Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom po cholecystektomii laparoskopowej

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktura w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej — randomizowana, kontrolowana próba

Celem jest sprawdzenie, czy śródoperacyjna akupunktura wykonywana przez obustronne nakłucie PC 6 i LI4 oraz punkt Yin Tang pomoże zmniejszyć częstość pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej, gdy zostanie dodana do schematu profilaktycznego składającego się z ondansetronu i deksametazonu. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie tej akupunktury do ondansetronu i deksametazonu podawanych profilaktycznie pomoże zmniejszyć częstość pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi ondansetron i deksametazon bez akupunktury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-64 lata
  2. Stan fizyczny I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  3. Pacjenci zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej w szpitalu Harris Health System Ben Taub Hospital

Kryteria wyłączenia:

  1. Planowa otwarta cholecystektomia - wykluczona ze względu na zwiększony poziom bólu w zabiegach otwartych
  2. Zaburzenia czynności nerek (Cr > 1,2 w surowicy) - wykluczone ze względu na potencjalnie zmieniony metabolizm leków znieczulających i okołooperacyjnych
  3. Alergia na którykolwiek ze standardowych środków znieczulających
  4. Niezdolność pacjenta do prawidłowej komunikacji z badaczami (bariera językowa, demencja, delirium, zaburzenia psychiczne)
  5. Odmowa pacjenta lub chirurga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura grupowa: Punkty PC 6 obustronnie, LI 4 obustronnie i Yin Tang zostaną nakłute za pomocą igieł Seirin L Typ 0,25 X 40 mm. MH 6 znajduje się 2 cun (tradycyjna chińska jednostka długości) powyżej fałdu nadgarstka, pomiędzy ścięgnami mięśnia dłoniowego długiego i zginacza promieniowego nadgarstka. LI 4 znajduje się pośrodku pierwszej i drugiej kości śródręcza. Yin Tang znajduje się między brwiami. Wszystkie igły zostaną usunięte po rozpoczęciu zamykania skóry oraz przed wynurzeniem i ekstubacją.
Urządzenie: Akupunktura
Akupunktura w punktach PC 6 obustronnie, LI 4 obustronnie i Yin Tang
Brak interwencji: Kontrola
Brak zabiegów akupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Pooperacyjne: 0-1 godz., 1-6 godz., 6-12 godz., 12-24 godz.
Częstość występowania nudności i wymiotów po operacji
Pooperacyjne: 0-1 godz., 1-6 godz., 6-12 godz., 12-24 godz.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból w skali 1-10 mierzony w momencie przybycia do PACU, wypisu z PACU i 24 godziny po operacji
24 godziny
Całkowita liczba użytych opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity podany opioid, przeliczony na ekwiwalenty doustnej morfiny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj