针灸预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐
2023年10月9日 更新者：Jaime Ortiz、Baylor College of Medicine
针灸预防腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心和呕吐——一项随机对照试验
目的是探讨术中针刺双侧PC 6、LI4点和印堂穴是否有助于减少腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的发生率，并联合昂丹司琼和地塞米松组成的预防方案。
假设与接受昂丹司琼和地塞米松但不进行针灸的患者相比，在预防性使用昂丹司琼和地塞米松的基础上添加这种针灸治疗将有助于减少接受腹腔镜胆囊切除术的患者术后恶心和呕吐的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaime Ortiz, MD, MBA
- 电话号码：713-873-2860
- 邮箱：jaimeo@bcm.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Ben Taub Hospital
-
接触：
- Jaime Ortiz, MD,MBA
-
首席研究员：
- Jaime Ortiz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄 18-64 岁
- 美国麻醉学会身体状况 I、II 或 III
- 计划在 Harris Health System Ben Taub 医院接受腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 预定的开腹胆囊切除术 - 由于开腹手术中疼痛程度增加而被排除
- 肾功能障碍（血清 Cr > 1.2）- 由于麻醉和围手术期药物代谢可能发生改变而被排除
- 对任何标准麻醉剂过敏
- 患者无法与研究人员正确沟通（语言障碍、痴呆、谵妄、精神障碍）
- 患者或外科医生拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
集体针灸：使用 Seirin L 型 0.25 X 40 mm 针针刺双侧 PC 6、双侧 LI 4 和印堂。
MH 6 位于腕横纹上2寸，掌长肌腱与桡侧腕屈肌腱之间。
LI 4 在第一、第二掌骨的中间。
印堂位于两眉之间。
一旦皮肤开始闭合，在苏醒和拔管之前，所有针头将被拔除。
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针刺双侧PC 6、双侧LI 4、印堂穴
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无干预：控制
不提供针灸治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后：0-1小时、1-6小时、6-12小时、12-24小时
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手术后恶心和呕吐的发生率
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术后：0-1小时、1-6小时、6-12小时、12-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时
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到达 PACU 时、出 PACU 时以及术后 24 小时测量疼痛等级 1-10
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24小时
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阿片类药物使用总量
大体时间：24小时
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给予的阿片类药物总量，转换为口服吗啡当量
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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