Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív összehasonlító tanulmány az ultrahanggal vezérelt folyamatos erector spinae síkblokk és az intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás alkalmazása között a többszörös bordatörésben szenvedő betegek fájdalmának kezelésére

2023. július 27. frissítette: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

A bordatörések gyakoriak a mellkas tompa sérülése után. A tompa traumás felvételek 10%-ában fordul elő. A bordatörésekkel járó fájdalom a tüdőfunkció károsodásához vezethet, hipoxémiát vagy tüdőgyulladást okozva, ami mechanikus lélegeztetést igényelhet. A bordatörés fájdalmának megfelelő csillapítása lehetővé teszi a páciens számára, hogy mélyeket lélegezzen, elkerülje az intubációt és hatékonyan ürítse ki a váladékot, ami minimálisra csökkenti a tüdőszövődményeket.

A fájdalomcsillapítás nemcsak az elsődleges fájdalomcsillapításhoz elengedhetetlen, hanem a másodlagos szövődmények, például az atelektázia vagy a tüdőgyulladás megelőzéséhez, valamint a krónikus fájdalomba való átmenethez is. Ennek megfelelően a hagyományos fájdalomcsillapító gyógyszerektől és technikáktól kezdve agresszívebb fájdalomcsillapító intézkedések bevezetésével további lépések zajlanak. A hagyományos regionális érzéstelenítési (RA) technikák, mint például a paravertebralis, intercostalis és epidurális injekciók erőforrás- és időigényesek, egyetlen dermatómára korlátozódik; a hemithorax nem teljes fájdalomcsillapítását biztosítja; és jelentős lehetséges szövődményekkel járnak, mint például helyi érzéstelenítő mérgezés, vasovagal syncope, hemi diaphragmaticus paresis és pneumothorax.

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy új fasciális sík blokk. Használatát számos esetben dokumentálták, pozitív eredménnyel az akut és krónikus fájdalom kezelésében. A legnépszerűbb technika a folyamatos katéteres infúzió volt. A bordatörés fájdalmának kezelésére használható fascialis sík blokkok a serratus anterior sík blokk, az erector spinae sík blokk és a rombusz alakú bordaközi és subserratus (RISS) blokk. Az eljárás egyszerűbben használható, kisebb a szövődmények előfordulási gyakorisága, kevesebb időigényes, felületesebb, mint a többi, így véralvadásgátló kezelésben részesülő betegeknél is alkalmazható.

A bordatörésben szenvedő betegek fájdalomcsillapítása továbbra is kihívást jelent a kezelésben. Ezért további vizsgálatokra van szükség a különböző technikák összehasonlítása érdekében, hogy bizonyítsák azok hatékonyságát a fájdalom kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: elhdad A MOUSA, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor 18:60 év

    • 2 vagy több egyoldali bordatöréssel rendelkező beteg.
    • ASA 1, ASA 2

Kizárási kritériumok:

  • • a beteg elutasítása

    • Krónikus fájdalom a kórtörténetben vagy fájdalomcsillapítók napi használata
    • Pszichiátriai rendellenesség a kórelőzményben, vagy képtelenség megérteni a beleegyezési űrlapot vagy a vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom mérésére
    • Súlyos vese- vagy májműködési zavar
    • Allergia bármely szükséges gyógyszerre
    • Második mellkasi műtét
    • Helyi fertőzés az injekció beadásának helyén
    • A gerinc deformitása
    • fej sérülés
    • traumával összefüggő tüdőszövődmények (légmell, haemothorax, tüdőösszeomlás).
    • gépi szellőztetés szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport(E):
köztük 30, többszörös bordatörésben szenvedő beteget ultrahanggal vezérelt, folyamatos erector spinae síkblokkolással végeznek 0,3 ml/kg abolussal, 0,125% bupivicain és 2 mikron/ml fentanillal keverékkel, majd ugyanezen keverék 0,1 ml/kg/óra infúziójával.
Drog: 0,125% bupivicaint fentanillal keverve
ultrahanggal vezérelt folyamatos erector spinae síkblokk abolussal 0,3 ml/kg keverék 0,125% bupivicain 2 mikron/ml fentanillal, majd infúzió 0,1 ml/kg/óra ugyanilyen keverékből.
Aktív összehasonlító: (C) csoport
köztük 30, többszörös bordatörésben szenvedő beteg 100 ml térfogatú intravénás PCA-készüléket kap, amely 80 mg nalbufint, 180 mg ketorolakot, 24 mg dexametazont, 16 mg danset-et és normál sóoldatot tartalmaz 2 ml/óra sebességgel.
Drog: 100 ml térfogat, amely 80 mg nalbufint, 180 mg ketorolakot, 24 mg dexametazont, 16 mg danset-et tartalmaz
100 ml térfogatú PCA eszköz, amely 80 mg nalbufint, 180 mg ketorolakot, 24 mg dexametazont, 16 mg danset-et és normál sóoldatot tartalmaz 2 ml/óra sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Tüdőfunkció az ösztönző spirometria térfogatának átlagos változásának értékelésére
Időkeret: 1 év
az előkezeléstől, majd 1 órával az eljárás után, majd naponta 5 napon keresztül, beleértve: Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), Forced fiola kapacitása (FVC) és A két térfogat (FEV1/FVC) és a belégzési kapacitás (IC) aránya.
1 év
• VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 1 év
Az előkezelést naponta 0, 0,5, 1, 2, 3, 6, 12 és 24 órai időpontokban kell kiszámítani, 5 napon keresztül nyugalomban és mozgásban.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-07-01MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel