Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos kolecisztektómia után

2026. március 1. frissítette: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Akupunktúra a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A cél annak kiderítése, hogy az intraoperatív akupunktúra, amelyet a PC 6 és LI4 pontok kétoldali tűzésével végeznek, és a Yin Tang pont segít-e csökkenteni a posztoperatív hányingert és hányást a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél, ha az ondanszetront és dexametazont tartalmazó profilaktikus kezeléshez adják. A hipotézis az, hogy ennek az akupunktúrás kezelésnek az ondanszetronhoz és a dexametazonhoz való megelőzés céljából történő hozzáadása segít csökkenteni a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását a laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél, összehasonlítva az ondanszetront és dexametazont akupunktúra nélkül kapó betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-64 éves beteg
  2. Amerikai Aneszteziológiai Társaság Fizikai állapot I, II vagy III
  3. A Harris Health System Ben Taub Kórházban laparoszkópos kolecisztektómiát terveznek a betegeken

Kizárási kritériumok:

  1. Tervezett nyílt kolecisztektómia - kizárt a nyílt eljárások során tapasztalható fokozott fájdalom miatt
  2. Veseműködési zavar (szérum Cr > 1,2) - kizárt az érzéstelenítő és perioperatív gyógyszerek esetleges megváltozott metabolizmusa miatt
  3. Allergia bármely szokásos érzéstelenítőre
  4. A beteg képtelen megfelelően kommunikálni a nyomozókkal (nyelvi akadály, demencia, delírium, pszichiátriai rendellenesség)
  5. A beteg vagy a sebész elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Csoportos akupunktúra: A PC 6 kétoldali, az LI 4 kétoldali pontok és a Yin Tang Seirin L típusú 0,25 x 40 mm-es tűk segítségével történik. Az MH 6 2 cun-nal (hagyományos kínai hosszegység) a csuklóránc felett helyezkedik el, a palmaris longus és a flexor carpi radialis inak között. Az LI 4 az első és a második kézközépcsont közepén található. A Yin Tang a szemöldökök között helyezkedik el. Minden tűt eltávolítanak a bőrzárás megkezdése után, valamint a kiemelkedés és extubálás előtt.
Eszköz: Akupunktúra
Akupunktúra a PC 6 pontokon bilaterálisan, LI 4 kétoldali és Yin Tang pontokon
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Akupunktúrás kezelés nem biztosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív: 0-1 óra, 1-6 óra, 6-12 óra, 12-24 óra
Hányinger és hányás előfordulása műtét után
Posztoperatív: 0-1 óra, 1-6 óra, 6-12 óra, 12-24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
Fájdalom az 1-10 skálán, a PACU-ba érkezéskor, a PACU-ból való elbocsátáskor és a műtét utáni 24 órában mérve
24 óra
Összes felhasznált opioid
Időkeret: 24 óra
Összes beadott opioid, átszámítva orális morfium ekvivalensre
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-53767

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel