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다발성 늑골 골절 환자의 통증 관리를 위한 초음파 유도 연속 기립기 Spinae Plane Block과 정맥 내 환자 제어 진통제의 사용 간의 전향적 비교 연구

2023년 7월 27일 업데이트: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

늑골 골절은 흉부에 둔상을 입은 후 흔히 발생합니다. 둔기 외상 입원의 10%에서 나타납니다. 늑골 골절과 관련된 통증은 저산소혈증 또는 폐렴을 유발하는 폐 기능의 손상을 초래할 수 있으며, 이는 기계적 환기가 필요할 수 있습니다. 늑골 골절 통증을 적절히 완화하면 환자가 심호흡을 하고 삽관을 피하고 분비물을 효과적으로 제거하여 폐 합병증을 최소화할 수 있습니다.

통증 조절은 1차적 통증 완화뿐만 아니라 무기폐, 폐렴 등의 2차 합병증과 만성 통증으로의 이행을 예방하기 위해 필수적이다. 따라서 보다 공격적인 통증 조절 조치를 도입하여 기존의 통증 조절 약물 및 기술에서 추가 조치를 취하고 있습니다. 척추주위, 늑간 및 경막외 주사와 같은 전통적인 국소 마취(RA) 기술은 자원 집약적이고 시간 소모적입니다. 단일 피부 분절로 제한됨; hemithorax의 불완전한 진통제를 제공하십시오. 국소 마취 중독, 미주신경성 실신, 횡격막 편마비 및 기흉과 같은 심각한 잠재적 합병증과 관련이 있습니다.

ESPB(Elector spinae plane block)는 새로운 근막 평면 블록입니다. 그것의 사용은 급성 및 만성 통증을 조절하는 긍정적인 결과와 함께 수많은 사례에서 문서화되었습니다. 가장 대중적인 기술은 카테터를 통한 지속적인 주입이었다. 늑골 골절 통증 관리에 사용할 수 있는 근막 평면 차단은 전거근 전측 평면 차단, 척추 기립 평면 차단 및 RISS(Rhomboid intercostal and subserratus) 차단입니다. 시술이 간편하고 합병증 발생률이 낮고 시간이 적게 걸리며 다른 시술보다 피상적이어서 항응고제 치료를 받는 환자에게 사용할 수 있습니다.

늑골 골절 환자에게 진통제를 제공하는 것은 계속해서 관리상의 문제입니다. 따라서 통증 관리에 대한 효능을 입증하기 위해 다른 기술을 비교하는 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: elhdad A MOUSA, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 18:60세

    • 2개 이상의 편측 늑골 골절이 있는 환자.
    • ASA 1, ASA 2

제외 기준:

  • • 환자 거부

    • 만성 통증 또는 매일 진통제 사용 병력
    • 정신 질환의 병력이 있거나 동의서 양식을 이해하지 못하거나 통증 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하는 방법
    • 심한 신장 또는 간 기능 장애
    • 필요한 약물에 대한 알레르기
    • 2차 흉부외과
    • 주사 부위의 국소 감염
    • 척추 기형
    • 머리 부상
    • 외상과 관련된 폐 합병증(기흉, 혈흉, 폐 허탈).
    • 기계적 환기의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(E):
다발성 늑골 골절이 있는 30명의 환자를 포함하여 abolus 0.3ml/kg의 혼합물 0.125% bupivicaine과 ml당 2마이크의 펜타닐을 사용한 초음파 유도 연속 척추 기립 평면 차단을 수행한 다음 동일한 혼합물의 0.1ml/kg/시간을 주입합니다.
의약품: 0.125% 부피비카인과 펜타닐의 혼합물
abolus 0.3ml/kg의 abolus 0.125% bupivicaine과 ml당 2mic의 fentanyl을 사용한 초음파 유도 연속 기립자 척추 평면 차단 후 동일한 혼합물의 0.1ml/kg/hr 주입.
활성 비교기: 그룹(C)
다발성 늑골 골절이 있는 30명의 환자를 포함하여 80mg의 날부핀, 180mg의 케토로락, 24mg의 덱사메타손, 16mg의 단세트 및 생리 식염수를 2ml/h의 속도로 함유하는 100ml 용량의 정맥 PCA 장치를 제공합니다.
의약품: 80mg의 날부핀, 180mg의 케토롤락, 24mg의 덱사메타손, 16mg의 단셋을 함유하는 100ml 부피
80mg의 날부핀, 180mg의 케토롤락, 24mg의 덱사메타손, 16mg의 단셋 및 2ml/h의 속도로 생리 식염수를 함유하는 100ml 부피의 PCA 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 인센티브 폐활량 측정량의 평균 변화를 평가하는 폐 기능
기간: 일년
전처리 후, 절차 후 1시간 후, 5일 동안 매일: 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 호기량(FVC) 및 두 호기량의 비율(FEV1/FVC) 및 흡기 용량(IC).
일년
• VAS 통증 점수
기간: 일년
그런 다음 휴식 및 이동 시 5일 동안 매일 0, 0.5h, 1h, 2h, 3h, 6h, 12h 및 24h에 전처리를 계산합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-23-07-01MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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