Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie porównawcze między ciągłą blokadą płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG a stosowaniem dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta w leczeniu bólu u pacjentów z wieloma złamaniami żeber

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Złamania żeber są powszechne po tępym urazie klatki piersiowej. Obecny w 10% przyjęć z tępym urazem. Ból towarzyszący złamaniom żeber może skutkować upośledzeniem czynności płuc, powodując hipoksemię lub zapalenie płuc, co może wymagać wentylacji mechanicznej. Odpowiednie złagodzenie bólu związanego ze złamaniem żeber pozwala pacjentowi na głębokie oddychanie, uniknięcie intubacji i skuteczne odkrztuszanie wydzieliny, co zminimalizuje powikłania płucne.

Kontrola bólu jest niezbędna nie tylko do uśmierzania bólu pierwotnego, ale także do zapobiegania powikłaniom wtórnym, takim jak niedodma lub zapalenie płuc, a także przejścia w ból przewlekły. W związku z tym podejmowane są obecnie dalsze kroki w stosunku do konwencjonalnych leków i technik kontroli bólu poprzez wprowadzenie bardziej agresywnych środków kontroli bólu. Tradycyjne techniki znieczulenia regionalnego (RZS), takie jak zastrzyki przykręgosłupowe, międzyżebrowe i zewnątrzoponowe, wymagają dużych zasobów i czasu, ograniczone do pojedynczych dermatomów; zapewnić niepełną analgezję hemithorax; i są związane z istotnymi potencjalnymi powikłaniami, takimi jak miejscowe zatrucie środkami znieczulającymi, omdlenia wazowagalne, niedowład połowiczy przepony i odma opłucnowa.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest nową blokadą płaszczyzny powięzi. Jego stosowanie zostało udokumentowane w wielu przypadkach z pozytywnymi wynikami w kontrolowaniu ostrego, jak i przewlekłego bólu. Najpopularniejszą techniką był wlew ciągły przez cewnik. Blokady płaszczyzny powięziowej, które można stosować w leczeniu bólu związanego ze złamaniem żeber, to blokada płaszczyzny zębatej przedniej, blokada płaszczyzny prostownika grzbietu oraz blokada międzyżebrowa równoległoboczna i podserratusowa (RISS). Procedura jest prostsza w wykonaniu, wiąże się z mniejszą częstością powikłań, jest mniej czasochłonna, bardziej powierzchowna niż inne, dzięki czemu może być stosowana u pacjentów w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.

Zapewnienie analgezji pacjentom ze złamaniami żeber nadal stanowi wyzwanie w zakresie zarządzania. Dlatego potrzebne są dalsze badania porównujące różne techniki, aby udowodnić ich skuteczność w leczeniu bólu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: elhdad A MOUSA, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek 18:60 lat

    • Pacjent z 2 lub więcej jednostronnymi złamaniami żeber.
    • ASA 1 , ASA 2

Kryteria wyłączenia:

  • • odmowa pacjenta

    • Historia przewlekłego bólu lub codziennego stosowania leków przeciwbólowych
    • Historia zaburzeń psychicznych lub niemożność zrozumienia formularza zgody lub korzystania z wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru bólu
    • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
    • Alergia na jakikolwiek wymagany lek
    • Druga operacja klatki piersiowej
    • Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
    • Deformacja kręgosłupa
    • uraz głowy
    • powikłania płucne związane z urazem (odma opłucnowa, krwiak opłucnej, zapaść płuca).
    • konieczność wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa(E):
w tym 30 pacjentów z mnogimi złamaniami żeber zostanie poddanych ciągłej blokadzie prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z abolusem 0,3 ml/kg mieszaniny 0,125% bupiwakainy z fentanylem w stężeniu 2 μm na ml, a następnie wlewem 0,1 ml/kg/godz. tej samej mieszaniny.
Lek: mieszanina 0,125% bupiwakainy z fentanylem
pod kontrolą USG ciągły blok prostownika kręgosłupa z abolusem 0,3 ml/kg mieszaniny 0,125% bupiwakainy z fentanylem w stężeniu 2 mikronów na ml, a następnie wlew 0,1 ml/kg/godz. tej samej mieszaniny.
Aktywny komparator: Grupa (C)
w tym 30 pacjentów z mnogimi złamaniami żeber otrzyma dożylne urządzenie PCA o pojemności 100 ml zawierające 80 mg nalbufiny, 180 mg ketorolaku, 24 mg deksametazonu, 16 mg dansetu i sól fizjologiczną w tempie 2 ml/h.
Lek: Objętość 100 ml zawiera 80 mg nalbufiny, 180 mg ketorolaku, 24 mg deksametazonu, 16 mg dansetu
Urządzenie PCA o pojemności 100 ml zawierające 80 mg nalbufiny, 180 mg ketorolaku, 24 mg deksametazonu, 16 mg dansetu i sól fizjologiczna w tempie 2 ml/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Czynność płuc do oceny średniej zmiany objętości spirometrii bodźcowej
Ramy czasowe: 1 rok
od wstępnego leczenia następnie 1 h po zabiegu, a następnie codziennie przez 5 dni, w tym: Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), Wymuszona pojemność fiolki (FVC) oraz Stosunek dwóch objętości (FEV1/FVC) i pojemność wdechowa (IC).
1 rok
• Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 1 rok
zostanie obliczona przed leczeniem następnie o 0, 0,5h, 1h, 2h, 3h, 6h, 12h i 24h thn codziennie przez 5 dni w spoczynku i ruchu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-07-01MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielokrotne złamania żeber

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj