Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

1. mars 2026 oppdatert av: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktur for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi - en randomisert kontrollert studie

Hensikten er å finne ut om intraoperativ akupunktur utført ved å nåle PC 6 og LI4 punkt bilateralt, og Yin Tang punkt vil bidra til å redusere forekomsten av postoperativ kvalme og brekninger hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi når de legges til et profylaktisk regime bestående av ondansetron og deksametason. Hypotesen er at tillegg av denne akupunkturbehandlingen til ondansetron og deksametason gitt for profylakse vil bidra til å redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med pasienter som får ondansetron og deksametason uten akupunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient i alderen 18-64 år
  2. American Society of Anesthesiology Fysisk status I, II eller III
  3. Pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi ved Harris Health System Ben Taub Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt åpen kolecystektomi - ekskludert på grunn av økte nivåer av smerte ved åpne prosedyrer
  2. Nyredysfunksjon (serum Cr > 1,2) - utelukket på grunn av potensiell endret metabolisme av anestetika og perioperative medisiner
  3. Allergi mot noen av de vanlige anestesimidlene
  4. Pasientens manglende evne til å kommunisere riktig med etterforskere (språkbarriere, demens, delirium, psykiatrisk lidelse)
  5. Pasient eller kirurg avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
Gruppeakupunktur: Punkter PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt, og Yin Tang nåles med Seirin L Type 0,25 X 40 mm nåler. MH 6 er plassert 2 cun (en tradisjonell kinesisk lengdeenhet) over håndleddsfolden mellom senene til palmaris longus og flexor carpi radialis. LI 4 er i midten av første og andre metakarpale bein. Yin Tang er plassert mellom øyenbrynene. Alle nåler vil bli fjernet når hudlukkingen begynner, og før fremkomst og ekstubering.
Enhet: Akupunktur
Akupunktur på punktene PC 6 bilateralt, LI 4 bilateralt og Yin Tang
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen akupunkturbehandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativt: 0-1 timer, 1-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer
Forekomst av kvalme og oppkast etter operasjon
Postoperativt: 0-1 timer, 1-6 timer, 6-12 timer, 12-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Smerter på skala 1-10 målt ved ankomst til PACU, utskrivning fra PACU og 24 timer etter operasjonen
24 timer
Totalt brukt opioider
Tidsramme: 24 timer
Totalt gitt opioid, omregnet til orale morfinekvivalenter
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-53767

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere