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Estudo comparativo prospectivo entre o bloqueio contínuo do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o uso de analgesia intravenosa controlada pelo paciente para o controle da dor em pacientes com múltiplas fraturas de costelas

27 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Mahmoud Azmy, Sohag University

Fraturas de costela são comuns após lesões contusas no tórax. Presente em 10% das internações por trauma contuso. A dor associada a fraturas de costela pode resultar em comprometimento da função pulmonar, causando hipoxemia ou pneumonia, que pode exigir ventilação mecânica. O alívio adequado da dor da fratura de costela permite que o paciente respire profundamente, evite a intubação e limpe as secreções de maneira eficaz, o que minimizará as complicações pulmonares .

O controle da dor é essencial não apenas para o alívio da dor primária, mas também para prevenir complicações secundárias, como atelectasia ou pneumonia, bem como a transição para a dor crônica. Consequentemente, agora estão sendo tomadas novas medidas a partir da medicação e técnicas convencionais de controle da dor pela introdução de medidas de controle da dor mais agressivas. Técnicas tradicionais de anestesia regional (AR), como injeções paravertebrais, intercostais e epidurais, são intensivas em recursos e demoradas, limitado a dermátomos únicos; fornecer analgesia incompleta do hemitórax; e estão associados a complicações potenciais significativas, como intoxicação por anestésico local, síncope vasovagal, paresia hemidiafragmática e pneumotórax .

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um novo bloqueio do plano fascial. Seu uso foi documentado em vários casos com resultados positivos no controle da dor aguda e crônica. A técnica mais popular foi a infusão contínua através de um cateter. Os bloqueios do plano fascial que podem ser usados ​​para o controle da dor da fratura de costela são o bloqueio do plano serrátil anterior, o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio romboide intercostal e subserrátil (RISS). O procedimento é mais simples de usar, com menor incidência de complicações, menos demorado, mais superficial que outros, podendo ser usado em pacientes em terapia anticoagulante.

Fornecer analgesia para pacientes com fraturas de costela continua a ser um desafio de gerenciamento. Portanto, são necessários mais estudos comparando diferentes técnicas para comprovar sua eficácia no controle da dor

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: elhdad A MOUSA, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade 18:60 anos

    • Paciente com 2 ou mais fraturas unilaterais de costela.
    • ASA 1 , ASA 2

Critério de exclusão:

  • • recusa do paciente

    • História de dor crônica ou uso diário de analgésicos
    • História de transtorno psiquiátrico ou incapacidade de entender o formulário de consentimento ou como usar uma escala analógica visual (VAS) para medir a dor
    • Disfunção renal ou hepática grave
    • Alergia a qualquer medicamento necessário
    • Segunda cirurgia torácica
    • Infecção local no local da injeção
    • Deformidade da coluna vertebral
    • ferimento na cabeça
    • complicações pulmonares relacionadas a trauma (pneumotórax, hemotórax, colapso pulmonar).
    • necessidade de ventilação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo(E):
incluindo 30 pacientes com múltiplas fraturas de costelas serão submetidos a bloqueio contínuo do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com abolus 0,3ml/kg de uma mistura de bupivicaína a 0,125% com fentanil de 2 mic por ml e então infusão de 0,1ml/kg/h da mesma mistura.
bloqueio contínuo do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com abolus 0,3ml/kg de uma mistura de bupivicaína a 0,125% com fentanil de 2 mic por ml, em seguida, infusão de 0,1ml/kg/h da mesma mistura.
Comparador Ativo: Grupo (C)
incluindo 30 pacientes com múltiplas fraturas de costelas, será administrado um dispositivo de PCA intravenoso de 100 ml de volume contendo 80 mg de nalbufina, 180 mg de cetorolaco, 24 mg de dexametasona, 16 mg de danset e solução salina normal a uma taxa de 2 ml/h.
Dispositivo de PCA de 100 ml de volume contendo 80 mg de nalbufina, 180 mg de cetorolaco, 24 mg de dexametasona, 16 mg de danset e solução salina normal a uma taxa de 2 ml/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Função pulmonar para avaliar a mudança média no volume da espirometria de incentivo
Prazo: 1 ano
a partir do pré-tratamento, em seguida, 1 h após o procedimento, em seguida, diariamente por 5 dias, incluindo: Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1), Capacidade forçada do frasco (FVC) e A relação entre os dois volumes (FEV1/FVC) e capacidade inspiratória (IC).
1 ano
• Pontuação de dor VAS
Prazo: 1 ano
será calculado o pré-tratamento então em 0, 0,5h, 1h, 2h, 3h, 6h, 12h e 24h diariamente por 5 dias em repouso e em movimento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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