- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05975385
Akupunktur för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi
1 mars 2026 uppdaterad av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine
Akupunktur för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi - en randomiserad kontrollerad studie
Syftet är att ta reda på om intraoperativ akupunktur utförd genom att nål PC 6 och LI4 punkt bilateralt, och Yin Tang punkt kommer att bidra till att minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi när de läggs till en profylaktisk regim bestående av ondansetron och dexametason.
Hypotesen är att tillägget av denna akupunkturbehandling till ondansetron och dexametason som ges för profylax kommer att bidra till att minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi jämfört med patienter som får ondansetron och dexametason utan akupunktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Ben Taub Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldern 18-64
- American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
- Patienter som är planerade att genomgå laparoskopisk kolecystektomi vid Harris Health System Ben Taub Hospital
Exklusions kriterier:
- Schemalagd öppen kolecystektomi - utesluten på grund av ökade nivåer av smärta vid öppna procedurer
- Njurdysfunktion (Serum Cr > 1,2) - utesluten på grund av potentiell förändrad metabolism av anestetika och perioperativa läkemedel
- Allergi mot något av de vanliga anestesimedlen
- Patientens oförmåga att korrekt kommunicera med utredarna (språkbarriär, demens, delirium, psykiatrisk störning)
- Patient eller kirurg vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Gruppakupunktur: Punkterna PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt och Yin Tang kommer att nålas med Seirin L Type 0,25 X 40 mm nålar.
MH 6 är belägen 2 cun (en traditionell kinesisk längdenhet) ovanför handledsvecket mellan senorna på palmaris longus och flexor carpi radialis.
LI 4 är i mitten av första och andra metakarpala ben.
Yin Tang ligger mellan ögonbrynen.
Alla nålar kommer att tas bort när hudens stängning börjar, och före uppkomst och extubation.
|
Akupunktur på punkterna PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt och Yin Tang
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen akupunkturbehandling tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativt: 0-1 timmar, 1-6 timmar, 6-12 timmar, 12-24 timmar
|
Förekomst av illamående och kräkningar efter operation
|
Postoperativt: 0-1 timmar, 1-6 timmar, 6-12 timmar, 12-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Smärta på skala 1-10 uppmätt vid ankomst till PACU, utskrivning från PACU och 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
|
Totalt använda opioider
Tidsram: 24 timmar
|
Totalt givet opioid, omvandlat till orala morfinekvivalenter
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Gallblåsan sjukdomar
- Kräkningar
- Illamående
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kolecystit
- Smärta, postoperativt
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Kolecystit, Akut
- Kolelithiasis
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Akupunkturterapi
Andra studie-ID-nummer
- H-53767
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .