Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk kolecystektomi

1. marts 2026 opdateret af: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktur til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet er at finde ud af, om intraoperativ akupunktur udført ved at nåle PC 6 og LI4 punkt bilateralt, og Yin Tang punkt vil medvirke til at reducere forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, når de tilsættes et profylaktisk regime bestående af ondansetron og dexamethason. Hypotesen er, at tilføjelsen af ​​denne akupunkturbehandling til ondansetron og dexamethason givet til profylakse vil hjælpe med at reducere forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, sammenlignet med patienter, der får ondansetron og dexamethason uden akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-64
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi på Harris Health System Ben Taub Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt åben kolecystektomi - udelukket på grund af øget smerteniveau ved åbne procedurer
  2. Renal dysfunktion (serum Cr > 1,2) - udelukket på grund af potentielt ændret metabolisme af anæstetiske og perioperative medicin
  3. Allergi over for et hvilket som helst af de almindelige anæstesimidler
  4. Patientens manglende evne til at kommunikere korrekt med efterforskere (sprogbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  5. Patient eller kirurg afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Gruppeakupunktur: Punkter PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt og Yin Tang nåles med Seirin L Type 0,25 X 40 mm nåle. MH 6 er placeret 2 cun (en traditionel kinesisk længdeenhed) over håndledsfolden mellem senerne i palmaris longus og flexor carpi radialis. LI 4 er i midten af ​​første og anden metakarpale knogler. Yin Tang er placeret mellem øjenbrynene. Alle nåle vil blive fjernet, når hudens lukning begynder, og før fremkomst og ekstubering.
Enhed: Akupunktur
Akupunktur på punkterne PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt og Yin Tang
Ingen indgriben: Styring
Der gives ingen akupunkturbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ: 0-1 time, 1-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer
Forekomst af kvalme og opkastning efter operation
Postoperativ: 0-1 time, 1-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerter på skala 1-10 målt ved ankomst til PACU, udskrivelse fra PACU og 24 timer efter operationen
24 timer
Totalt brugt opioider
Tidsramme: 24 timer
Totalt givet opioid, omregnet til orale morfinækvivalenter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-53767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner