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Étude comparative prospective entre le bloc plan érecteur rachidien continu guidé par ultrasons et l'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse pour la gestion de la douleur chez les patients présentant des fractures multiples des côtes

27 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Les fractures des côtes sont fréquentes après une blessure contondante à la poitrine. Présent dans 10 % des admissions pour traumatisme contondant. La douleur associée aux fractures des côtes peut entraîner une altération de la fonction pulmonaire entraînant une hypoxémie ou une pneumonie, pouvant nécessiter une ventilation mécanique. Un soulagement adéquat de la douleur de la fracture costale permet au patient de respirer profondément, d'éviter l'intubation et d'éliminer efficacement les sécrétions, ce qui minimisera les complications pulmonaires .

Le contrôle de la douleur est essentiel non seulement pour soulager la douleur primaire, mais aussi pour prévenir les complications secondaires telles que l'atélectasie ou la pneumonie ainsi que la transition vers la douleur chronique. En conséquence, d'autres mesures sont maintenant prises par rapport aux médicaments et aux techniques conventionnels de contrôle de la douleur par l'introduction de mesures de contrôle de la douleur plus agressives. limité à un seul dermatome ; fournir une analgésie incomplète de l'hémithorax; et sont associés à des complications potentielles importantes telles qu'une intoxication par anesthésique local, une syncope vaso-vagale, une parésie hémi-diaphragmatique et un pneumothorax .

Le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) est un nouveau bloc plan fascial. Son utilisation a été documentée dans de nombreux cas avec des résultats positifs dans le contrôle de la douleur aiguë et chronique. La technique la plus populaire était la perfusion continue à travers un cathéter. Les blocs du plan fascial qui peuvent être utilisés pour la gestion de la douleur des fractures costales sont le bloc du plan dentelé antérieur, le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc rhomboïde intercostal et subserratus (RISS). La procédure est plus simple à utiliser avec une incidence de complications moindre, prend moins de temps, est plus superficielle que d'autres et peut donc être utilisée chez les patients sous traitement anticoagulant.

Fournir une analgésie aux patients souffrant de fractures des côtes continue d'être un défi de gestion. Par conséquent, d'autres études sont nécessaires pour comparer différentes techniques afin de prouver leur efficacité dans la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: elhdad A MOUSA, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • 18 ans : 60 ans

    • Patient avec 2 fractures costales unilatérales ou plus.
    • ASA 1 , ASA 2

Critère d'exclusion:

  • • refus du patient

    • Antécédents de douleur chronique ou utilisation quotidienne d'analgésiques
    • Antécédents de troubles psychiatriques ou incapacité à comprendre le formulaire de consentement ou comment utiliser une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur
    • Dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère
    • Allergie à tout médicament requis
    • Deuxième chirurgie thoracique
    • Infection locale au site d'injection
    • Difformité vertébrale
    • blessure à la tête
    • complications pulmonaires liées à un traumatisme (pneumothorax, hémothorax, collapsus pulmonaire).
    • besoin de ventilation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe(E) :
dont 30 patients avec fractures multiples des côtes subiront un bloc plan érecteur rachidien continu guidé par ultrasons avec un abolus de 0,3 ml/kg d'un mélange de bupivicaïne à 0,125 % avec du fentanyl de 2 mic par ml, puis une perfusion de 0,1 ml/kg/h du même mélange.
bloc plan érecteur continu guidé par ultrasons avec un abolus de 0,3 ml/kg d'un mélange de 0,125 % de bupivicaïne avec du fentanyl de 2 mic par ml puis une perfusion de 0,1 ml/kg/h du même mélange.
Comparateur actif: Groupe (C)
dont 30 patients souffrant de fractures multiples des côtes recevront un dispositif PCA intraveineux d'un volume de 100 ml contenant 80 mg de nalbuphine, 180 mg de kétorolac, 24 mg de dexaméthasone, 16 mg de danset et une solution saline normale à un débit de 2 ml/h.
Dispositif PCA d'un volume de 100 ml contenant 80 mg de nalbuphine, 180 mg de kétorolac, 24 mg de dexaméthasone, 16 mg de danset et une solution saline normale à un débit de 2 ml/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Fonction pulmonaire pour évaluer le changement moyen du volume de spirométrie incitative
Délai: 1 an
à partir du prétraitement puis 1 h après la procédure puis quotidiennement pendant 5 jours, y compris : le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité du flacon forcé (FVC) et le rapport des deux volumes (FEV1/FVC) et la capacité inspiratoire (IC).
1 an
• Score de douleur EVA
Délai: 1 an
sera calculée en prétraitement puis à 0, 0.5h, 1h, 2h, 3h, 6h, 12h et 24h puis quotidiennement pendant 5 jours au repos et au mouvement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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