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Estudio prospectivo comparativo entre el bloqueo continuo del plano del erector de la columna guiado por ecografía y el uso de analgesia intravenosa controlada por el paciente para el tratamiento del dolor en pacientes con múltiples fracturas costales

27 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Las fracturas de costillas son comunes después de una lesión contundente en el tórax. Presente en el 10% de los ingresos por trauma cerrado. El dolor asociado con las fracturas de costillas puede comprometer la función pulmonar y causar hipoxemia o neumonía, lo que puede requerir ventilación mecánica. El alivio adecuado del dolor de la fractura de costilla permite que el paciente respire profundamente, evite la intubación y elimine las secreciones de manera efectiva, lo que minimizará las complicaciones pulmonares.

El control del dolor es esencial no solo para el alivio primario del dolor, sino también para la prevención de complicaciones secundarias como la atelectasia o la neumonía, así como para la transición al dolor crónico. En consecuencia, ahora se están dando pasos adicionales a los medicamentos y técnicas convencionales para el control del dolor mediante la introducción de medidas de control del dolor más agresivas. Las técnicas tradicionales de anestesia regional (AR), como las inyecciones paravertebrales, intercostales y epidurales, requieren muchos recursos y tiempo. limitado a dermatomas individuales; proporcionar analgesia incompleta del hemitórax; y se asocian con complicaciones potenciales significativas, como intoxicación por anestésicos locales, síncope vasovagal, paresia hemidiafragmática y neumotórax.

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un nuevo bloqueo del plano fascial. Su uso se ha documentado en numerosos casos con resultados positivos en el control del dolor agudo y crónico. La técnica más popular fue la infusión continua a través de un catéter. Los bloqueos del plano fascial que se pueden utilizar para el tratamiento del dolor por fractura de costillas son el bloqueo del plano del serrato anterior, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del subserrato e intercostal romboidal (RISS). El procedimiento es más sencillo de utilizar con menor incidencia de complicaciones, menos tiempo, más superficial que otros por lo que puede ser utilizado en pacientes en tratamiento anticoagulante.

Proporcionar analgesia a los pacientes con fracturas costales sigue siendo un desafío de manejo. Por lo tanto, se necesitan más estudios que comparen entre diferentes técnicas para probar su eficacia en el manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: elhdad A MOUSA, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 18:60 años

    • Paciente con 2 o más fracturas costales unilaterales.
    • ASA 1 , ASA 2

Criterio de exclusión:

  • • negativa del paciente

    • Antecedentes de dolor crónico o uso diario de analgésicos
    • Antecedentes de trastorno psiquiátrico o incapacidad para comprender el formulario de consentimiento o cómo usar una escala analógica visual (EVA) para medir el dolor
    • Disfunción renal o hepática grave
    • Alergia a cualquier medicamento requerido
    • Segunda cirugía torácica
    • Infección local en el lugar de la inyección
    • Deformidad espinal
    • lesión craneal
    • complicaciones pulmonares relacionadas con trauma (neumotórax, hemotórax, colapso pulmonar).
    • necesidad de ventilación mecánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (E):
incluidos 30 pacientes con múltiples fracturas costales se someterán a un bloqueo continuo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con un bolo de 0,3 ml/kg de una mezcla de bupivcaína al 0,125 % con fentanilo de 2 mic por ml y luego una infusión de 0,1 ml/kg/h de la misma mezcla.
Bloqueo continuo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con un abolo de 0,3 ml/kg de una mezcla de bupivicaína al 0,125 % con fentanilo de 2 mic por ml y luego infusión de 0,1 ml/kg/h de la misma mezcla.
Comparador activo: Grupo (C)
incluidos 30 pacientes con fracturas múltiples en las costillas, se les administrará un dispositivo PCA intravenoso de 100 ml de volumen que contiene 80 mg de nalbufina, 180 mg de ketorolaco, 24 mg de dexametasona, 16 mg de danset y solución salina normal a razón de 2 ml/h.
Dispositivo PCA de 100 ml de volumen que contiene 80 mg de nalbufina, 180 mg de ketorolaco, 24 mg de dexametasona, 16 mg de danset y solución salina normal a razón de 2 ml/h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Función pulmonar para evaluar el cambio medio en el volumen de espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: 1 año
desde el pretratamiento luego 1 h después del procedimiento luego diariamente durante 5 días incluyendo: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad de vial forzada (FVC) y la relación de los dos volúmenes (FEV1/FVC) y la capacidad inspiratoria (IC).
1 año
• Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 año
se calculará el pretratamiento luego a las 0, 0,5h, 1h, 2h, 3h, 6h, 12h y 24h luego diariamente durante 5 días en reposo y en movimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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