Acupuntura para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica
1 de marzo de 2026 actualizado por: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Acupuntura para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
El propósito es averiguar si la acupuntura intraoperatoria realizada mediante la punción de los puntos PC 6 y LI4 bilateralmente y el punto Yin Tang ayudará a reducir la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica cuando se agrega a un régimen profiláctico que consiste en ondansetrón y dexametasona.
La hipótesis es que la adición de este tratamiento de acupuntura al ondansetrón y la dexametasona administrados como profilaxis ayudará a reducir la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica en comparación con los pacientes que reciben ondansetrón y dexametasona sin acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ben Taub Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 64 años
- Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico I, II o III
- Pacientes programados para someterse a una colecistectomía laparoscópica en el Harris Health System Ben Taub Hospital
Criterio de exclusión:
- Colecistectomía abierta programada: excluida debido al aumento de los niveles de dolor en los procedimientos abiertos
- Disfunción renal (Cr sérica > 1,2) - excluida debido a la posible alteración del metabolismo de los medicamentos anestésicos y perioperatorios
- Alergia a cualquiera de los agentes anestésicos estándar.
- Incapacidad del paciente para comunicarse adecuadamente con los investigadores (barrera del idioma, demencia, delirio, trastorno psiquiátrico)
- Negativa del paciente o del cirujano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura en grupo: Los puntos PC 6 bilateralmente, LI 4 bilateralmente y Yin Tang se punzonarán con agujas Seirin L Tipo 0,25 X 40 mm.
MH 6 se encuentra 2 cun (una unidad de longitud china tradicional) por encima del pliegue de la muñeca entre los tendones del palmaris longus y flexor carpi radialis.
LI 4 está en el medio del primer y segundo metacarpiano.
Yin Tang se encuentra entre las cejas.
Todas las agujas se retirarán una vez que comience el cierre de la piel y antes de la emergencia y la extubación.
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Acupuntura en puntos PC 6 bilateralmente, LI 4 bilateralmente y Yin Tang
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Sin intervención: Control
No se proporciona tratamiento de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: Postoperatorio: 0-1 horas, 1-6 horas, 6-12 horas, 12-24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos después de la cirugía
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Postoperatorio: 0-1 horas, 1-6 horas, 6-12 horas, 12-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dolor en la escala 1-10 medido al llegar a la PACU, al alta de la PACU y a las 24 horas después de la cirugía
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24 horas
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Total de opioides utilizados
Periodo de tiempo: 24 horas
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Opiáceo total administrado, convertido a equivalentes de morfina oral
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Colecistitis
- Dolor Postoperatorio
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Colecistitis Aguda
- Colelitiasis
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Terapia de acupuntura
Otros números de identificación del estudio
- H-53767
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .