此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声引导连续竖脊肌平面阻滞与静脉自控镇痛治疗多发性肋骨骨折患者疼痛的前瞻性比较研究

2023年7月27日 更新者:Ahmed Mahmoud Azmy、Sohag University

胸部钝器损伤后,肋骨骨折很常见。 存在于 10% 的钝挫伤入院病例中。 肋骨骨折相关的疼痛可能会导致肺功能受损,导致低氧血症或肺炎,这可能需要机械通气。 肋骨骨折疼痛的充分缓解,使患者能够深呼吸,避免插管,有效清除分泌物,从而最大限度地减少肺部并发症。

疼痛控制不仅对于缓解主要疼痛至关重要,而且对于预防肺不张或肺炎等继发并发症以及向慢性疼痛的转变也至关重要。 因此,现在正在采取进一步的措施,通过引入更积极的疼痛控制措施来取代传统的疼痛控制药物和技术。传统的区域麻醉(RA)技术,例如椎旁、肋间和硬膜外注射,是资源密集型且耗时的,仅限于单个皮区;提供半胸不完全镇痛;并与显着的潜在并发症相关,例如局麻药中毒、血管迷走性晕厥、偏侧膈肌麻痹和气胸。

竖脊肌平面阻滞(ESPB)是一种新型的筋膜平面阻滞。 它的使用已被记录在许多实例中,在控制急性和慢性疼痛方面取得了积极的成果。 最流行的技术是通过导管连续输注。 可用于肋骨骨折疼痛治疗的筋膜平面阻滞包括前锯肌平面阻滞、竖脊肌平面阻滞和菱形肋间和锯齿下肌 (RISS) 阻滞。 该手术比其他手术更简单,并发症发生率更低,耗时更少,更浅显,因此可以用于接受抗凝治疗的患者。

为肋骨骨折患者提供镇痛仍然是一个管理挑战。 因此,需要进一步研究比较不同技术以证明其在疼痛管理方面的功效

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:elhdad A MOUSA, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄 18:60 岁

    • 2 处或更多单侧肋骨骨折的患者。
    • ASA 1 , ASA 2

排除标准:

  • • 患者拒绝

    • 有慢性疼痛史或每天使用镇痛药
    • 有精神疾病史或无法理解同意书或如何使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛测量
    • 严重肾或肝功能障碍
    • 对任何所需药物过敏
    • 第二次胸腔手术
    • 注射部位局部感染
    • 脊柱畸形
    • 头部受伤
    • 与外伤相关的肺部并发症(气胸、血胸、肺塌陷)。
    • 需要机械通气

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:E组:
包括 30 名肋骨多处骨折的患者将接受超声引导下的连续竖脊肌平面阻滞,用 0.3ml/kg 的 0.125% 布比卡因与芬太尼的混合物推注 2 mic/ml,然后输注 0.1ml/kg/hr 的相同混合物。
超声引导下连续竖脊肌平面阻滞,用 0.3ml/kg 的 0.125% 布比卡因与芬太尼的混合物每毫升 2 mic,然后输注 0.1ml/kg/小时的相同混合物。
有源比较器:C组
其中30例肋骨多处骨折患者,以2ml/h的速度静脉注射100ml容量的PCA装置,其中含有80mg纳布啡、180mg酮咯酸、24mg地塞米松、16mg丹西特和生理盐水。
100ml体积的PCA装置含有80mg纳布啡、180mg酮咯酸、24mg地塞米松、16mg丹西特和生理盐水,速率为2ml/h。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 肺功能,用于评估激励性肺量测定量的平均变化
大体时间:1年
从预处理开始,然后在手术后 1 小时,然后每天持续 5 天,包括:一秒用力呼气量 (FEV1)、用力气瓶容量 (FVC) 以及两个容量的比率 (FEV1/FVC) 和吸气量 (IC)。
1年
• VAS 疼痛评分
大体时间:1年
然后每天在 0、0.5 小时、1 小时、2 小时、3 小时、6 小时、12 小时和 24 小时进行预处理,持续 5 天休息和运动时进行计算。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅