腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後悪心・嘔吐を予防するための鍼治療
2026年3月1日 更新者：Jaime Ortiz、Baylor College of Medicine
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後の吐き気と嘔吐を予防するための鍼治療 - ランダム化比較試験
目的は、両側の PC 6 および LI4 ポイントと陰唐ポイントを針で刺す術中鍼治療が、オンダンセトロンとデキサメタゾンからなる予防レジメンに追加された場合、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後の吐き気と嘔吐の発生率を減らすのに役立つかどうかを調べることです。
仮説は、予防のために投与されたオンダンセトロンとデキサメタゾンにこの鍼治療を追加すると、鍼治療を行わずにオンダンセトロンとデキサメタゾンを受けた患者と比較して、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後の吐き気と嘔吐の発生率を減らすのに役立つというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Ben Taub Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18～64歳
- 米国麻酔学会の身体ステータス I、II、または III
- ハリス・ヘルス・システム・ベン・タウブ病院で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者
除外基準:
- 予定された開腹胆嚢摘出術 - 開腹手術では痛みのレベルが増加するため除外される
- 腎機能障害（血清Cr > 1.2） - 麻酔薬および周術期薬剤の代謝が変化する可能性があるため除外
- 標準的な麻酔薬のいずれかに対するアレルギー
- 患者が研究者と適切にコミュニケーションできない（言語障害、認知症、せん妄、精神障害）
- 患者または外科医の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
グループ鍼治療：セイリン L タイプ 0.25 X 40 mm 針を使用して、両側の PC 6、両側の LI 4、および陰唐に鍼を刺します。
MH 6 は、長掌筋腱と橈骨屈筋腱の間の手首のしわから 2 寸 (中国の伝統的な長さの単位) 上に位置します。
LI 4 は、第 1 中手骨と第 2 中手骨の中央にあります。
陰湯は眉間にあります。
皮膚の閉鎖が始まると、出現および抜管の前に、すべての針が除去されます。
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ツボの鍼治療 ツボ PC 6 両側、LI 4 両側、および陰唐
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介入なし：コントロール
鍼治療は行っておりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後: 0 ～ 1 時間、1 ～ 6 時間、6 ～ 12 時間、12 ～ 24 時間
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手術後の吐き気と嘔吐の発生率
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術後: 0 ～ 1 時間、1 ～ 6 時間、6 ～ 12 時間、12 ～ 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：24時間
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PACU への到着時、PACU からの退院時、および手術後 24 時間後に測定される 1 ～ 10 のスケールでの痛み
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24時間
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使用されたオピオイドの総量
時間枠：24時間
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投与されたオピオイドの合計を経口モルヒネ同等物に換算
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2026年1月16日
研究の完了 (実際)
2026年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。