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Acupuntura para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica

1 de março de 2026 atualizado por: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Acupuntura para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica - um estudo controlado randomizado

O objetivo é descobrir se a acupuntura intraoperatória realizada por agulhamento do ponto PC 6 e LI4 bilateralmente e do ponto Yin Tang ajudará a reduzir a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica quando adicionada a um esquema profilático de ondansetrona e dexametasona. A hipótese é que a adição deste tratamento de acupuntura ao ondansetron e dexametasona administrados para profilaxia ajudará a reduzir a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica quando comparados a pacientes que receberam ondansetron e dexametasona sem acupuntura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente de 18 a 64 anos
  2. Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico I, II ou III
  3. Pacientes programados para serem submetidos a colecistectomia laparoscópica no Harris Health System Ben Taub Hospital

Critério de exclusão:

  1. Colecistectomia aberta programada - excluída devido ao aumento dos níveis de dor em procedimentos abertos
  2. Disfunção renal (Cr sérico > 1,2) - excluído devido ao potencial metabolismo alterado de medicamentos anestésicos e perioperatórios
  3. Alergia a qualquer um dos agentes anestésicos padrão
  4. Incapacidade do paciente de se comunicar adequadamente com os investigadores (barreira de linguagem, demência, delírio, transtorno psiquiátrico)
  5. Recusa do paciente ou cirurgião

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura em grupo: Pontos PC 6 bilateralmente, LI 4 bilateralmente e Yin Tang serão agulhados com agulhas Seirin L Tipo 0,25 X 40 mm. MH 6 está localizado 2 cun (uma unidade tradicional chinesa de comprimento) acima da dobra do punho entre os tendões do palmar longo e do flexor radial do carpo. LI 4 está no meio do primeiro e segundo ossos metacarpais. Yin Tang está localizado entre as sobrancelhas. Todas as agulhas serão removidas assim que o fechamento da pele começar e antes da emergência e extubação.
Dispositivo: Acupuntura
Acupuntura nos pontos PC 6 bilateralmente, LI 4 bilateralmente e Yin Tang
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento de acupuntura fornecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório: 0-1 horas, 1-6 horas, 6-12 horas, 12-24 horas
Incidência de náuseas e vômitos após a cirurgia
Pós-operatório: 0-1 horas, 1-6 horas, 6-12 horas, 12-24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
Dor na escala 1-10 medida na chegada à SRPA, alta da SRPA e 24 horas após a cirurgia
24 horas
Total de opioides usados
Prazo: 24 horas
Total de opioides administrados, convertidos em equivalentes de morfina oral
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-53767

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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