Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt komparativt studie mellem ultralydsstyret kontinuert Erector Spinae Plane Block og brugen af ​​intravenøs patientkontrolleret analgesi til behandling af smerter hos patienter med flere ribbensbrud

27. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Ribbenbrud er almindelige efter stump skade på brystet. Til stede i 10 % af stumpe traumeindlæggelser. Smerter forbundet med ribbensbrud kan resultere i kompromittering af lungefunktionen, hvilket forårsager hypoxæmi eller lungebetændelse, som kan kræve mekanisk ventilation. Tilstrækkelig lindring af ribbensfraktursmerter giver patienten mulighed for at trække vejret dybt, undgå intubation og rense sekret effektivt, hvilket vil minimere lungekomplikationerne.

Smertekontrol er afgørende for ikke kun primær smertelindring, men også forebyggelse af sekundære komplikationer såsom atelektase eller lungebetændelse samt overgangen til kronisk smerte. Følgelig tages der nu yderligere skridt fra den konventionelle smertekontrolmedicin og -teknikker ved at indføre mere aggressive smertekontrolforanstaltninger. Traditionelle regionalbedøvelsesteknikker (RA) såsom paravertebrale, interkostale og epidurale injektioner er ressourcekrævende og tidskrævende, begrænset til enkelte dermatomer; give ufuldstændig analgesi af hemithorax; og er forbundet med betydelige potentielle komplikationer såsom lokalbedøvelsesforgiftning, vasovagal synkope, hemi diaphragmatisk parese og pneumothorax.

Erector spinae plane blok (ESPB) er en ny fascial plan blok. Dets brug er blevet dokumenteret i adskillige tilfælde med positive resultater til at kontrollere akutte såvel som kroniske smerter. Den mest populære teknik var den kontinuerlige infusion gennem et kateter. Fasciale plane blokke, der kan bruges til smertebehandling af ribbensfraktur, er serratus anterior plane blok, erector spinae plane blok og rhomboid intercostal og subserratus (RISS) blok. Proceduren er mere enkel at bruge med en lavere forekomst af komplikationer, mindre tidskrævende, mere overfladisk end andre, så den kan bruges til patienter i antikoagulantbehandling.

At give analgesi til patienter med ribbensbrud er fortsat en håndteringsudfordring. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser, der sammenligner mellem forskellige teknikker for at bevise deres effektivitet i smertebehandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: elhdad A MOUSA, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18:60 år

    • Patient med 2 eller flere unilaterale ribbensbrud.
    • ASA 1, ASA 2

Ekskluderingskriterier:

  • • patientafslag

    • Anamnese med kroniske smerter eller daglig brug af analgetika
    • Historie med psykiatrisk lidelse eller manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen eller hvordan man bruger en visuel analog skala (VAS) til smertemåling
    • Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
    • Allergi over for ethvert påkrævet lægemiddel
    • Anden thoraxoperation
    • Lokal infektion på injektionsstedet
    • Spinal deformitet
    • hovedskade
    • lungekomplikationer relateret til traumer (pneumothorax, hæmotorax, lungekollaps).
    • behov for mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe(E):
inklusive 30 patienter med multiple brud på ribben vil gennemgå ultralydsstyret kontinuerlig erector spinae plane blok med abolus 0,3ml/kg af en blanding 0,125% bupivicain med fentanyl på 2 mic pr. ml derefter infusion af 0,1 ml/kg/time af den samme blanding.
Medicin: en blanding af 0,125% bupivicain med fentanyl
ultralydsstyret kontinuert erector spinae plan blok med abolus 0,3ml/kg af en blanding 0,125% bupivicain med fentanyl på 2 mic pr. ml derefter infusion af 0,1 ml/kg/time af den samme blanding.
Aktiv komparator: Gruppe (C)
inklusive 30 patienter med multiple ribbensbrud vil få intravenøs PCA-anordning på 100 ml volumen indeholdende 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg dexamethason, 16 mg danset og normalt saltvand med en hastighed på 2 ml/time.
Medicin: 100 ml volumen indeholdende 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg dexamethason, 16 mg danset
PCA-enhed på 100 ml volumen indeholdende 80 mg nalbufin, 180 mg ketorolac, 24 mg dexamethason, 16 mg danset og normalt saltvand med en hastighed på 2 ml/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Lungefunktion til at evaluere gennemsnitlig ændring i incitamentspirometrivolumen
Tidsramme: 1 år
fra forbehandling og derefter 1 time efter proceduren og derefter dagligt i 5 dage inklusive: Forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret hætteglaskapacitet (FVC) og forholdet mellem de to volumener (FEV1/FVC) og inspiratorisk kapacitet (IC).
1 år
• VAS smertescore
Tidsramme: 1 år
vil blive beregnet forbehandling derefter ved 0, 0,5 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer derefter dagligt i 5 dage i hvile og ved bevægelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-07-01MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere brud på ribben

Kliniske forsøg med en blanding af 0,125% bupivicain med fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner