lunginflammation, vilket kan kräva mekanisk ventilation. Adekvat lindring av revbensfraktursmärta gör att patienten kan andas djupt, undvika intubation och rensa sekret effektivt, vilket kommer att minimera lungkomplikationerna.

Smärtkontroll är avgörande för inte bara primär smärtlindring utan också för att förhindra sekundära komplikationer som atelektas eller lunginflammation samt övergången till kronisk smärta. Följaktligen tas nu ytterligare steg från den konventionella smärtlindrande medicinen och teknikerna genom införandet av mer aggressiva smärtkontrollåtgärder. Traditionella regionala anestesitekniker (RA) såsom paravertebrala, interkostala och epidurala injektioner är resurskrävande och tidskrävande, begränsad till enstaka dermatom; ge ofullständig analgesi av hemithorax; och är associerade med betydande potentiella komplikationer såsom lokalbedövningsförgiftning, vasovagal synkope, hemi diafragmatisk pares och pneumothorax.

Erector spinae plane block (ESPB) är ett nytt fascial plane block. Dess användning har dokumenterats i många fall med positiva resultat för att kontrollera akut såväl som kronisk smärta. Den mest populära tekniken var kontinuerlig infusion genom en kateter. Fasciala plana block som kan användas för smärtbehandling av revbensfraktur är serratus anterior plane block, erector spinae plane block och rhomboid intercostal and subserratus (RISS) block. Proceduren är enklare att använda med lägre förekomst av komplikationer, mindre tidskrävande, mer ytlig än andra så att den kan användas på patienter som behandlas med antikoagulantia.

Att tillhandahålla analgesi för patienter med revbensfrakturer fortsätter att vara en hanteringsutmaning. Därför behövs ytterligare studier som jämför mellan olika tekniker för att bevisa deras effektivitet vid smärtbehandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: elhdad A MOUSA, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder 18:60 år

    • Patient med 2 eller flera ensidiga revbensfrakturer.
    • ASA 1 , ASA 2

Exklusions kriterier:

  • • patientvägran

    • Historik med kronisk smärta eller daglig användning av analgetika
    • Historik om psykiatrisk störning eller oförmåga att förstå samtyckesformuläret eller hur man använder en visuell analog skala (VAS) för smärtmätning
    • Allvarlig njur- eller leverdysfunktion
    • Allergi mot alla nödvändiga läkemedel
    • Andra thoraxoperationen
    • Lokal infektion på injektionsstället
    • Spinal deformitet
    • huvudskada
    • lungkomplikationer relaterade till trauma (pneumothorax, hemothorax, lungkollaps).
    • behov av mekanisk ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp(E):
inklusive 30 patienter med flera revbensfrakturer kommer att genomgå ultraljudsstyrd kontinuerlig erector spinae plane blockering med abolus 0,3 ml/kg av en blandning 0,125% bupivicain med fentanyl av 2 mic per ml sedan infusion av 0,1 ml /kg/timme av samma blandning.
Läkemedel: blandning 0,125% bupivicain med fentanyl
ultraljudsstyrt kontinuerligt erector spinae-planblock med abolus 0,3 ml/kg av en blandning 0,125 % bupivicain med fentanyl på 2 mic per ml sedan infusion av 0,1 ml/kg/timme av samma blandning.
Aktiv komparator: Grupp (C)
inklusive 30 patienter med flera revbensfrakturer kommer att ges intravenös PCA-enhet på 100 ml volym innehållande 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolak, 24 mg dexametason, 16 mg danset och normal koksaltlösning med en hastighet av 2 ml/h.
Läkemedel: 100 ml volym innehållande 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolak, 24 mg dexametason, 16 mg danset
PCA-enhet på 100 ml volym innehållande 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolak, 24 mg dexametason, 16 mg danset och normal koksaltlösning med en hastighet av 2 ml/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Lungfunktion för att utvärdera genomsnittlig förändring av incitamentspirometrivolymen
Tidsram: 1 år
från förbehandling och sedan 1 timme efter proceduren och sedan dagligen i 5 dagar inklusive: Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad flaskakapacitet (FVC) och förhållandet mellan de två volymerna (FEV1/FVC) och inandningskapacitet (IC).
1 år
• VAS smärtpoäng
Tidsram: 1 år
kommer att beräknas förbehandling sedan vid 0, 0,5h, 1h, 2h , 3h ,6h, 12h och 24h thn dagligen i 5 dagar i vila och vid rörelse.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-07-01MD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera