Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii

1. března 2026 aktualizováno: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktura pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem je zjistit, zda intraoperační akupunktura provedená oboustranným napichováním bodu PC 6 a LI4 a bodu Yin Tang pomůže snížit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, pokud se přidá k profylaktickému režimu sestávajícímu z ondansetronu a dexamethasonu. Hypotézou je, že přidání této akupunkturní léčby k ondansetronu a dexamethasonu podávaným pro profylaxi pomůže snížit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii ve srovnání s pacienty užívajícími ondansetron a dexamethason bez akupunktury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta 18-64
  2. Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav I, II nebo III
  3. Pacienti plánovaní podstoupit laparoskopickou cholecystektomii v nemocnici Harris Health System Ben Taub

Kritéria vyloučení:

  1. Plánovaná otevřená cholecystektomie – vyloučena z důvodu zvýšené bolesti při otevřených výkonech
  2. Renální dysfunkce (Cr v séru > 1,2) – vyloučena kvůli možné změně metabolismu anestetik a perioperačních léků
  3. Alergie na kterýkoli ze standardních anestetik
  4. Neschopnost pacienta správně komunikovat s vyšetřovateli (jazyková bariéra, demence, delirium, psychiatrická porucha)
  5. Odmítnutí pacienta nebo chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Skupinová akupunktura: Body PC 6 bilaterálně, LI 4 bilaterálně a Yin Tang budou vpichovány pomocí jehel Seirin L Type 0,25 X 40 mm. MH 6 se nachází 2 cun (tradiční čínská jednotka délky) nad záhybem zápěstí mezi šlachami palmaris longus a flexor carpi radialis. LI 4 je uprostřed první a druhé záprstní kosti. Yin Tang se nachází mezi obočím. Všechny jehly budou odstraněny, jakmile začne uzavírání kůže a před vynořením a extubací.
Přístroj: Akupunktura
Akupunktura v bodech PC 6 bilaterálně, LI 4 bilaterálně a Yin Tang
Žádný zásah: Řízení
Akupunkturní léčba není poskytována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Pooperační: 0-1 hodina, 1-6 hodin, 6-12 hodin, 12-24 hodin
Výskyt nevolnosti a zvracení po operaci
Pooperační: 0-1 hodina, 1-6 hodin, 6-12 hodin, 12-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Bolest na stupnici 1-10 měřená při příjezdu na PACU, propuštění z PACU a 24 hodin po operaci
24 hodin
Celkové použité opioidy
Časové okno: 24 hodin
Celkový podaný opioid, převedený na perorální ekvivalenty morfinu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-53767

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit